전립선암 환자를 위한 생식세포 유전자 검사 강화 의사 결정 지원 도구
2026년 2월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
린든 B. 존슨 병원에서 생식세포 유전자 검사 강화를 위한 노력
이 임상시험은 유전자 검사 완료와 관련된 요인을 확인하고, 의사 결정 지원 도구 개발을 돕으며, 전립선암 환자의 생식세포 유전자 검사 강화를 위해 의사 결정 지원 도구가 얼마나 잘 작동하는지 테스트합니다.
생식세포 유전자 검사는 많은 전립선암 환자에게 지침에서 권장하는 표준 치료입니다.
유전자 검사를 완료하면 표적 치료법 사용이 가능해지고, 새로운 임상시험에 접근할 수 있으며, 귀중한 정보를 제공하고, 위험에 처한 가족 구성원을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
의사 결정 지원 도구는 환자를 교육하고 생식세포 유전자 검사 참여 결정을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표:
I. 전립선암 남성의 권장 생식세포 검사 완료에 기여하는 환자, 의료 제공자 및 의료 시스템 요인을 파악합니다.
II. 지역 사회의 문화적 및 사회경제적 맥락에 맞춘 환자 맞춤형 의사 결정 지원 도구를 개발합니다.
III. 텍사스주 해리스 카운티의 공공 안전망 병원에서 진료 현장 의사 결정 지원 도구를 평가하기 위한 시범 중재 시험을 수행합니다.
부차적 목표:
I. 텍사스주 해리스 카운티의 공공 안전망 병원에서 진료 현장 의사 결정 지원 도구의 실행 가능성을 평가합니다.
II. 의사 결정 지원 도구 활용에 따른 생식세포 유전자 검사 완료율 변화를 평가합니다.
개요: 제안된 연구의 각 단계에서 환자는 3개 그룹 중 하나에 모집됩니다. 그룹 1과 2는 관찰 그룹이며 그룹 3은 시범 중재 시험 그룹입니다.
그룹 1: 환자는 의사 결정 지원 도구 개발에 정보를 제공하는 질적 인터뷰를 완료합니다.
그룹 2: 환자는 의사 결정 지원 도구 초안을 확인하고 연구용 의사 결정 지원 도구 정제를 위한 인지 인터뷰를 완료합니다.
그룹 3: 환자는 유전자 검사 및 채취 과정에 대한 문화적으로 맞춤화된 정보를 제공하는 의사 결정 지원 도구를 확인합니다. 환자는 이후 표준 치료 유전자 검사를 위해 혈액 샘플을 제공할 수 있으며, 검사 전 추가 정보를 위해 유전 상담사와 상담할 수 있습니다. 생식세포 유전자 돌연변이 양성 반응을 보인 환자는 유전 상담사와 결과에 대해 논의합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
108
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Debanjan Pain
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연락하다:
- Debanjan Pain
- 전화번호: 713-563-0020
- 이메일: DPain@mdanderson.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 린든 B. 존슨(LBJ) 병원에서 치료를 받고 있는 전립선암 환자
- 종양 전문의가 생식세포 유전자 검사를 권고한 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 경우
- 영어 또는 스페인어로 의사소통이 가능한 경우
제외 기준:
- 심각한 심리적 또는 인지적 상태로 인해 참여가 불가능한 LBJ 병원에서 치료를 받는 전립선암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1 (질적 인터뷰)
환자들은 의사결정 지원 도구 개발에 참고 자료가 되는 질적 인터뷰를 완료합니다.
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보조 연구
완전한인지 인터뷰
완전한 질적 인터뷰
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다른: 그룹 2 (초안 의사결정 지원 도구, 인지 인터뷰)
환자들은 의사결정 지원 도구의 초안을 검토하고 연구를 위한 의사결정 지원 도구의 개선을 위해 인지적 인터뷰를 완료합니다.
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완전한인지 인터뷰
완전한 질적 인터뷰
의사 결정 지원 도구 보기
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3 (의사 결정 도구)
환자는 유전자 검사 및 채취 과정에 대한 문화적으로 맞춤화된 정보를 제공하는 의사 결정 지원 도구를 확인합니다.
환자는 이후 표준 치료를 위한 유전자 검사를 위해 혈액 샘플을 제공할 수 있으며, 검사 전 추가 정보를 위해 유전 상담사와 상담할 수도 있습니다.
양성 체세포 유전자 변이를 가진 환자는 유전 상담사와 결과에 대해 논의하게 됩니다.
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혈액 샘플 채취
다른 이름들:
보조 연구
의사 결정 지원 도구 보기
다른 이름들:
유전 상담사와 상담하기
표준 진료 유전자 검사를 받으세요
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 및 부작용(AE)
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
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국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 지정된 부작용 발생률
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연구 완료를 통해; 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Debanjan Pain, M.D. Anderson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025-1272 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2025-06571 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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