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다발성 경화증에서의 호흡근력 및 지구력 절단값

2026년 1월 23일 업데이트: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

다발성 경화증 장애 상태를 판별하기 위한 호흡근력 및 지구력의 최적 절단점

다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 만성 및 진행성 자가면역 질환으로, 염증, 탈수초화 및 축삭 변성이 특징입니다. 병변의 위치와 질병의 심각도에 따라 MS 환자는 운동 및 감각 기능에 영향을 미치는 다양한 신경학적 증상을 나타낼 수 있습니다.

현재의 증거는 MS 환자에서 명백한 호흡기 증상이 없더라도 폐 기능 장애가 발생할 수 있음을 시사합니다. 건강한 개인과 비교하여 MS 환자는 여러 호흡 매개변수, 특히 호흡근 근력에서 유의하게 감소된 값을 나타낸 것으로 보고되었습니다. 또한, 이러한 감소는 질병 기간과 관계없이 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 증가함에 따라 더욱 두드러지는 것으로 보입니다. 실제로, 이전 연구에 따르면 경도의 장애 수준(EDSS 0-4.5)을 가진 MS 환자조차도 건강한 대조군에 비해 호흡근 근력, 폐 기능 및 기능적 운동 능력에서 유의한 저하를 경험하는 것으로 나타났습니다.

이러한 결과는 호흡기계가 MS의 진행된 단계뿐만 아니라 질병의 초기 단계에서도 영향을 받을 수 있으며, 임상적으로 명백한 호흡기 불만이 발생하기 전에 기능적 장애가 나타날 수 있음을 시사합니다. 그럼에도 불구하고, 기존 문헌에는 MS 환자의 장애 수준을 구별할 수 있는 호흡근 근력과 지구력에 대한 명확하고 임상적으로 적용 가능한 기준값을 정의한 연구가 부족합니다. 이러한 간극은 임상의가 조기 발견 및 표적 재활 중재 계획을 위해 의존할 수 있는 객관적 기준의 부재를 강조합니다.

본 연구는 MS 환자의 장애 상태를 조기에 정확하게 구별하기 위해 호흡근 근력과 지구력의 최적 기준점을 규명함으로써 이 간극을 해결하고자 합니다. 이를 통해 본 연구는 문헌에 독창적인 기여를 하고자 합니다. 연구 결과는 임상 실무에서 호흡 평가 과정의 표준화를 지원하여 환자의 삶의 질을 향상시키고 의료 서비스의 효율성을 높일 것으로 기대됩니다. 또한, 결과는 MS 추적 관찰 프로토콜에 호흡 기능 평가를 통합하는 데 강력한 과학적 근거를 제공하며, 향후 중재 지향적 연구를 위한 방법론적 틀을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, 터키 (Türkiye), 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital MS Life Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다발성 경화증으로 진단받은 18세 이상의 성인으로, 임상적으로 안정된 상태이며 효과적인 의사소통이 가능하고 호흡근력 및 지구력 평가에 적합한 자격을 갖춘 사람.

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증으로 진단받은 자,
  • 만 18세 이상,
  • 효과적인 의사소통이 가능한 자(터키어로 말하기, 이해, 읽기, 이해하기 가능),
  • 지난 3개월 내 재발 없음,
  • 최소 지난 1개월 동안 임상적으로 안정된 상태,
  • 지난 6개월 내 호흡 기반 재활 프로그램 참여 없음,
  • 연구에 자발적으로 참여하는 자.

제외 기준:

  • 다발성 경화증 이외의 신경학적 장애 존재,
  • 다발성 경화증 이외의 자가면역 질환 존재(예: 류마티스 관절염, 제1형 당뇨병, 전신성 홍반성 루푸스),
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 간질성 폐질환 또는 심부전과 같이 호흡근력 또는 폐기능에 영향을 미칠 수 있는 만성 심장 또는 폐질환 존재,
  • 임신 또는 수유 중,
  • 검사 절차 준수 불가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다발성 경화증 환자
다발성 경화증 진단을 받은 개인들이 호흡 근육 강도, 호흡 근육 지구력, 폐 기능, 보행 수행 능력, 피로도 및 삶의 질을 평가하여 장애 상태를 구분하는 최적의 기준값을 결정하기 위한 평가를 받고 있습니다.
다른: 호흡근력과 지구력 평가
참가자들은 최대 흡기 및 최대 호기 압력으로 측정된 호흡근 근력과 점진적 역치 부하 프로토콜을 사용하여 평가된 호흡근 지구력을 포함한 호흡근 기능의 포괄적인 평가를 받게 됩니다. 폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다. 이러한 평가는 다발성 경화증 환자의 장애 상태를 구별하기 위한 호흡근 근력 및 지구력의 최적 절단값을 결정하고 임상 결과와의 연관성을 조사하기 위해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근육 강도 (최대 흡기 및 호기 압력)
기간: 기준선
호흡근의 힘은 전자식 구강 압력 장치를 사용하여 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 측정하여 평가합니다. 장애 상태를 구분하기 위한 호흡근 힘의 최적 절단값은 EDSS 수준을 기반으로 결정됩니다.
기준선
호흡근 지구력
기간: 베이스라인
호흡근 지구력은 점진적 역치 부하 프로토콜을 사용하여 평가됩니다. 최소 1분 동안 유지된 최고 부하와 지구력 지수가 다발성 경화증 환자의 장애 상태를 구분하기 위한 최적의 절단값을 결정하는 데 사용됩니다.
베이스라인

