알코올 사용 장애 예방을 위한 온라인 중재
2026년 1월 19일 업데이트: University of Southern Denmark
치료 추구자가 아닌 사람들을 대상으로 내재화 및 외현화 증상 유무에 따른 알코올 사용 장애 발생 및 진행을 예방하기 위한 인터넷 기반 중재: 전국 단위 무작위 대조 시험 프로토콜
배경: 인터넷 기반 중재는 치료를 추구하지 않는 인구집단에 대한 접근성을 향상시켜 알코올 사용 장애(AUD)의 발병 또는 진행을 예방할 수 있습니다. 대면 AUD 중재를 위한 단계적 치료 가이드라인에서는 경증 AUD가 없거나 경증인 경우 인터넷 기반 간단한 중재(iBI) 또는 무안내 인지 행동 치료(iCBT)를, 중등도에서 중증 AUD의 경우 안내가 있는 iCBT를 권장합니다. 그러나 문제성 음주 전 범위에 걸쳐 치료를 추구하지 않는 개인들 사이에서 이러한 중재들의 효과를 비교한 대규모 우월성 시험은 아직 없습니다.
목표: 1) 아역치 또는 완전한 AUD를 가진 치료를 추구하지 않는 개인들의 알코올 소비 감소에 있어 iBI, 무안내 및 안내가 있는 iCBT의 효과를 비교합니다; 2) 기계 학습을 통해 개인 맞춤형 AUD 예방 및 진행 관리를 위한 모델을 개발합니다.
방법: 3519명의 전국 표본을 아역치/경증 AUD와 중등도/중증 AUD로 층화하여 무작위 배정합니다: 1) 온라인 평가(OA) + iBI; 2) OA + 무안내 iCBT; 또는 3) OA + 안내가 있는 iCBT. iCBT 세션은 문제성 음주와 동반되는 외현화 및 내현화 정신과적 증상을 다룰 것입니다. 데이터는 기준선, 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월 추적 조사 시점에 OA, 중재 및 덴마크 등록부에서 수집되며, 등록부 추적 조사는 10년 이상 진행됩니다.
전망: 연구 결과는 단계적 치료와 기계 학습 기반 개인 맞춤형 접근법을 비교하여 치료를 추구하지 않는 인구집단을 위한 가이드라인에 정보를 제공할 것입니다. 인터넷 기반 평가 및 중재는 지속적인 데이터 수집을 지원하여 지속적인 개선과 개인 맞춤형 예방을 가능하게 합니다. 문제성 음주 전 범위에 걸쳐 치료를 추구하지 않는 인구집단을 대상으로 하는 이 대규모 확산은 향후 계획의 길을 열어주며, 단계적 치료 모델이 이 집단에 충분하지 않을 경우 예방 전략을 개선할 수 있을 것입니다.
키워드: 알코올 사용 장애, 인터넷 기반 중재, 기계 학습, 치료를 추구하지 않는 사람들, 단계적 치료
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
3519
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Angelina Isabella Mellentin, Ph.D.
- 전화번호: +45 65 41 13 31
- 이메일: amellentin@health.sdu.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolai Nør-Hansen, Pregraduate Psychology student
- 전화번호: +45 21 48 58 75
- 이메일: nnoer21@student.sdu.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 서명
- 만 18세 이상
- 덴마크 거주자이며 덴마크어에 능통함
- 인터넷이 연결된 컴퓨터 또는 휴대전화에 최소 주 1회 접근 가능
- 최소 위험 수준의 알코올 사용, 해당 AUDIT 컷오프 점수는 남성/여성 각각 ≥8/6 (예방적 중재 대안이 없으므로 AUDIT 점수 상한 없음)
제외 기준:
- 다른 심리 치료 중
- 자살 위험이 있거나 중증 동반 정신 질환(예: 정신병적 장애)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 인터넷 기반 간단한 알코올 중재
|
간단한 알코올 중재는 일반적으로 두 가지 구성 요소를 포함합니다: 유해한 알코올 사용 또는 알코올 사용 장애를 조기에 식별하기 위한 평가, 그리고 상담 제공.
