무릎 관절 치환 수술 중 최소 진정
2026년 1월 19일 업데이트: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
전 슬관절 치환술 중 최소 진정: 전향적 무작위 대조군 임상시험
이 연구는 무릎 관절 교체 수술 중에 음악이나 영화와 함께 능동 소음 제거 헤드폰의 사용을 테스트합니다.
헤드셋 시스템에 대한 수술 팀과 환자들의 피드백을 수집하여, 국소 마취를 사용하는 무릎 관절 교체 시술 중에 필요한 진정제의 양을 줄일 수 있는지 확인할 것입니다.
헤드셋 시스템에 대한 수술 팀과 환자들의 피드백을 수집하여, 국소 마취를 사용하는 무릎 관절 교체 시술 중에 필요한 진정제의 양을 줄일 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gabriel D Schouten
- 전화번호: 507-266-5895
- 이메일: schouten.gabriel@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Matthew Hoplin
- 전화번호: 507-284-1003
- 이메일: hoplin.matthew@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
수석 연구원:
- Matthew P Abdel, MD
-
연락하다:
- Gabriel D Schouten
- 전화번호: 507-266-5895
- 이메일: schouten.gabriel@mayo.edu
-
연락하다:
- Matthew Hoplin
- 전화번호: 507-284-1003
- 이메일: hoplin.matthew@mayo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일차 전 슬관절 치환술
- 척추 마취 적응증
- 18세 이상
- 참가자가 독립적으로 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 단일 구획 슬관절 치환술
- 슬관절 재치환술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 활성 소음 제거 헤드셋 없음
이 군은 이 무작위 시험의 대조군 역할을 할 것입니다.
이 군의 환자들은 전반적인 무릎 관절 치환술 동안 정상적인 표준 치료 마취를 받을 것입니다.
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실험적: 액티브 노이즈 캔슬링 헤드셋
이 그룹의 환자들은 수술 중 시청각적 주의 분산을 위해 음악이나 영화를 선택할 수 있는 능동형 소음 제거 헤드셋 시스템을 제공받게 됩니다.
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ANC 헤드셋은 환자가 수술 중 시청각적 주의 분산을 위해 음악이나 영화를 선택할 수 있게 합니다.
이것은 환자가 수술을 위해 전신 마취(완전 진정)를 받지 않을 때 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 리치먼드 동요-진정 척도(RASS) 점수
기간: 수술 중 30분
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리치먼드 동요-진정 척도(RASS)는 국소 마취 수술 중 다양한 불편함이나 동요 수준에 따른 환자에게 필요한 진정 정도를 측정합니다.
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수술 중 30분
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프로토콜 완료
기간: 수술 중
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이것은 척추마취를 사용하여 시술을 완료하지 못하고 불편함이나 초조함으로 인해 수술을 계속하기 위해 심부 진정이 필요한 환자의 부피를 측정할 것입니다.
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수술 중
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평균 프로포폴 주입률
기간: 수술 중
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시술 중 진정 목표를 달성하기 위해 필요한 프로포폴 주입의 평균 속도.
단위: mcg/kg/min
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수술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 수술 후 48시간 이내
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환자는 수술 중 받은 진정 프로토콜에 대한 편안함 수준을 확인하기 위해 수술 후 만족도 설문지를 작성할 것입니다.
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수술 후 48시간 이내
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외과의 만족도
기간: 수술 후 48시간 이내
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외과의사들은 환자에게 투여된 진정 프로토콜으로 인해 시술 중 방해를 받거나 시술 완료에 어려움을 겪었는지 질문받을 것입니다.
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수술 후 48시간 이내
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마취의사 만족도
기간: 수술 후 48시간 이내
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마취 스태프는 수술 중 시행된 진정 프로토콜의 효능에 대한 만족도와 관련된 설문지를 받게 됩니다.
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수술 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Matthew P Abdel, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 24일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25-010602
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 발간 계획이 확정되지 않았으므로 미정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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