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
확장 장애 상태 척도 (EDSS)
기간: 기준치
장애 상태는 다발성 경화증에서 신경학적 장애를 측정하는 데 널리 사용되는 척도인 확장 장애 상태 척도(EDSS)를 사용하여 평가됩니다. EDSS 점수는 0부터 10까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다. 0점은 정상적인 신경 기능을 나타내는 반면, 10점은 다발성 경화증으로 인한 사망을 의미합니다. EDSS는 판별 분석의 기준 표준으로 사용될 것입니다.
기준치
폐 기능: 1초간 강제 호기량(FEV₁)
기간: 기준선
1초간 노력성 호기량(FEV₁)은 폐활량 측정법을 사용하여 평가되며, 리터 단위와 예측값의 백분율로 보고됩니다. FEV₁은 호기 기류와 폐 기능을 반영합니다.
기준선
폐 기능: 강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선
강제 폐활량(FVC)은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회의 표준화된 지침에 따라 폐활량 측정법을 사용하여 측정됩니다. FVC은 최대 흡기 후 강제로 내뿜을 수 있는 공기의 최대 부피를 나타내며, 리터 단위 및 예측값 대비 백분율로 보고됩니다.
기준선
폐 기능: FEV₁/FVC 비율
기간: 기준선
1초간 노력성 호기량 대 노력성 폐활량 비율(FEV₁/FVC)은 폐활량 측정에서 계산되어 환기 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선
폐 기능: 최대호기유량(PEF)
기간: 기준선
스피로메트리를 이용하여 최대 호기 유량 능력을 평가하기 위해 최대 호기 유량(PEF)을 측정하고 초당 리터 단위로 보고합니다.
기준선
폐 기능: FVC의 25-75%에서의 강제 호기 유량 (FEF₂₅-₇₅)
기간: 기준치
강제호기 25%~75% 유량(FEF₂₅-₇₅)은 중간 호기 기류 및 소기도 기능의 지표로 스파이로메트리를 사용하여 평가됩니다.
기준치
보행 속도 (25피트 걷기 시간 측정 검사)
기간: 기준선
보행 속도는 Timed 25-Foot Walk 검사를 사용하여 평가되며 호흡근력 및 지구력 측정과의 관련성을 검토합니다.
기준선
인지된 보행 능력 (다발성 경화증 보행 척도-12)
기간: 기준선
지각된 보행 능력은 다발성 경화증 환자의 보행 장애에 대한 12개 항목의 환자 보고 결과 측정 도구인 Multiple Sclerosis Walking Scale-12(MSWS-12)를 사용하여 평가됩니다. 총 점수는 0-100 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 보행 장애가 더 심하고 지각된 보행 능력이 더 나쁨을 나타냅니다. MSWS-12 점수는 호흡근 힘과 지구력의 임상적 상관관계로 분석됩니다.
기준선
피로 (수정 피로 영향 척도)
기간: 기준선
피로는 개정된 피로 영향 척도(MFIS)를 사용하여 평가될 것입니다. MFIS는 다발성 경화증 환자에서 피로가 신체적, 인지적 및 심리사회적 기능에 미치는 영향을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 총 MFIS 점수는 0에서 84까지이며, 점수가 높을수록 피로 영향이 더 크고 피로 관련 결과가 더 나쁨을 나타냅니다. MFIS 점수는 호흡근 근력 및 지구력과 관련하여 검토될 것입니다.
기준선
삶의 질 (다발성 경화증 국제 삶의 질 설문지)
기간: 기준선
삶의 질은 다발성 경화증 환자를 위해 특별히 개발된 31개 항목의 자가 보고식 다차원 도구인 Multiple Sclerosis International Quality of Life 설문지(MusiQoL-31)를 사용하여 평가됩니다. MusiQoL 점수는 0-100 척도로 선형 변환되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. MusiQoL-31 점수는 호흡근 힘과 지구력의 임상적 상관관계로 분석됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Selcuk University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • 연구 의자: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • 연구 의자: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • 연구 의자: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • 연구 의자: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • 연구 의자: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • 연구 의자: Selen GÜR ÖZMEN, Assoc. Prof. Dr., Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
  • 연구 의자: Cahit AYAN, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SelcukU_PT_MS_RESP_ENDURANCE_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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