우리는 디지털화된 버전의 효과를 테스트하고 있습니다.
|
|
활성 비교기: 비지도 인터넷 기반 인지 행동 치료
|
비지도 인터넷 기반 인지행동치료(iCBT)는 비용 효율적인 중재로, 사용자가 치료사의 개입 없이도 온라인에서 구조화된 근거 기반 CBT 모듈을 완료합니다.
이 프로그램은 사용자에게 부정적인 생각을 식별하고 도전하는 기법을 가르쳐 - 이 맥락에서 - 알코올 사용 장애 증상을 관리하는 데 중점을 둡니다.
|
|
활성 비교기: 인터넷 기반 인지행동치료 안내
|
인터넷 기반 인지행동치료(iCBT)는 체계적인 온라인 CBT 모듈 제공을 활용하지만, 인간 치료사나 훈련된 코치로부터 정기적이고 맞춤형 지원을 추가합니다.
이 인간적 요소는 일반적으로 과제 확인, 동기 부여 피드백 제공, 맞춤형 조언을 포함하여 사용자 순응도와 임상적 결과를 크게 향상시킵니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양-빈도-변동성 지수
기간: 등록부터 24개월까지.
|
음주량은 과거 7일 및 30일 동안의 음주 패턴을 포착하는 양-빈도 측정치인 양-빈도-변동성 지수를 사용하여 평가됩니다.
양-빈도-변동성 지수는 음주 일수, 음주일 당 음주량, 과도한 음주 일수(≥ 5 표준 알코올 단위[SUA])에 대한 추정치를 제공합니다.
이러한 측정치는 별도의 주요 결과 측정치로 구분되어 나열됩니다.
|
등록부터 24개월까지.
|
|
양-빈도-변동성 지수: 알코올 빈도
기간: 등록부터 24개월까지.
|
양-빈도-변동성 지수를 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 지난 7일과 30일 동안 술을 마신 날 수를 보고합니다.
값이 높을수록 더 자주 음주하는 것을 나타냅니다.
|
등록부터 24개월까지.
|
|
Quantity-Frequency-Variability Index: Alcohol Quantity
기간: 등록부터 24개월까지.
|
양-빈도-변동성 지수를 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 지난 30일 동안 전형적인 음주일에 소비된 알코올 표준 단위(SUA)의 평균 수를 보고합니다.
값이 높을수록 한 번의 기회당 소비량이 더 높음을 나타냅니다.
|
등록부터 24개월까지.
|
|
양-빈도-변동성 지수: 알코올 변동성
기간: 등록부터 24개월까지.
|
수량-빈도-변동성 지수를 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 지난 7일과 30일 동안 ≥ 5 표준 알코올 단위(SUA)를 섭취한 날 수를 보고합니다.
이는 음주 패턴의 변동성과 양상을 포착합니다.
|
등록부터 24개월까지.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터넷 기반 중재에 맞춘 고객 만족도 설문지
기간: 3개월 추적 평가에서 평가되었습니다.
|
인터넷 기반 개입에 맞게 조정된 고객 만족도 설문지는 웹 기반 개입에 대한 전반적인 만족도를 측정하는 8개 항목을 포함합니다.
각 항목은 1점(나에게 해당되지 않음)에서 4점(나에게 완전히 해당됨)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
최소 점수는 8점이고 최대 점수는 32점입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
3개월 추적 평가에서 평가되었습니다.
|
|
시스템 사용성 척도
기간: 3개월 추적 평가 시 평가됨.
|
인터넷 기반 중재의 주관적 사용성을 측정하기 위해 10개 항목 시스템 사용성 척도가 사용됩니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 사용성이 더 좋음을 나타냅니다.
|
3개월 추적 평가 시 평가됨.
|
|
변화 준비도 설문지 - 치료 버전
기간: 기준 시점과 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 추적 관찰 시점에서 평가됨.
|
"변화 준비도 질문지 - 치료용 버전은 응답자의 음주 행동 변화에 대한 명시된 의도를 평가하도록 설계된 12개 항목의 척도입니다.
이 척도는 변화의 다른 단계를 나타내는 세 가지 하위 척도를 포함합니다: (1) 사전 고려 단계, (2) 고려 단계, (3) 실행 단계.
