상악 전치부 치아 임플란트의 즉시 하중과 지연 하중
상악 전치부에서 치과 임플란트의 즉시 하중과 지연 하중에 대한 임상 및 방사선적 평가
이 중재적 비교 임상 연구는 상악 전방부에 식립된 치과 임플란트의 즉시 하중과 지연 하중의 임상적 안정성과 방사선학적 결과를 평가하고 비교하기 위해 수행되었습니다. 즉시 하중 프로토콜은 구강 건강 관련 삶의 질과 환자 만족도를 향상시키는 것으로 나타났지만, 임플란트 안정성과 골유합에 미치는 영향은 여전히 지속적으로 연구되고 있는 분야입니다.
총 16개의 치과 임플란트가 식립되었으며, 참가자들은 컴퓨터 생성 무작위화 방법(www.Randomizer.org)을 사용하여 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 I(대조군)에서는 8개의 임플란트를 식립하고 지연 하중 프로토콜에 따라 임플란트 식립 6개월 후에 보철적 하중을 수행하여 수복하였습니다. 그룹 II(연구군)에서는 8개의 임플란트를 식립하고 즉시 임시 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 수복물로 하중하였습니다. 6개월 후, 임시 수복물은 최종 고정성 보철물로 교체되었습니다.
임플란트 식립의 술 전 계획은 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 수행되었습니다. 임플란트 안정성의 임상적 평가는 Osstell 장치를 사용하여 수행되었으며, 임플란트 주변 골 밀도와 변연골 변화의 방사선학적 평가는 표준화된 간접 디지털 방사선 사진을 사용하여 수행되었습니다. 방사선학적 평가는 임플란트 식립 직후와 술 후 6개월에 시행되었습니다. 두 하중 프로토콜의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하여 임플란트 안정성과 골유합을 평가하였습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Suez Canal University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-55세 성인
- 양성 모두
- 전신 질환이 없는 건강한 개인(ASA I)
- 상악 전치부에 하나 이상의 결손 치아를 가진 환자
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 골다공증이 있는 여성
- 이갈이나 흡연과 같은 유해한 구강 습관이 있는 환자
- 불량한 구강 위생
- 심한 수직 또는 수평적 골 손실을 동반한 잇몸 또는 치주 질환
- 치근단 또는 측방 감염 또는 병변을 가진 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지연 로딩 그룹
이 그룹의 참가자들은 상악 전치부에 단일 치아 임플란트를 식립 받았습니다.
총 8개의 임플란트가 지연 적재 프로토콜을 사용하여 식립 및 수복되었으며, 보철물 적재는 임플란트 식립 후 6개월에 수행되었습니다.
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전상악 전치부에 식립된 골내 치아 임플란트로 즉시 부하 또는 지연 부하 프로토콜을 사용하여 수복된 경우
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실험적: 즉시 부하 그룹
이 그룹의 참가자들은 상악 전치부에 단일 치과 임플란트를 식립받았습니다.
총 8개의 임플란트가 식립되었으며, 즉시 임시 보철물로 적재되었습니다.
6개월 후, 임시 보철물은 최종 고정 보철물로 교체되었습니다.
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전상악 전치부에 식립된 골내 치아 임플란트로 즉시 부하 또는 지연 부하 프로토콜을 사용하여 수복된 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성 (ISQ)
기간: 기저선(임플란트 식립 직후) 및 수술 후 6개월
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치과 임플란트의 임상적 안정성은 Osstell 장치를 사용하여 평가되었습니다.
임플란트 안정 지수(ISQ)는 임플란트 식립 직후 및 수술 6개월 후에 측정되었습니다.
ISQ 점수는 1-100 범위이며, 점수 ≥70은 높은 안정성, 60-69는 중간 안정성, <60은 낮은 안정성을 나타냅니다.
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기저선(임플란트 식립 직후) 및 수술 후 6개월
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임플란트 주위 골밀도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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임플란트 주변의 골밀도는 표준화된 직접 평행 디지털 치근단 방사선 사진을 사용하여 측정되었으며, IDRISI Kilimanjaro 소프트웨어로 분석되었습니다.
두 개의 영역이 평가되었습니다: 임플란트 경계 근처의 골유합 영역과 주변 골 계면.
측정은 수술 직후와 3개월 및 6개월 후에 기록되었습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 (시각적 아날로그 척도, VAS)
기간: 수술 후 1, 3, 7일
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환자들은 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 정도를 보고했으며, 0은 통증 없음, 10은 최악의 통증을 의미합니다.
통증은 수술 후 1일, 3일, 7일에 평가되었습니다.
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수술 후 1, 3, 7일
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부종 시각 척도
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
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안면 부종은 육안 검사와 촉진을 바탕으로 시각적 등급 척도(부종 없음, 저등급, 중등급, 고등급)를 사용하여 평가되었습니다.
부종은 수술 후 1일, 3일, 7일에 평가되었습니다.
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수술 후 1일, 3일, 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
- 연구 책임자: Asmaa Yousri Abdallah, Assistant professor, Assistant professor of Oral Radiology, Faculty of Dentistry
- 연구 책임자: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant professor, Assistant Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Bergkvist G, Nilner K, Sahlholm S, Karlsson U, Lindh C. Immediate loading of implants in the edentulous maxilla: use of an interim fixed prosthesis followed by a permanent fixed prosthesis: a 32-month prospective radiological and clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2009 Mar;11(1):1-10. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00094.x. Epub 2008 Apr 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
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- 706/2023
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