GastroFlow: 식후 저혈압 환자의 위장관 혈류 조사 (Gastroflow)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
각 참가자는 정맥 주입(호르몬/위약)과 경구 투여(포도당)를 동반한 MRI 스캐너 내에서 세 번의 독립적 무작위 실험일에 참여합니다. 생리식염수 또는 GIP(3-30)NH2의 정맥 주입은 -20분 시점에 시작됩니다. 이 주입은 두 실험일( GIP(3-30)NH2 유무에 따라)의 0분 시점에 경구 포도당 내성 검사(75g 포도당을 250ml 물에 녹여 경구 투여)와 결합됩니다. 또한 하루는 정맥 주입 없이 악력 운동을 동반합니다. 따라서 처음 이틀은 무작위 순서로 진행됩니다.
MRI 측정은 반복적으로 수행되며, 장과 췌장의 내분비 반응을 분석하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Glostrup Municipality, 덴마크, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
PPH 그룹의 경우
포함 기준:
- 식후 저혈압
- 식후 저혈압 증상
제외 기준:
- 12시간 동안 중단할 수 없는 약물 치료
- MRI를 견디지 못하는 금속 임플란트
- 장으로의 혈류를 방해할 수 있는 기타 질환이나 기능 장애
- 주당 14단위 이상의 알코올 섭취 또는 약물 남용
- MRI 스캐너에서 혈류 측정이 불가능한 혈관
- 낮은 혈액 비율
- 감소된 신장 기능
- 감소된 간 기능
- 폐쇄공포증
건강 그룹의 경우
포함 기준:
- 연령, 성별 및 BMI가 일치
제외 기준:
- 식후 저혈압
- MRI를 견디지 못하는 금속 임플란트
- 주당 14단위 이상의 알코올 섭취 또는 약물 남용
- MRI 스캐너에서 혈류 측정이 불가능한 혈관
- 낮은 혈액 비율
- 감소된 신장 기능
- 감소된 간 기능
- 폐쇄공포증
- 식사 중 또는 식사 후 혈압 변화를 유발하는 자율신경계 기능 장애 또는 기타 질환
- 혈압에 영향을 미치는 의약품 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식후 저혈압군
PPH 환자의 MRI 스캔.
3가지 중재
|
GIP(3-30)NH2 주입, MRI 촬영 중 경구 포도당 투여
MRI 촬영 중 행그립 운동, 경구 포도당
MRI 스캔 중 생리 식염수 주입 경구 포도당
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위약 비교기: 건강한 대조군
건강한 대조군의 MRI 스캔.
교차 설계 세 가지 중재.
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GIP(3-30)NH2 주입, MRI 촬영 중 경구 포도당 투여
MRI 촬영 중 행그립 운동, 경구 포도당
MRI 스캔 중 생리 식염수 주입 경구 포도당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류
기간: 145분
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장간막 상동맥에서의 내장 혈류 재분배.
기능적 MRI로 측정 (ml/분)
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145분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류
기간: 145분
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문맥의 혈류
|
145분
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혈류
기간: 145분
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체강동맥의 혈류
|
145분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-25007666
- NNF23OC0082437 (기타 보조금/기금 번호: Novo Nordisk Foundation)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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