방글라데시에서 기능적 활동 및 지역사회 참여 개선을 위한 뇌졸중 후 간호사 주도 재활
방글라데시 뇌졸중 환자의 기능적 활동과 지역사회 참여 향상을 위한 퇴원 후 간호사 주도 재활: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 성인의 사망과 장애의 중요한 원인으로, 개인, 가족, 의료 시스템에 임상적, 사회적, 경제적 어려움을 초래합니다. 매년 1200만 건 이상의 새로운 뇌졸중이 보고되며, 생존자의 약 50%가 독립적으로 생활하는 능력에 영향을 미치는 장기적인 기능 장애에 직면합니다 [1]. 급성기 후 장애는 일반적으로 운동 장애, 인지 및 지각 기능 장애, 의사소통 장애, 일상생활활동(ADL)의 제한으로 구성되어 삶의 질을 크게 저하시킵니다 [2]. 결과적으로, 기능 회복, 합병증 예방, 지역사회 재통합 지원을 위한 뇌졸중 관리에 재활이 필수적입니다 [3].
증거가 증가함에 따라 뇌졸중 재활은 물리치료사, 작업치료사, 언어병리학자, 재활의학과 의사, 심리학자, 간호사를 포함한 다학제적 팀(MDT) 모델에서 가장 효과적임을 나타냅니다 [4]. MDT 기반 재활은 조정된 목표 설정, 개별화된 치료 계획, 진전 장애의 조기 식별을 용이하게 합니다 [5]. 비조정 치료와 비교할 때, 체계적인 연구와 임상 지침은 계획되고 학제 간 뇌졸중 치료가 기능적 결과를 개선하고, 사망률을 낮추며, 뇌졸중 후 집으로 돌아갈 가능성을 높인다는 것을 일관되게 보여줍니다 [6, 7].
의학적 안정화 후의 급성기 후 재활은 신경가소성을 향상시키는 데 필수적이며, 이 단계 동안의 표적 중재는 운동 기능, 인지 기능, 기능적 독립성을 개선할 수 있습니다 [8]. 집중적인 급성기 후 치료를 받은 환자는 낮은 강도 그룹에 비해 12주 동안 이동성, 자가 관리, 참여 결과에서 상당히 더 큰 향상을 보였습니다 [9]. 연구에 따르면 인지-운동 치료를 전통적인 MDT 실습과 결합하면 6주 동안 실행 기능과 ADL 수행이 개선되었습니다. 이러한 발견은 뇌졸중 생존자에게 흔한 다차원적 장애를 해결하는 데 있어 전체적인 MDT 프로그램의 가치를 강조합니다 [10].
재활 순응도는 환자의 계획된 치료 요법과 치료에 참여하려는 의지와 헌신을 나타내는 행동으로, 일상생활활동, 삶의 질, 결과를 개선하고 뇌졸중의 합병증과 재발을 예방합니다 [11, 12]. 뇌졸중과 같은 만성 질환을 치료할 때, 특히 재활과 같은 장기 치료에 대한 순응도는 중요한 의료 과제입니다 [13]. 개인화된 조언, 정서적 지원, 시간 영향력을 포함한 원격 서비스와 같은 디지털 건강 접근법은 관련 품질 피드백이 순응도를 크게 향상시키므로 뇌졸중 환자의 재활 순응도 향상에 도움이 됩니다 [14]. 의료 전문가들은 병원 외 재활에서 순응도의 주요 결정 요인으로 원격 재활, 원격 의료 자원에 대한 접근성, 외래 진료소의 적극적인 참여를 포함하며, 이는 병원 내외 재활 모두에 대한 주의가 필요함을 강조합니다 [15]. 효과적인 재활을 위해서는 환자의 요법 순응도를 측정할 수 있는 신뢰할 수 있는 척도가 필수적입니다.
다학제적 팀과 결합된 간호사 주도 뇌졸중 환자 재활 및 간호는 표준 치료와 비교할 때 운동 회복, 기능적 독립성(ADL), 삶의 질 및 자가 관리를 크게 향상시킵니다 [16]. 급성 치료, 재활, 퇴원, 지역사회/가정 기반 추적 관찰은 모두 일반적으로 실현 가능하고 효과적이며 수용 가능한 간호사 주도 프로그램으로 연결될 수 있습니다 [17].
