진행성 또는 전이성 방광암 환자의 첫 치료 및 결과에 관한 실제 임상 연구
2026년 5월 25일 업데이트: Pfizer
국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(la/mUC) 환자의 실제 임상 치료 패턴 및 효과
방광암(요로상피세포암)은 방광 내 세포가 통제 없이 성장하는 질병입니다. 방광은 몸의 하부에 위치하여 소변을 저장하는 기관입니다. 방광암이 발생하면 방광에 비정상적인 세포가 형성되며, 치료하지 않으면 몸의 다른 부분으로 퍼질 수 있습니다. 방광 외부로 퍼진 방광암은 진행성 또는 전이성 방광암이라고 합니다.
이 연구의 목적은 진행성 또는 전이성 방광암을 가진 성인이 첫 치료 후 질환이 악화되는 데 걸리는 시간을 조사하는 것입니다. 연구자들은 또한 이러한 환자들이 질환의 첫 치료로 어떤 약물을 사용하는지 설명할 것입니다.
이것은 임상 연구가 아닌 실제 세계 연구입니다. 이는 연구자들이 환자들이 일반적인 건강 관리 치료의 일환으로 자신의 의사가 처방한 치료를 받을 때 발생하는 상황을 살펴볼 것임을 의미합니다. 이 연구에서 연구자들은 암 클리닉(Flatiron Health 전자 건강 기록)의 정보를 사용할 것입니다. 연구에는 데이터베이스에서 다음 조건을 충족하는 환자 정보가 포함됩니다:
- 진행성 또는 전이성 방광암이 확인된 환자.
- 2023년 4월 1일 이후 첫 치료를 시작한 환자.
- 진행성 질환 진단 시 18세 이상인 환자.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10001
- Pfizer Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 2023년 4월 1일 이후 Flatiron Health 데이터베이스에서 1차 전신 치료를 시작한 미국의 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(la/mUC) 진단을 받은 성인 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- Flatiron Health 데이터베이스에서 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(la/mUC)으로 진단된 성인(18세 이상).
- 연구 기간 동안 la/mUC에 대한 1차 전신 치료를 시작함.
- 본 연구가 미국 기반이므로 미국에서 치료를 받음.
- 치료 패턴 및 결과(예: 치료 일정, 추적 관찰, 반응/생존 정보)를 평가할 수 있는 충분한 실제 데이터를 보유함.
제외 기준:
- 이행세포(요로상피)암 이외의 조직학적 유형.
- 방광, 신우, 요관 또는 요도 이외의 질병 원발 부위.
- 임상 시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
la/mUC
국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(la/mUC)을 진단받고 1차 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Real world Progression Free Survival (rwPFS)
기간: Up to 2 Years
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Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
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Up to 2 Years
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
기간: Up to 2 Years
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Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
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Up to 2 Years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 2월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C5701010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Pfizer는 자격을 갖춘 연구자들의 요청에 따라, 특정 기준, 조건 및 예외 사항에 따라 개별 비식별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 연구 계획서, 임상 연구 보고서(CSR))에 대한 접근을 제공합니다. Pfizer의 데이터 공유 기준 및 접근 요청 절차에 대한 자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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