AI 지원 실시간 영상에 관한 수술 전후 인간 중심 의사소통 (AI-COM)
2026년 4월 28일 업데이트: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University
인공지능 지원 실시간 영상 기반의 수술 전·후 인간 중심 의사소통이 수술 전 불안과 지각된 통제감에 미치는 영향: 무작위 대조군 시험
이 연구는 인공지능(AI) 지원 실시간 영상 시스템의 사용에 대한 구조화되고 인간 중심적인 설명이 선택적 수술 전 환자의 불안을 줄이고 통제감을 향상시킬 수 있는지 조사합니다.
의료 영상 및 AI 기술의 발전으로 인해 수술 전후 기간을 포함한 임상 환경에서의 가시성이 증가했습니다. 그러나 이러한 기술에 대한 설명이 환자의 심리적 반응에 미치는 영향에 대한 정보는 제한적입니다. 특히 AI 지원 시스템에 대한 불확실성 또는 오해는 일부 환자의 불안 증가에 기여할 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험에서 선택적 수술 예정인 성인 환자는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 대조군은 병원에서 일상적으로 제공하는 표준 수술 전 정보를 받게 됩니다. 중재군은 표준 정보에 더해 AI 지원 실시간 영상 시스템에 대한 짧고 구조화된 비기술적 설명을 받게 되며, 이 설명은 시스템의 역할, 한계 및 환자 안전과의 관련성에 초점을 맞춥니다.
수술 전 불안 수준과 지각된 통제감은 정보 제공 세션 전후에 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 연구는 어떤 AI 시스템의 기술적 성능도 테스트하거나 평가하지 않습니다. 대신, AI 지원 기술에 대한 커뮤니케이션과 설명이 환자의 수술에 대한 심리적 준비에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 초점을 맞춥니다.
연구 결과는 수술 전후 관리에서 첨단 기술에 대해 커뮤니케이션할 때 인간 중심적이고 윤리적으로 책임 있는 접근 방식을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임상 업무 흐름에 인공지능(AI) 지원 실시간 영상 시스템이 점점 더 통합되면서 진단 및 수술 전후 관행이 변화하고 있습니다. 이러한 시스템의 기술적 성능과 임상적 유용성은 널리 연구되었지만, 환자가 자신의 치료에 사용되는 AI 지원 기술에 대한 정보를 어떻게 인지하고 심리적으로 반응하는지에 대해서는 상대적으로 덜 주목받았습니다.
수술 전 불안은 수술 환자들 사이에서 흔한 심리적 스트레스 요인으로, 수술 후 통증 증가, 회복 지연, 환자 만족도 감소를 포함한 부정적인 수술 전후 결과와 관련이 있습니다. 지각된 통제력은 불안의 부정적 영향을 완충할 수 있는 핵심 심리적 요인으로 확인되었으며, 특히 수술 전후 기간과 같은 불확실성이 높은 임상 상황에서 그렇습니다.
이 단일 기관, 평행군 무작위 대조 시험은 AI 지원 실시간 영상 시스템과 관련된 구조화된 인간 중심 커뮤니케이션 중재의 심리적 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 선택적 수술이 예정된 성인 환자는 기준 평가 후 1:1 비율로 무작위로 중재군이나 대조군에 배정됩니다.
대조군 참가자는 기관에서 일상적으로 제공하는 표준 수술 전 정보를 받게 됩니다. 중재군 참가자는 표준 정보에 더해 AI 지원 실시간 영상 시스템에 대한 간단한(약 5-7분) 대면 구조화 설명을 추가로 받게 됩니다. 중재는 비기술적이고 환자 중심의 언어를 사용하며, 이러한 시스템의 일반적인 목적, 임상 실무에서의 역할과 한계, 환자 안전 및 임상 의사 결정과의 관계를 다룰 것입니다. 이 중재는 특정 AI 소프트웨어, 장치 또는 영상 시스템의 사용, 테스트 또는 평가를 포함하지 않습니다.
수술 전 불안과 지각된 통제력은 기준 시점(무작위 배정 전)과 정보 제공 세션 후, 수술 전에 다시 평가됩니다. 주요 분석은 중재군과 대조군 사이의 불안과 지각된 통제력 변화를 비교하며, 통계 모델에서 기준값을 고려할 것입니다.
이 연구는 AI 지원 영상 시스템의 진단 정확성, 기술적 성능 또는 임상적 효과를 평가하는 것을 목표로 하지 않습니다. 대신, 이러한 기술을 둘러싼 커뮤니케이션과 설명적 맥락에 초점을 맞추어, AI 지원 시스템을 수술 전후 치료에 통합하기 위한 인간 중심적이고 투명하며 윤리적으로 책임 있는 전략에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Volkan GOKMEN, Doctorate
- 전화번호: +905327390938
- 이메일: vgokmen@agri.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Burcu DEMIR GOKMEN, Assoc.Prof
- 전화번호: +905067516888
- 이메일: budemir@agri.edu.tr
연구 장소
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Merkez
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Ağrı, Merkez, 터키 (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인.
