국소 및 전신 메트포르민 병용 요법이 구강 백반증에 미치는 화학적 예방 효과 평가
2026년 2월 4일 업데이트: Mohamed Refaat Elmohamady Soliman Ghanem, Cairo University
국소 및 전신 메트포르민 병용 투여의 구강 백반증에 대한 화학예방 효과 평가: 무작위 임상시험
백반증 치료에 대한 합의는 없지만, 크기에 적합할 경우 외과적 절제가 선호되는 선택이며, 이는 임상적 재발과 악성 변형을 방지하지는 못합니다. 화학적 예방은 비타민 A, 라이코펜, 셀레콕시브, 녹차 추출물, 메트포르민과 같은 다양한 국소 및 전신 약물을 사용하는 구강 백반증 관리의 새로운 방향입니다.
메트포르민은 사실상 암 단독 요법으로 사용될 수 없지만, 보조제로 사용될 수 있으며 아직 악성 변형을 겪지 않은 병변에 대해 더 유망한 효과를 가질 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 국소 및 전신 메트포르민의 결합된 화학적 예방 효과가 구강 백반증에 미치는 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
34
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohamed Refaat Ghanem, MSc
- 전화번호: +02 01221493237
- 이메일: Mohamed-Refaat@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 성인 환자.
- 임상적으로 진단되고 조직학적으로 확인된 구강 백반증 환자.
- 경도에서 중등도의 이형성을 보이는 병변.
- 연구의 성격을 이해한 후 서면 동의서에 서명할 것을 동의하는 환자.
제외 기준:
- 중증도의 이형성을 보이는 병변을 가진 환자.
- 심혈관, 폐, 신장, 간 질환을 가진 환자.
- 메트포민 요법을 받고 있는 환자 (예: 당뇨병, 다낭성 난소 증후군 등).
- 라니티딘과 같은 H2 차단제 및 양성자 펌프 억제제 요법을 받고 있는 환자 (메트포민의 흡수와 제거에 영향을 미침).
- 메트포민 요법에 대한 알레르기나 과민증이 있거나 사용에 금기 사항이 있는 환자.
- 레티노이드, 녹차 보충제 또는 기타 천연 제품 요법을 받고 있는 환자.
- 다른 동반 구강 병변을 가진 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 국소 및 전신 메트포민
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10% 구강 젤 및 500mg 정제
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위약 비교기: 국소 및 전신 플라시보
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위약 젤 및 500mg 위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병변 크기 변화
기간: 6개월 이상
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병변의 크기는 치주 탐침으로 2차원적으로 mm 단위로 측정됩니다.
|
6개월 이상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OMED 3.7.2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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