방글라데시를 포함한 중저소득국가에서는 병원에서 급성 치료 관리를 받은 후 이용 가능한 제도적 급성, 급성기 후 및 장기 재활 서비스가 부족합니다 [18]. 재활이 필요한 장애 환자는 불충분한 의료 인프라와 재정 자원으로 고통받습니다 [19]. 방글라데시에서는 뇌졸중 후 제도적 서비스가 충분하지 않으므로, 가정 기반 뇌졸중 재활은 환자의 가정 환경 내에서 지속적인 치료를 보장하고 기능 회복을 지원하는 데 중요한 역할을 할 수 있는 대안이 될 수 있습니다 [20].
따라서, 이 연구는 구조화된 간호사 주도 다학제적 급성기 후 재활 프로그램의 효과를 탐구할 것입니다. 이 연구는 조정되고 팀 기반 재활 중재가 방글라데시에서 전통적인 재활 접근법에 비해 기능적 독립성을 상당히 향상시키는지에 대한 더 엄격한 증거를 제공할 것입니다. 연구 결과는 임상 실습 기준을 안내하고, 뇌졸중 생존자를 위한 최적화된 재활 경로 개발을 지원하며, 장애인을 위한 의료 정책 개혁에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
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단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michiko Moriyama, RN, PhD
- 전화번호: +8182-257-5365
- 이메일: morimich@hiroshima-u.ac.jp
연구 연락처 백업
- 이름: Co-Principal Investigator, K A T M Ehsanul Huq, PhD, MD/MBBS
- 전화번호: Co-Principal Investigator
- 이메일: ehsan@hiroshima-u.ac.jp
연구 장소
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Dhaka Division
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Dhaka, Dhaka Division, 방글라데시, 1207
- 모병
- National Institute of Neuroscience and Hospital
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연락하다:
- Md. Abdullah Yusuf, MBBS, MD
- 전화번호: +8801817565830
- 이메일: ayusuf75@yahoo.com
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부수사관:
- Md. Mahmudul Islam, MBBS, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 남성 및 여성 모두,
- 뇌졸중 유형 및 발생 시기와 관계없이,
- 상지 및/또는 하지에 장애가 있는 mRS 2-4,
- 의사의 재활 권고가 있으며 일상생활 활동에 보조기기가 필요한 자,
- 전화를 소지한 자, 및
- 동의서 제공 및 연구 참여에 동의하는 자.
제외 기준:
- 다른 임상시험에 참여 중인 자,
- 기관 재활 서비스를 받을 계획이 있는 자, 및
- 의사소통이 불가능한 자(언어 장애가 있는 자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 건강 교육 및 보조 기기
참가자들은 연구자가 개발한 "건강 책자"를 통해 뇌졸중 장애를 가진 상태에서의 자기 관리(예: 식사, 위생 관리, 목욕, 옷 입기, 화장실 사용), 신체 운동, 생활 습관 개선, 뇌졸중 후 합병증 예방에 대해 교육을 받게 됩니다. 장애 정도에 따라 기능적 독립성을 향상시키기 위해 일부 보조 및 운동 기구가 제공될 것입니다. 퇴원 후 6개월 동안 RA 간호사들이 원격 서비스를 통해 교육과 추적 관리를 진행할 것입니다. 간호사들은 주기적으로 전화를 통해 참가자들에게 연락하여, 정기적인 자기 관리 활동, 기구 적응, 운동 및 참여 행동에 대해 추적 관리할 것입니다. |
참가자들은 기능적 활동을 개선하기 위해 일상생활에 활용할 수 있도록 교육 책자와 보조 기기가 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 교육 또는 장비 없음
CG의 참가자는 "교육 책자"나 보조 기기를 받지 않습니다.
그들은 병원에서 일반적인 재활 교육을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 활동의 변화
기간: 6개월
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기능적 독립성 측정(FIM)으로 측정될 것입니다.