- 예정된 선택적 수술 절차.
- 터키어로 의사소통이 가능한 자.
- 최소 초등학교 이상의 문해력.
- 서면 동의서를 작성할 수 있고 작성할 의사가 있는 자.
제외 기준:
- 응급 수술 절차.
- 정신 장애로 진단된 자.
- 항불안제 또는 항우울제를 현재 사용 중인 자.
- 연구 참여에 방해가 될 수 있는 인지 장애 또는 의사소통 장벽이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Structured AI Communication
Participants in this arm will receive standard preoperative information plus a structured, non-technical communication protocol about artificial intelligence in perioperative care.
The protocol is delivered face-to-face by a trained nurse and is designed to reduce AI-related uncertainty, improve information clarity, emphasize professional human oversight of AI-supported systems, and help patients understand how general information about AI relates to their individual clinical situation.
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A brief, approximately 5-7-minute, face-to-face structured communication protocol delivered by a trained nurse using clear, non-technical, patient-centered language.
The protocol explains the supportive role of artificial intelligence in perioperative care, emphasizes that clinical decisions remain under professional human oversight, addresses AI-related uncertainty, contextualizes general AI-related information for the individual patient, and encourages patient questions.
No AI software, medical device, imaging system, or diagnostic technology is used, tested, or evaluated as part of this intervention.
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활성 비교기: Attention-Control Supportive Communication
Participants in this arm will receive standard preoperative information plus a time-matched general supportive nurse-patient communication session.
The session is similar in duration to the structured AI communication protocol and focuses on general preoperative support and routine patient questions.
It does not include structured content about artificial intelligence, AI-related uncertainty, human oversight of AI-supported systems, or technology-related decision support.
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A brief, approximately 5-7-minute, face-to-face general supportive nurse-patient communication session delivered in addition to standard preoperative information.
The session is time-matched to the structured AI communication protocol and focuses on general preoperative support and routine patient questions.
It does not include structured explanation of artificial intelligence, AI-related uncertainty, human oversight of AI-supported systems, or technology-related decision support.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Post-Communication Preoperative Anxiety
기간: Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.
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Preoperative anxiety will be assessed using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) anxiety subscale.
The primary outcome is the post-communication APAIS anxiety score measured before surgery, with baseline APAIS anxiety accounted for in the analysis.
The APAIS anxiety subscale consists of 4 items scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 4 to 20.
Higher scores indicate higher preoperative anxiety.
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Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Post-Communication Perceived Control
기간: Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.
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Post-communication perceived control will be assessed using an adapted 8-item perceived control measure for the healthcare context.
Each item is rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 8 to 40.
Higher scores indicate greater perceived control, defined as the patient's perceived ability to understand the care process, interpret relevant information, and feel oriented within the perioperative care context.
The outcome is the post-communication perceived control score measured before surgery, with baseline perceived control accounted for in the analysis.
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Baseline before randomization and post-communication before surgery, approximately 10-20 minutes after baseline assessment.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Baseline eHealth Literacy
기간: Baseline before randomization.
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Baseline eHealth literacy will be assessed using the eHealth Literacy Scale (eHEALS).
The eHEALS includes 8 items rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 8 to 40.
Higher scores indicate higher perceived ability to find, understand, evaluate, and use electronic health information.
eHealth literacy will be assessed as a baseline characteristic and explored as a potential moderator of the intervention effect.
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Baseline before randomization.
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Post-Communication AI-Related Uncertainty
기간: Baseline before randomization.
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AI-related uncertainty will be assessed using a structured 4-item questionnaire developed for this study.
Items assess patients' uncertainty about the role of artificial intelligence in perioperative care, whether AI-supported systems replace or support clinical judgment, the presence of professional human oversight, and the relevance of general AI-related information to their individual care.
Each item is rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 4 to 20.
Higher scores indicate greater AI-related uncertainty.
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Baseline before randomization.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Chan SL, Sit JWH, Ang WW, Lau Y. Virtual reality-enhanced interventions on preoperative anxiety symptoms in adults undergoing elective surgery: A meta-analysis and meta-regression. Int J Nurs Stud. 2024 Dec;160:104886. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104886. Epub 2024 Aug 30.
- Xu H, Hou J, Zhou J, Wang S. Effects of Virtual Reality on Preoperative Anxiety in Adult Patients: An Updated Meta-analysis. J Perianesth Nurs. 2025 Apr;40(2):422-430.e3. doi: 10.1016/j.jopan.2024.05.009. Epub 2024 Sep 26.
- Yahagi M, Hiruta R, Miyauchi C, Tanaka S, Taguchi A, Yaguchi Y. Comparison of Conventional Anesthesia Nurse Education and an Artificial Intelligence Chatbot (ChatGPT) Intervention on Preoperative Anxiety: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2024 Oct;39(5):767-771. doi: 10.1016/j.jopan.2023.12.005. Epub 2024 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 2월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 4월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AI-XAI-PA-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에서 수집된 심리학적 결과의 민감한 특성과 적은 표본 크기로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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