눈꺼풀 성형술 후 흉터 발생에 대한 국소 실리콘 도포와 광보호의 병용 효과 (ETSACPDSFP)
2026년 1월 28일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
안검성형술 후 흉터 발생에 대한 국소 실리콘 적용과 광보호 병용의 효과
상안검 성형술 후 최소 3개월 이상의 추적 관찰 기간 동안 밴쿠버 및 POSAS 척도(환자 및 관찰자 모두)를 사용하여 광보호 기능이 있는 국소 실리콘(Improscar Stick® 50) 사용이 치유 품질에 미치는 효과를 평가한다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 상안검 성형술을 받는 참가자를 대상으로 한 임상적, 실험적, 전향적 및 비교적 전후 조사입니다.
18세에서 70세 사이의 개인이 연구에 포함됩니다.
임상 평가는 네 가지 시점에서 수행됩니다: 수술 후 1주(봉합 제거 및 치료 시작과 일치), 치료 시작 후 1주, 치료 후 1개월 및 3개월.
주관적 및 객관적 평가를 위해 Vancouver 및 POSAS 척도가 사용됩니다.
추론적 분석을 위해 IBM SPSS Statistics v31.0 소프트웨어를 사용하여 반복 측정 ANOVA가 활용됩니다.
모든 부작용은 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kathia Gutierrez Juarez MD, Medical Doctor
- 전화번호: +52 55 2719 3333
- 이메일: katgtzouu@gmail.com
연구 장소
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코
- 모병
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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연락하다:
- Kathia Gutierrez Juarez MD, Medical Doctor
- 전화번호: +52 55 2719 3333
- 이메일: katgtzouu@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참가자는 18세 이상의 성인 남녀를 포함합니다. 이 참가자들은 안검성형술을 받고 있으며 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제출했습니다.
제외 기준:
- 현재 안검성형술 외에 이전에 눈꺼풀 수술을 받은 병력이 있는 개인. 이전에 병변 내 조절 치료를 받은 경우도 포함됩니다. 연구 중인 제품의 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 개인. 치료 부위에 국소 피부 감염이 있는 경우. 눈꺼풀 부위에 악성 종양을 시사하는 의심스러운 피부 병변이 있는 경우. 연구 기간 중 임신 또는 수유 중인 경우. - 연구에 포함된 후 예정된 임상 추적 관찰을 완료하지 않는 연구 대상자. 설정된 기간이 끝나기 전에 국소 치료 사용을 중단하는 연구 대상자. 연구의 어느 단계에서든 자발적으로 동의서를 철회하는 경우. 초기 평가에서 확인되지 않은 제외 기준이 나중에 발견된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Improscar Stick® 50, 자외선 차단제(SPF 50)가 함유된 실리콘 기반의 국소용 제형
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실리콘 기반의 국소 제형에 자외선 차단제(SPF 50)가 함유되어 있으며, 안검 성형술을 받은 연구 참가자의 눈꺼풀 절개 부위에 도포됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 평가
기간: 등록부터 3개월 치료 종료까지
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수술 후 눈꺼풀 흉터의 질적 평가를 객관적으로 수행하기 위해, 혈관분포, 색소침착, 유연성 및 높이에 초점을 맞춘 밴쿠버 척도를 기반으로 평가가 진행됩니다.
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등록부터 3개월 치료 종료까지
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주관적 평가
기간: 등록부터 3개월간 치료 종료까지
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주관적 평가를 위해 POSAS 척도가 사용되며, 이는 연구 대상자가 작성하는 부분과 임상 관찰자가 작성하는 부분으로 구성됩니다.
각 부분은 색상, 두께, 굴곡, 가려움증 및 통증의 여섯 가지 영역을 평가하며, 1(정상 피부)에서 10(가장 나쁜 결과)까지의 점수 체계를 사용합니다.
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등록부터 3개월간 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CEI-2025/05/05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2026년 3월부터 12월까지
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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