안정 허혈성 심장질환 환자의 허약 개선 (FRAGICOR)
2026년 1월 22일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
일차 진료에서 안정형 허혈성 심장질환 환자의 허약 개선을 목표로 하는 프로그램의 영향: 프라지코 연구
이 임상시험의 목표는 심장 질환을 가진 노인 환자의 허약함을 개선하는 것입니다.
연구자들은 물리치료사가 진행하는 지도 운동과 이동 기술을 기반으로 열두 회의 세션 동안 불안정성과 힘의 개선 정도를 결정할 것입니다. 연구팀은 또한 약물과 식이요법, 그리고 실험실 및 임상 검사를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
삶의 질, 불안정성 및 강도를 측정하기 위한 초기 방문 후, 12회의 세션이 수행되며 각 주에 한 번씩 진행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Select...
-
Barcelona, Select..., 스페인, 08007
- Primary Care Centers
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 70세
- 관상동맥 질환 진단 (국제 질병 분류(ICD)-10 I20-I25)
- 캐나다 심혈관 학회 분류 I
- 배제 기준에 따른 낮은 심혈관 위험
배제 기준:
- 사전 동의서 제공 불가능 또는 거부 (진행성 치매, 중증 정신 질환)
- 연구 절차 수행 불가능
- 중증 이동성 제한 상태 (파킨슨병, 진행성 신경 질환, 장애성 관절 질환)
- 최근 (<6개월) 불안정 협심증, 심근 경색, 관상동맥 재관류술 또는 혈관 성형술
- 최근 6개월 이내 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증
- 최근 뇌졸중 (<6개월)
- 뉴욕 심장 협회 기능 상태(NYHA) III-IV의 심부전
- 좌심실 박출률 < 50%
- 증상성 판막 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안정 관상동맥질환 환자
70세 이상, 일상생활활동(ADL)에서 독립적인
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일차 진료 기반 물리치료 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 신체 수행 배터리(SPPB) 구성 요소(균형, 보행 속도, 의자에서 일어나기)
기간: 등록부터 12주 후 치료 종료까지.
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기준값 개선: 세 가지 구성 요소 점수 각각 <= 4점이며, 검사는 균형 검사, 보행 속도 및 의자에서 일어나기 검사로 구성됩니다.
최대 가능 점수는 12점이며, 10점 미만은 허약을 의미합니다.
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등록부터 12주 후 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유로콜 5D 골드버그 불안 및 우울 척도 연구 기간 동안의 낙상 횟수 주요 심혈관계 사건 프로그램 준수도
기간: 기준선에서부터 12주간의 중재 기간 동안
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Euroqol5D는 0(최악)에서 100(최상)까지 순위를 매기는 아날로그 시각 척도를 통해 삶의 질을 측정합니다. Goldberg 불안 및 우울 척도는 불안이나 우울증에 걸릴 확률을 측정합니다. 각 차원에 대해 총 9개의 질문으로 구성된 검사입니다. 어느 차원에서든 4점 이상의 점수는 병리를 시사합니다. 프로그램 준수도는 세션 참석 횟수를 계산하여 평가됩니다. 9회 이상의 세션 참석은 좋은 준수도로 간주됩니다. |
기준선에서부터 12주간의 중재 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ethics committee 25/198-P
- Ajuts XB (기타 보조금/기금 번호: Catalan Institute of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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