부인과 암 수술 후 하지 림프부종에 대한 경락-림프축 이론 기반 체질량지수(BMI) 계층별 관리 (MLA-BMI-LLE)
2026년 1월 21일 업데이트: Hong Zhang
부인암 수술 후 하지림프부종 환자를 위한 경락-림프축 이론 기반 체질량지수(BMI) 계층화 관리
본 연구는 경락-림프 축 이론에 기반한 BMI 계층화 중재 프로그램이 부인과 악성 종양 수술 환자에서 1개월, 3개월, 6개월 시점의 하지 림프부종 발생률에 미치는 영향을 조사하고, 이 프로그램의 정확성과 효과를 기존 CDT와 비교하여 검증하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표: 이 프로그램이 림프부종 발생률 감소, 림프부종 관련 증상 완화(GCLQ 점수 평가), 환자의 삶의 질 향상(LLQoL 점수 평가), 환자의 자가관리 행동 강화에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 자궁적출술, 난소적출술 또는 림프절절제술을 포함한 부인암 수술을 받은 18~75세 여성 환자.
수술 후 6개월에서 2년 이내에 하지 림프부종(1~2기)으로 진단되고 둘레 측정으로 확인된 경우.
BMI가 18.5~35.0 kg/m² 사이.
동의서를 이해하고 서명할 수 있으며, 중재 및 추적 일정을 준수할 수 있는 경우.
연구 참여에 방해가 되는 심혈관, 신장 또는 간 기능 장애 병력이 없는 경우.
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제외 기준: 다른 원인(예: 외상, 감염 또는 선천성 림프부종)으로 인한 하지 림프부종이 있는 환자.
등록 전 3개월 이내에 하지 수술 또는 골절 병력이 있는 경우.
영향을 받은 하지에 활동성 감염 또는 피부 궤양이 있는 경우.
지난 3개월 이내에 림프부종 중재를 포함한 다른 임상시험에 참여한 경우.
연구 기간 중 임신 또는 수유 중인 경우.
인지 또는 이동 장애로 인해 중재 또는 추적을 완료할 수 없는 경우.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: BMI 계층화 관리 그룹
참가자들은 BMI에 기반한 맞춤형 관리를 받으며, 경락 조절과 림프 순환 중재를 결합합니다.
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참가자의 BMI에 따라 계층화된 경혈 자극, 수동 림프 배액 및 압박 관리 등 맞춤형 중재
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다른: 일상적 치료 대조군
참가자들은 표준 림프부종 치료(예: 압박복 착용, 기본 운동 지도)를 받습니다.
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압박복 착용, 사지 거상, 기본 운동 지침을 포함한 표준 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 림프부종 부피 변화(둘레 측정법으로 측정)
기간: 기준선(중재 전), 중재 시작 후 12주
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하지(발목, 종아리, 허벅지)의 둘레 측정을 통해 사지 부피 변화를 계산하여 중재 후 림프부종 중증도의 감소를 정량화합니다.
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기준선(중재 전), 중재 시작 후 12주
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중재 후 12주까지의 하지 림프부종 부피 변화(둘레 측정으로 측정됨)
기간: 기준선, 12주
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하지의 둘레 측정을 사용하여 림프부종 감소에 대한 중재의 효과를 평가하기 위해 사지 부피 변화를 계산합니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기저선에서 12주까지의 사지 기능 점수 변화(LYMPH-Q 림프부종 기능, 장애 및 건강 설문지 사용)
기간: 기준선부터 12주까지
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기준선부터 12주까지
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기준선에서 12주까지의 삶의 질 점수 변화(유럽 암 연구 치료 기구 QLQ-C30 사용)
기간: 기준 시점부터 12주까지
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기준 시점부터 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB202512073
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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