각 하위 척도는 네 개 항목으로 구성되며, 응답은 -2(매우 동의하지 않음)에서 +2(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점 범위는 -24점에서 +24점까지입니다.
특정 하위 척도에서 더 높은 점수는 해당 변화 단계와의 일치도가 더 높음을 나타냅니다."
|
기준 시점과 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 추적 관찰 시점에서 평가됨.
|
|
알코올 사용 장애 식별 검사
기간: 기준선 및 추적 관찰 3, 6, 12, 24개월에 평가됨.
|
알코올 사용 장애 식별 검사는 알코올 소비, 음주 행동 및 알코올 관련 문제를 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
항목 1부터 8까지는 0, 1, 2, 3 또는 4점으로 채점되며, 항목 9와 10은 0, 2 또는 4점으로 채점됩니다. 총점은 0에서 40까지 범위를 가지며, 0점은 알코올 관련 문제를 경험한 적이 없는 금주자를 나타냅니다.
본 연구에서는 남성은 ≥8점, 여성은 ≥6점을 받은 개인만 포함될 것입니다. 왜냐하면 WHO 지침에 따르면 남성 1~7점, 여성 1~5점은 저위험 알코올 소비를 의미하기 때문입니다.
남성 8~15점과 여성 6~13점은 위험하거나 유해한 알코올 소비를 나타내며, 남성 15점 초과와 여성 13점 초과는 알코올 의존 가능성(중등도-중증 알코올 사용 장애)을 시사합니다.
|
기준선 및 추적 관찰 3, 6, 12, 24개월에 평가됨.
|
|
약물 사용 장애 식별 검사
기간: 기준선 및 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 추적 관찰에서 평가됨.
|
약물 사용 장애 식별 검사는 11개의 항목으로 구성되어 있으며, 약물 사용 패턴 및 약물 관련 문제(알코올 제외)를 평가합니다.
항목 1부터 9까지는 0, 1, 2, 3 또는 4점으로 채점되며, 항목 10과 11은 0, 2 또는 4점으로 채점됩니다. 총 가능한 점수 범위는 0에서 44점이며, 점수가 높을수록 약물 의존도가 높음을 반영합니다.
남성의 경우 6점, 여성의 경우 2점은 약물 관련 문제 또는 유해한 약물 소비를 나타내며, 양성 모두 24점을 초과하는 점수는 하나 이상의 약물에 대한 가능한 의존성을 시사합니다.
|
기준선 및 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 추적 관찰에서 평가됨.
|
|
EuroQol 5차원 5수준: 지수 값
기간: 기준점과 추적 관찰 3, 6, 12, 24개월에 평가됨.
|
EuroQol 5차원 5단계 척도는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울감의 다섯 가지 차원에서 삶의 질을 평가하며, 각 차원마다 문제 없음, 약간의 문제, 중등도 문제, 심각한 문제, 극심한 문제의 다섯 가지 심각도 수준을 가지고 있습니다.
건강 상태 프로파일은 덴마크 가치 집합(Jensen 외, 2023)을 사용하여 단일 지수 값으로 변환됩니다.
이 맥락에서 최대 점수는 1.0이며 최소 점수는 -0.757입니다.
높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준점과 추적 관찰 3, 6, 12, 24개월에 평가됨.
|
|
EuroQol 5차원 5수준: 시각적 상사 척도
기간: 기준선과 3, 6, 12, 24개월 후 추적 관찰 시점에 평가됨.
|
참가자들은 수직 시각적 아날로그 척도로 전반적인 건강 상태를 평가합니다.
척도 범위는 0에서 100까지입니다.
높은 점수는 더 나은 전반적인 건강 인식을 나타냅니다.
|
기준선과 3, 6, 12, 24개월 후 추적 관찰 시점에 평가됨.
|
|
간이증상목록 18
기간: 기준 시점과 추적 관찰 3, 6, 12, 24개월에 평가됨.
|
Brief Symptom Inventory 18은 심리적 고통을 평가하기 위해 설계된 18개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 증상을 설명하며, 응답자는 지난 한 주 동안 해당 증상으로 얼마나 방해를 받았는지 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(극도로 그렇음)까지의 5점 척도로 평가합니다.
