중등도 여드름 치료를 위한 메트로니다졸 2% 겔 대 클린다마이신 1% 겔 (METROCLIN)

이 연구는 카라치 진나 포스트그래듀에이트 메디컬 센터(JPMC) 피부과에서 수행된 연구자 주도, 병렬 그룹 무작위 대조 임상시험(RCT)입니다. 기관심의위원회(IRB) 및 파키스탄 내과외과의사대학(CPSP)의 승인 후, 중등도 여드름(수정된 글로벌 여드름 등급 시스템(mGAGS) 점수 45-80으로 정의)을 가진 18-35세 성인 중 다른 항여드름 치료를 사용하지 않는 환자를 비확률적 연속 샘플링을 통해 등록합니다. 임신 중이거나 수유 중인 참가자, 중증 여드름(mGAGS >80) 환자, 메트로니다졸 또는 클린다마이신에 알려진 알레르기가 있는 환자, 또는 얼굴에 영향을 미치는 다른 피부 질환이 있는 환자는 제외됩니다.

참가자는 차단 무작위 배정을 통해 1:1 비율로 무작위 배정되어 메트로니다졸 2% 겔 또는 클린다마이신 1% 겔을 투여받습니다. 할당된 치료는 얼굴을 부드럽게 세척하고 건조시킨 후 12주 동안 하루 두 번(아침과 저녁) 얇은 층으로 도포됩니다. 중재 기간 동안 동반 항여드름 제품 사용은 권장되지 않습니다. 추적 평가는 4주, 8주, 12주에 이루어집니다. 각 방문 시 mGAGS를 사용하여 여드름 중증도를 평가하고, 홍반, 가려움, 건조함, 화끈거림 또는 자극을 포함한 국소 부작용을 기록하여 내약성을 평가합니다.

주요 종료점은 12주차의 치료 반응으로, 기준선 대비 총 mGAGS 점수에서 ≥50% 감소로 정의됩니다. 참가자는 반응자(≥50% 감소) 또는 비반응자(<50% 감소)로 분류됩니다. 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 26을 사용하여 분석됩니다. 범주형 결과는 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교하고, 연속 변수는 데이터 분포에 따라 독립표본 t 검정 또는 만-위트니 U 검정을 사용하여 비교합니다. 층화 분석은 연령과 성별에 따른 효과 수정을 탐색합니다. 양측 p 값 ≤0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.