다중 채널 ECG 모니터링 장치의 사용성 연구
2026년 7월 19일 업데이트: Wearlinq
WearLinq eWave 패치 연구
이 연구는 일반 성인 인구 집단에서 WearLinq eWave 패치의 사용성을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
적격성이 확인되면, 참가자는 WearLinq 패치를 7일 연속으로(또는 종료점에 도달할 때까지) 받아 부착하게 됩니다.
일부 참가자에게는 확장 사용 코호트(30일)에 참여하도록 요청될 것입니다.
일부 참가자에게는 확장 사용 코호트(30일)에 참여하도록 요청될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andrea Brown, MS
- 전화번호: 408-881-2611
- 이메일: abrown@abioclinical.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chris Daniel
- 이메일: chris@wearlinq.com
연구 장소
-
-
North Carolina
-
New London, North Carolina, 미국, 28127
- 모병
- ABio Clinical Research Partners
-
연락하다:
- Andrea Brown, MS
- 전화번호: 408-881-2611
- 이메일: wearlinqstudy@abioclinical.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 >18세 이상이며 동의할 수 있는 자
- 스마트폰 앱을 사용할 수 있는 자
- 필요한 경우 패치 부위를 면도할 의사가 있는 자
제외 기준:
- 연구 기간 중 MRI 검사를 계획 중인 자
- 접착제 또는 하이드로겔에 대한 알레르기 반응이 알려진 자 또는 접착제 피부 알레르기 가족력이 있는 자, 또는 부착 또는 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 다른 피부 질환을 가진 자
- 페이스메이커, ICD 또는 기타 이식형 전자 장치가 있는 자
- 부착 부위(가슴 중앙 왼쪽/흉골)에 열린 상처, 병변 또는 감염되거나 염증이 있는 피부 부위가 있는 자
- 임신 중이거나 연구 기간 중 임신을 계획 중인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 7일 연구
참가자는 7일 연속으로 WearLinq 패치를 받아 적용합니다
|
이 장치는 지속적인 심장 리듬 추적을 위한 웨어러블 다중 채널 ECG 모니터링 장치입니다.
|
|
실험적: 확장 사용 코호트
참가자는 30일 연속으로 WearLinq 패치를 수령 및 적용하게 됩니다
|
이 장치는 지속적인 심장 리듬 추적을 위한 웨어러블 다중 채널 ECG 모니터링 장치입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
착용 기간
기간: 7일
|
패치가 더 이상 부착되지 않거나, 신호 손실, 자발적 제거, 또는 7일 도달 중 하나에 도달할 때까지의 사용 일수
|
7일
|
|
부작용
기간: 7일
|
연구 기간 동안 자가 보고된 이상반응 발생률
|
7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Chris Daniel, WearLinq, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 7월 6일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CLN 0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
제공 계획 없음/해당 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .