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시스템적 건강 상태의 분자적 지표 (MISFIT)

2026년 2월 2일 업데이트: VO Health, Inc.

시스템 건강의 분자적 지표

이 연구의 목표는 성인을 대상으로 VO₂max/VO₂peak로 측정된 심폐 기능과 혈액 기반 분자 측정치 간의 연관성을 규명하는 것입니다. 이 연구는 관찰 연구로, 연구진이 VO₂max/VO₂peak를 측정하고 동일한 날 공복 상태의 휴식 혈액 샘플을 채취합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 다중 분석 혈액 패널이 직접 측정된 VO₂max/VO₂peak를 정확하게 예측할 수 있는가?
  2. 이러한 혈액 기반 특성은 연령, 성별 및 자가 보고 또는 문서화된 신체 활동 프로필에 따라 어떻게 변화하는가?
  3. 예측 분석물이 자율적으로 수행된 중재(예: 마라톤 훈련)로 인한 VO₂max/VO₂peak 변화를 포착할 수 있는가?
  4. 예측 생체 표지자의 분석적 신뢰도는 어떠한가?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기준선 횡단면 평가를 포함한 전향적 관찰 코호트 연구; 일부 대상자에서 반복 VO₂max 및 혈액 채취를 포함한 선택적 종단적 추적 관찰이 가능합니다. 연구진은 어떠한 개입도 배정하지 않습니다. 연구진은 직접 측정된 VO2max와 혈액 샘플을 짝지은 다양한 개인들의 대규모 데이터셋을 구축하여 강력한 바이오마커 개발을 지원하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Brooks P Leitner, MD, PhD
  • 전화번호: 443-474-7206
  • 이메일: brooks@vohealth.co

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • VO Health, Inc.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brooks P Leitner, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Sean P Langan, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 건강 및 체력 평가에 관심이 있는 일반 지역사회 성인을 포함합니다. 참가자는 주로 운동선수나 레크리에이션 운동가일 것으로 예상됩니다. 이 연구는 임상 집단을 특별히 대상으로 하지 않습니다; 그러나 안정적인 의학적 상태를 가진 개인은 최대 운동 검사를 안전하게 받을 수 있는 의학적 허가를 문서화한 경우 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 이해하고 동의서를 제공할 수 있어야 함 (영어; 번역 자료를 통한 수정으로 추가 언어 포함 가능)
  • 최대 산소 섭취량(VO₂max) 검사, 채혈, 설문 조사를 완료할 의사가 있어야 함
  • 다음에 따라 안전하게 최대/증상 제한 운동 검사를 수행할 수 있어야 함: PAR-Q+ 선별 검사 및 연구자 검토 (첨부 파일 포함) 및 안정 시 활력 징후 선별 검사 (심박수)

제외 기준:

  • 연구자 또는 의사의 판단에 따라 최대 운동 검사를 불안전하게 만드는 상태 (예: 불안정한 심혈관 증상)
  • 정맥천자에 대한 금기증 또는 시술을 원치 않음
  • 검사 시 급성 질환 (발열, 중증 호흡기 질환)
  • 절차 준수 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 유산소 능력을 예측하는 다중 분석 바이오마커 패널
기간: Day 1
주요 결과는 혈액으로부터 심폐체력을 정확하게 추정할 수 있는 다중 단백질 바이오마커 패널을 개발하는 것입니다.
Day 1
자가 주도적 훈련 프로그램 후 VO2max/VO2peak의 변화 및 다중 분석 바이오마커 패널
기간: 연구 시작 1일차부터 연구 완료 시점까지, 평균 3개월
추가 연구 방문에 동의한 참가자 중 일부 집단에서, 연구진은 VO₂max와 다중 분석 바이오마커의 사전 및 사후 검사 간 변화를 분석할 것입니다.
연구 시작 1일차부터 연구 완료 시점까지, 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 5일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 참가자의 프라이버시와 기밀성을 보호하기 위해 공유되지 않습니다. 본 연구는 공개 IPD 공유를 위한 참가자 동의를 기반으로 설계되지 않았으며, 데이터에는 민감한 생리학적 및 분자 측정값이 포함되어 있습니다. 또한, 수집된 데이터에는 기밀 및 상업적 민감성으로 간주되는 독점 측정값, 알고리즘 및 분석이 포함되어 있습니다. 집계된, 비식별화된 결과만 공개될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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