FIM은 1983년 미국 재활 의학 의회(ACRM)와 미국 물리 의학 및 재활 학회(AAPM&R)의 작업 그룹에 의해 개발되었습니다 [23].
방글라데시의 기능 장애 환자들 사이에서 이 척도의 벵골어 버전이 시행되었으며, 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다(α = 0.97) [24].
이 척도는 1단계(완전 보조)부터 7단계(완전 독립)까지 18개의 항목으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 신체(13개 항목)와 인지(5개 항목) 영역을 포함한 2개의 하위 척도로 구성됩니다.
신체 영역 점수 범위는 13-91점이고, 인지 영역 점수 범위는 5-35점입니다.
총점 범위는 18-126점입니다.
점수가 높을수록 독립 수준이 더 좋습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 순응도 변화
기간: 6개월
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재활 순응도는 연구팀이 개발하고 뇌졸중 및 만성 질환 전문가가 검증한 재활 순응도 설문지를 통해 측정됩니다.
이 척도는 5점 리커트 척도를 사용하는 3개의 항목으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 3~15점입니다.
평균 점수가 높을수록 재활에 대한 순응도가 더 높음을 나타냅니다.
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6개월
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운동 기능의 변화
기간: 6개월
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운동 기능은 1980년 Demeurisse 등이 개발한 Motricity Index (MI)로 측정되며, 이는 참가자의 운동 장애를 평가하는 데 유효하고 신뢰할 수 있습니다(α=0.93)[25].
상지(핀치 그립, PG; 팔꿈치 굴곡, EF; 어깨 외전, SA)와 하지(발목 배측 굴곡, AD; 무릎 신전, KE; 고관절 굴곡, HF)의 세 가지 동작을 평가하여 운동 기능을 평가합니다.
팔과 다리 테스트는 6점 척도이며, 몸통 조절 테스트는 3점 척도입니다.
총 점수는 0(완전 마비)에서 100(정상적인 힘)까지 범위를 가지며, 양측 각 사지에 대해 계산되며, 상지와 하지 점수의 평균을 통해 측면 점수를 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 사지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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6개월
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자기효능감의 변화
기간: 6개월
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자기효능감은 일반화된 자기효능감 척도(GSE)(Jerusalem et al., 1981) [26]로 평가됩니다.
이 척도는 뇌졸중 후 스트레스를 경험한 환자의 자기효능감과 개인의 상황에 대한 믿음의 강도를 평가합니다.
이 척도는 벵골어 버전으로 번역되어 타당성과 신뢰도(α = 0.7 ~ 0.91)가 입증되었습니다[27].
총 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 1=전혀 사실이 아님부터 4=정확히 사실임까지의 4점 리커트 척도를 사용합니다.
최저 점수는 10점, 최고 점수는 40점입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 더 좋음을 나타냅니다.
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6개월
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감정 상태 변화
기간: 6개월
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감정 상태는 뇌졸중 후 환자가 인지하는 기분, 감정 조절 및 심리적 웰빙을 평가하는 데 타당도와 신뢰도가 검증된 뇌졸중 영향 척도(SIS)의 하위 영역을 사용하여 평가됩니다[28].
이 하위 영역 척도는 9개 항목으로 구성된 5점 리커트 척도이며, 점수 범위는 9-45점입니다.
영역 점수는 표준 SIS 채점 절차를 사용하여 계산되며 0-100 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 뇌졸중의 영향이 적게 인지됨을 나타냅니다.
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6개월
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참여 능력의 변화
기간: 6개월
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참여 능력은 뇌졸중 영향 척도(SIS)의 참여/역할 기능 하위 영역을 사용하여 사회적 참여, 의미 있는 활동 및 사회적 역할에서의 제한을 평가합니다.
이 하위 영역 척도는 5점 리커트 척도로 8개 항목으로 구성되며 점수 범위는 8-40점입니다.
영역 점수는 표준 SIS 채점 절차를 사용하여 계산되며 0-100 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 뇌졸중의 영향이 적게 인지됨을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Salma Akhter, RN, MSN, Hiroshima University
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB/NINS/2025/535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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