치아 우식증 수복 치료 중 및 치료 후 치과 통증에 대한 국소 마취 접근법의 효과
2026년 4월 9일 업데이트: Sameeha Husain Al Marzooqi, Dubai Health
치아 우식증의 수복적 치료 중 및 치료 후 치과 통증에 대한 국소 마취 접근법의 효과 - 무작위 임상 시험
연구 목적 및 참여 개요: 이 연구는 치아 우식 및 충치를 치료하는 동안 치아를 마취시키기 위해 국소 마취를 시행할 때 통증을 예방하는 데 사용되는 다양한 접근법을 비교합니다. 구체적으로, 이 연구는 시술 중 또는 시술 후 통증과 불편감을 줄이는 데 어떤 접근법이 효과적인지 규명하고자 합니다. 이는 치과 의사들이 환자의 통증과 불편감을 줄이고 치과 치료의 전반적인 경험을 개선하기 위한 최적의 접근법을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 참가자는 다음과 같은 절차를 거칠 것입니다:
- 선별 및 동의: 참가자는 자격 요건(예: 연령, 건강 상태, 치료가 필요한 치아 우식 유무)을 평가받고, 사전 동의서를 작성합니다.
- 중재: 참가자는 시험 중인 국소 마취제의 종류나 방법에 따라 무작위로 다른 그룹에 배정됩니다.
- 치료 절차: 치아 우식 관리는 국소 마취 하에 수행되며, 지정된 국소 마취제가 사전에 적용됩니다.
- 통증 평가: 참가자는 검증된 통증 측정 척도(예: 시각 아날로그 척도)를 사용하여 시술 중 및 시술 후 통증 수준을 평가합니다.
- 추적 관찰: 참가자는 치료 후 짧은 기간 동안 잔여 통증이나 부작용을 평가하기 위해 모니터링될 수 있습니다.
이러한 설계는 환자 안전과 편안함을 최우선으로 하면서 다양한 국소 마취 접근법의 효과에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 수집할 수 있도록 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
204
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강한 참가자: 미국 마취 학회 I급 또는 II급
- 18-59세 성인
- 국소 마취제 또는 바이알에 포함된 첨가제에 대한 알레르기 병력 없음
- 상악 소구치 치아(ICDAS I-V)에 대한 우식 관리를 필요로 하며 가역성 치수염이 있는 참가자
제외 기준:
- 미국 마취 학회 III급 이상
- 통증 인지에 영향을 미치는 전신 질환을 가진 참가자
- 만성 통증 약물을 복용 중인 참가자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 국소/국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 검사 48시간 전에 NSAID, 오피오이드 또는 아세트아미노펜과 같은 진통제를 복용한 경우
- 최근 구강 외상
- 비가역성 치수염 또는 치수 괴사를 동반한 심부 우식 병소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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개입이 없는 위약.
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실험적: 비약물 진통
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다중 파장 LED를 이용한 광생물조절(PBM) 유도 진통 장치
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활성 비교기: Medicated analgesia
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국소 마취 (벤조카인 20%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 마취 투여 후, 치과 시술 후, 수술 후 48시간의 통증 점수.
기간: 국소 마취제 투여 후 5분 이내, 치과 시술 중, 시술 직후, 그리고 수술 후 48시간 동안.
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시각 아날로그 척도(1-10)에 기반한 통증 점수로, 가장 높은 점수는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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국소 마취제 투여 후 5분 이내, 치과 시술 중, 시술 직후, 그리고 수술 후 48시간 동안.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바늘 자극 통증 검사(PPT)를 이용한 통증 점수
기간: 국소 마취 후 1분.
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통증 점수는 "통증 있음" 또는 "통증 없음"으로 보고됩니다.
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국소 마취 후 1분.
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전기 치수 검사기(EPT)를 이용한 치수 자극 시 통증 점수
기간: 국소 마취 2분 후.
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1부터 64까지의 디지털 판독값에서 가장 높은 점수는 전기 자극에 대한 통증 반응이 없음을 나타냅니다.
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국소 마취 2분 후.
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투여할 국소 마취제의 양
기간: 치과 시술 종료 시.
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사용된 국소 마취제 카풀의 개수를 세기.
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치과 시술 종료 시.
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추가 진통제 필요성
기간: 수술 후 48시간 이내에
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환자가 복용한 경구 진통제의 수와 용량을 계산하십시오.
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수술 후 48시간 이내에
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점막 자극, 알레르기 반응, 지연된 통증 완화와 같은 모든 부작용 보고.
기간: 수술 후 48시간 이내.
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환자가 보고함.
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수술 후 48시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MBRU IRB-2024-695
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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