모든 항목의 점수는 Global Severity Index에서 요약됩니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 72점입니다.
높은 점수는 높은 수준의 심리적 고통을 나타냅니다.
|
기준 시점과 추적 관찰 3, 6, 12, 24개월에 평가됨.
|
|
버스-페리 공격성 질문지 - 단축형
기간: 기준 시점 및 추적 관찰 3, 6, 12, 24개월에 평가되었습니다.
|
12항목 버스-페리 공격성 설문지 - 단축형은 적대감, 분노, 신체적 및 언어적 공격성을 측정하는 4개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 세 개의 항목으로 구성되며, 응답은 1(매우 나와 다름)에서 5(매우 나와 같음)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
최소 점수는 12점이며 최대 점수는 60점입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 공격성을 나타냅니다.
|
기준 시점 및 추적 관찰 3, 6, 12, 24개월에 평가되었습니다.
|
|
부작용 설문지
기간: 3개월 추적 평가에서 평가됨.
|
부정적 영향 설문지는 0점(전혀 그렇지 않다)에서 4점(매우 그렇다)까지 5점 리커트 척도로 평가되는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 개입으로 인한 부정적 영향과 다른 요인으로 인해 발생할 수 있는 부정적 영향을 구분합니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 80점입니다.
점수가 높을수록 부정적 영향의 부담이 더 큽니다.
|
3개월 추적 평가에서 평가됨.
|
|
등록 데이터: 덴마크 교육 및 소득 통계 등록부
기간: 등록일로부터 10년간 수집됩니다.
|
최고 교육 수준, 취업 및 경제에 관한 정보가 검색됩니다.
|
등록일로부터 10년간 수집됩니다.
|
|
등록 데이터: 덴마크 국립 환자 등록부
기간: 등록 시점부터 10년 동안 수집됩니다.
|
입원 및 외래 알코올 사용 장애 관련 접촉, 이전 알코올 사용 장애 치료 및 기타 동반 질환에 대한 데이터가 수집됩니다.
|
등록 시점부터 10년 동안 수집됩니다.
|
|
등록 데이터: 국가 알코올 치료 등록부
기간: 등록일로부터 10년 동안 수집됩니다.
|
알코올 사용 장애 치료 기간과 강도, 치료 유지 및 치료 종결 유형(즉, 중도 탈락 또는 완료), 그리고 이전 알코올 사용 장애 치료에 관한 데이터가 검색될 것입니다.
|
등록일로부터 10년 동안 수집됩니다.
|
|
등록 데이터: 치료 중인 약물 남용자 국가 등록부
기간: 등록일로부터 10년 동안 수집됩니다.
|
알코올 사용 장애 치료 기간 및 강도, 치료 유지율 및 치료 종결 유형(예: 중도 탈락 또는 완료), 그리고 이전 알코올 사용 장애 치료에 대한 데이터를 검색할 것입니다.
|
등록일로부터 10년 동안 수집됩니다.
|
|
등록 데이터: 덴마크 처방전 등록
기간: 등록일로부터 10년간 수집됩니다.
|
알코올 사용 장애(예: 디설피람, 날트렉손)를 대상으로 하는 약물 치료 처방에 관한 데이터와 발행된 처방전 수가 검색됩니다.
|
등록일로부터 10년간 수집됩니다.
|
|
등록 데이터: 정신과 중앙 연구 등록부
기간: 등록 후 10년간 수집됩니다.
|
입원 및 외래 알코올 사용 장애 관련 접촉, 이전 알코올 사용 장애 치료 및 기타 동반 질환에 대한 데이터가 수집됩니다.
|
등록 후 10년간 수집됩니다.
|
|
등록 데이터: 사망 원인 등록
기간: 등록일로부터 10년간 수집됩니다.
|
사망 날짜 및 주요 사망 원인에 대한 데이터는 내부 원인과 외부 원인(사고, 자살, 살인)을 모두 포함하여 검색될 것입니다.
|
등록일로부터 10년간 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2038년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S-20250010
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .