상복부 외과 대 복부 내과 레이저 중앙 흉골 절개술 비교 (LLL/CABG)
2026년 1월 25일 업데이트: Mayar Mohammed Khalifa Ahmed, Beni-Suef University
개심술 후 흉골 불안정성에 대한 LASER 병용 상부 복부 대 하부 복부 근육 훈련의 효과
본 연구의 목적은 복부 상부 운동과 복부 하부 운동을 저출력 레이저(LASER)와 결합한 효과, 그리고 저출력 레이저(LOW LEVEL LASER)만의 효과가 흉골 불안정성에 미치는 차이를 알아내는 것입니다. 방법: Assiout University Hospitals에서 개심 수술 후 급성 흉골 불안정성을 가진 남녀 120명의 환자를 대상으로 하며, 연령은 18세 이상입니다. 이들은 무작위로 4개의 동일한 그룹으로 배정됩니다:
- 연구 그룹 (A): 환자들은 복부 상부 저항 운동을 저출력 레이저(LLL)와 결합하고, 전통적인 1단계 심장 재활 프로그램을 받습니다.
- 연구 그룹 (B): 환자들은 복부 하부 저항 운동을 저출력 레이저(LLL)와 결합하고, 전통적인 1단계 심장 재활 프로그램을 수행합니다.
- 연구 그룹 (c): 환자들은 저출력 레이저(LLL)와 함께 전통적인 1단계 심장 재활 프로그램을 받습니다.
- 통제 그룹: 환자들은 전통적인 1단계 심장 재활 프로그램만 받습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형: 무작위 대조군 시험 이 연구는 개방 심장 수술 후 급성 흉골 불안정성을 가진 양성의 120명 환자를 대상으로 수행될 전향적 중재 연구입니다. 환자 연령은 < 18세입니다. 그들은 Assiut 대학 병원에서 모집되며 무작위로 4개의 동등한 그룹으로 나뉩니다.
- 연구 그룹 (A): 환자들은 상복부 저항 운동을 LLL과 함께 시행하며 1단계 전통 심장 재활 프로그램을 받습니다.
- 연구 그룹 (B): 환자들은 하복부 저항 운동을 LLL과 함께 시행하며 1단계 전통 심장 재활 프로그램을 받습니다.
- 연구 그룹 (C): 환자들은 LLL과 함께 1단계 전통 심장 재활 프로그램을 받습니다.
- 대조군: 환자들은 1단계 전통 심장 재활 프로그램만 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mayar Mohammed Khalifa Ahmed Ahmed, master
- 전화번호: 01091103744
- 이메일: mayarmora02@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: MAHMOUD IBRAHIM MOHAMED MOHAMED, lecture
- 전화번호: +201142998414
- 이메일: Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
연구 장소
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Asyut, 이집트
- مستشفي القلب الحامعي -مستشفيات جامعه اسيوط
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연락하다:
- MOHAMMED AHMED KHALIL SALAMA SALAMA, professor
- 전화번호: +201002001932
- 이메일: ayyadclinic@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
모든 포함 환자는 다음과 같을 것입니다:
- 나이 18세 이상.
- 양성 모두.
- 혈역학적 안정.
- 급성 흉골 불안정.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 제외될 것입니다:
- 응급 또는 긴급 수술.
- 재개흉술.
- 저산소증 증상.
- 동맥혈 내 산소 분압 < 60 mmHg.
- 수술 후 혈청 크레아티닌 ≥ 1.8 mg/dl의 신부전.
- 다중 심전도 유도에서 ST 분절 상승을 동반한 저심박출량 증후군.
- 심장 부정맥 또는 저혈압.
- 당뇨병, 조절되지 않은 고혈압 및 비만과 같은 기타 의학적 상태.
- 심한 천식, 만성 기류 제한, 기관지확장증, 강직성 척추염 또는 요추 디스크 탈출증과 같이 물리치료 중재 제공에 영향을 미칠 수 있는 상태를 포함한 이전 병력.
- 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 상복부 + LLL
이 그룹의 참가자는 제1단계 동안 표준 심장 재활 프로그램에 추가하여 복합 중재를 받습니다.
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예시 1:- 똑바로 앉은 자세 + 3분간 호흡하고 2회 반복 {중립 척추} 예시 2:- 하부 늑골에 손 올리고 + 5초간 최대한 흡입, 복근 수축하며 천천히 호기하고 10회 반복 {흉부 확장} 예시 3:- 장골능에 손 올리고 깊게 흡입 + 5초간 천천히 호기 + 엉덩이에서 손이 닿도록 복근 수축 {복부} 예시 4:- 물리치료사가 주는 저항의 반대쪽으로 몸통 회전하며 흡입 + 호기 + 복근 수축 {몸통 회전과 함께하는 복부 운동} 예시 5:- 상부 흉부에 팔 교차하고 흡입하며 올리기 + 호기 + 수축 + 호기 시 저항의 반대쪽으로 몸통 기울이기 각 팔별로 5회씩 반복 예시 6:- 흡입 + 팔꿈치 펴고 양팔 어깨 높이까지 올리기 + 호기 + 5초간 수축 {팔-몸통 분리} 10회 반복 예시 7:- 흡입 + 팔꿈치 펴고 팔 굽히기 + 호기 + 수축하고 팔 돌리기 {교대로 하는 몸통과 어깨 분리}
환자들은 인센티브 스파이로메트리를 사용하여 4세트로 구성된 심호흡을 수행하도록 지시받을 것입니다. 각 세트는 10회의 심호흡으로 구성되어 총 40회의 심호흡을 하게 되며, 흡기 끝에서 호흡을 멈춘 후, 절개 부위에 베개를 대고 허핑과 기침을 하게 됩니다.
환자들은 흉골 주의사항을 따르도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 그룹 B: 복부하부 + LLL
이 그룹의 참가자들은 1단계 동안 표준 심장 재활 프로그램에 추가로 결합된 중재를 받습니다.
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환자들은 인센티브 스파이로메트리를 사용하여 4세트로 구성된 심호흡을 수행하도록 지시받을 것입니다. 각 세트는 10회의 심호흡으로 구성되어 총 40회의 심호흡을 하게 되며, 흡기 끝에서 호흡을 멈춘 후, 절개 부위에 베개를 대고 허핑과 기침을 하게 됩니다.
환자들은 흉골 주의사항을 따르도록 지시받을 것입니다.
예 1:- 똑바로 앉은 자세 + 3분간 호흡하고 2회 반복 예 2:- 손을 하부 늑골에 대고 + 최대로 5초간 들이쉬고, 복근 수축과 함께 천천히 내쉬고 10회 반복 예 3:- 손을 장골능에 대고 깊게 들이쉬기 + 5초간 천천히 내쉬기 + 손으로 엉덩이를 감싸며 복근 수축 예 4:- 물리치료사가 주는 저항의 반대쪽으로 몸통을 돌리며 들이쉬기 + 내쉬기 + 복근 수축 예 5:- 팔을 가슴 위로 교차하고 들이쉬며 올리기 + 내쉬기 + 수축 + 내쉴 때, 저항의 반대쪽으로 몸통 기울이기 각 팔별로 5회 반복 예 6:- 들이쉬기 + 무릎을 굽힌 채 엉덩이 들어올리기 + 내쉬기 + 수축 예 7: 들이쉬기 + 내쉬기 + 엉덩이와 무릎 모으기 + 수축 예 8:- 들이쉬기 + 한쪽 무릎 올리기 + 내쉬기+수축+올린 다리 쪽으로 몸통 회전
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실험적: C 그룹: LLL만
이 그룹의 참가자들은 1단계 동안 표준 심장 재활 프로그램에 저강도 레이저 치료를 추가로 받습니다.
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환자들은 인센티브 스파이로메트리를 사용하여 4세트로 구성된 심호흡을 수행하도록 지시받을 것입니다. 각 세트는 10회의 심호흡으로 구성되어 총 40회의 심호흡을 하게 되며, 흡기 끝에서 호흡을 멈춘 후, 절개 부위에 베개를 대고 허핑과 기침을 하게 됩니다.
환자들은 흉골 주의사항을 따르도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 그룹 D: 대조군
이 그룹의 참가자들은 제1단계 동안 표준 심장 재활 프로그램을 받습니다.
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환자들은 인센티브 스파이로메트리를 사용하여 4세트로 구성된 심호흡을 수행하도록 지시받을 것입니다. 각 세트는 10회의 심호흡으로 구성되어 총 40회의 심호흡을 하게 되며, 흡기 끝에서 호흡을 멈춘 후, 절개 부위에 베개를 대고 허핑과 기침을 하게 됩니다.
환자들은 흉골 주의사항을 따르도록 지시받을 것입니다.
프로브 레이저 장치가 중앙 흉골 절개 부위에 사용됩니다.
서로 2cm 간격으로 총 5~8개 지점에 대해,
장치는 각 지점에서 흉골에 수직 위치로 60초 동안 배치되어 총 세션 시간은 5-10분입니다.
각 환자는 하루에 한 세션씩, 주 3회, 연속 4주 동안 시행됩니다:•지점당 치료 시간 (초) 60•레이저 빔 등급 :3B•레이저 유형 :반도체 GaA.운전 모드 :최대 5 khz의 연속 펄스.•파장: 685nm•최대 프로브 출력: 500 mw•출력 밀도:0.8w/cm2•1분 내 최대 에너지 2.4 Joules•지점 수 8 환자는 인센티브 스파이로메트리를 사용하여 4세트(각 세트는 10회의 심호흡으로 총 40회의 심호흡)로 심호흡을 수행하고, 흡기 말에 멈춘 후 절개 부위에 베개를 대고 허핑과 기침을 하도록 지시받습니다.
환자는 흉골 주의사항을 따르도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉골 불안정성
기간: 기준 시점과 프로그램 종료 후(최대 1개월)
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기준 시점과 프로그램 종료 후(최대 1개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애 척도:
기간: 기준 시점과 프로그램 종료 후(최대 1개월)
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1)기능 장애 척도: 기능 장애는 0에서 10까지의 숫자 척도에 기반하여 다음과 같이 평가되었습니다: 0-3, 활동에 방해되지 않음; 4-6, 활동에 방해되었으나 활동을 방해하지는 않음; 7-9, 활동을 방해함; 그리고 10, 활동을 방해하고/또는 통제력 부족을 야기함. 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준 시점과 프로그램 종료 후(최대 1개월)
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통증 평가
기간: 기준선 및 프로그램 완료 후(최대 1개월)
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통증 강도는 0에서 10까지의 10cm 수평선으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
참가자들은 자신이 인지하는 통증 강도를 가장 잘 반영하는 지점에 표시하도록 요청받을 것입니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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기준선 및 프로그램 완료 후(최대 1개월)
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듀크 활동 상태 지수
기간: 기준선에서 및 프로그램 완료 후(최대 1개월까지)
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기능적 능력은 Duke 활동 상태 지수(DASI)를 사용하여 평가됩니다. DASI는 일상 신체 활동 수행 능력을 평가하고 대사 당량(METs)으로 기능적 능력을 추정하는 12항목 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 58.2까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
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기준선에서 및 프로그램 완료 후(최대 1개월까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: SHERIN HASSAN MOHAMMED MEHANI. MEHANI., professor, benisueif university
- 수석 연구원: MOHAMMED AHMED KHALIL SALAMA SALAMA, professor, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 7월 27일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FPTBSUREC/0102/131024
- No secondary ID (기타 식별자: Istinye University Human Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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