벨기에에서 피하 투여 포스레보도파/포스카르비도파를 사용한 진행성 파킨슨병 성인 참가자의 질병 증상 변화 평가 연구 (ProParkB)
2026년 7월 8일 업데이트: AbbVie
벨기에에서 진행성 파킨슨병 환자를 대상으로 한 실제 임상 환경에서 포스레보도파/포스카르비도파 피하 치료의 효과를 평가하는 관찰적 전향적 연구.
파킨슨병(PD)은 뇌에 영향을 미치는 신경학적 질환입니다. PD는 시간이 지남에 따라 악화되지만, 진행 속도는 사람마다 크게 다릅니다. 파킨슨병의 일부 증상으로는 떨림, 경직, 움직임의 느림이 있습니다. 이 연구는 벨기에에서 일상적인 임상 실무 하에 진행성 파킨슨병을 가진 성인 참가자를 대상으로 Foslevodopa/Foscarbidopa의 효과를 평가할 것입니다.
Foslevodopa/Foscarbidopa는 파킨슨병 치료를 위해 승인된 약물입니다. 의사가 Foslevodopa/Foscarbidopa를 처방한 약 120명의 성인 참가자가 벨기에 전역의 15개 장소에서 등록될 것입니다.
참가자는 의사의 처방에 따라 Foslevodopa/Foscarbidopa 피하 주입을 받을 것입니다. 참가자는 최대 18개월 동안 추적 관찰될 것입니다.
이 임상 시험에서 참가자에게 추가 부담은 없을 것으로 예상됩니다. 참가자는 일상적인 임상 실무에 따라 연구 기간 동안 병원이나 클리닉에서 정기적인 방문을 할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Clementine Semanaz
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: clementine.semanaz@abbvie.com
연구 장소
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Antwerpen
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Bonheiden, Antwerpen, 벨기에, 2820
- 모병
- Imelda Ziekenhuis /ID# 279436
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Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 279434
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Hainaut
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La Louvière, Hainaut, 벨기에, 7100
- 모병
- Chu Tivoli /ID# 279455
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Tournai, Hainaut, 벨기에, 7500
- 모병
- Centre Hospitalier De Wallonie Picarde - Site Notre Dame /ID# 279452
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Limburg
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Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse /ID# 279454
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- UZ Gent /ID# 279433
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Sint-Lucas /ID# 279453
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 279439
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West-Vlaanderen
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Bruges, West-Vlaanderen, 벨기에, 8000
- 모병
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge /ID# 279422
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Kortrijk, West-Vlaanderen, 벨기에, 8500
- 모병
- Az Groeninge Campus Kennedylaan /ID# 279423
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Ostend, West-Vlaanderen, 벨기에, 8400
- 모병
- AZ Oostende /ID# 279461
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Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ-Delta. /ID# 279437
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
벨기에 현지 라벨 요구사항에 따라 Foslevodopa/Foscarbidopa 치료를 받는 진행성 파킨슨병 환자
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(PD) 진단을 받은 참가자로, 18세 이상이며 자발적인 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 참가자가 임상의의 판단에 따라 병원에서 상업적으로 이용 가능한 지속적 피하 투여 포스레보도파/포스카르비도파(LDp/CDp)를 평가받았으며, 연구 참여 전 및 연구 참여와 무관하게 피하 LDp/CDp 투여 의도가 있어야 합니다.
제외 기준:
- LDp/CDp 투여 기간 동안 중재적 연구(비중재적 연구 제외)에 참여한 참가자입니다.
- 병원 외부에서 상업적으로 이용 가능한 지속적 피하 LD/CDp를 평가받은 참가자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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Foslevodopa/foscarbidopa
참가자는 지역 레이블에 따라 의사가 처방 한 Foslevodopa/foscarbidopa를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 운동장애학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) IV로 측정한 OFF 시간(시간)의 기준선 대비 변화
기간: 최대 약 6개월
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운동장애학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)는 파킨슨병(PD)의 종적 경과를 추적하기 위해 연구자가 사용하는 평가 도구입니다.
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최대 약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P26-053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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