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폐경 후 새로운 호르몬 대체 요법이 여성의 심장 건강에 미치는 영향 (CATCH-Menopaus)

2026년 7월 30일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

현재 호르몬 대체 요법 중 폐경기 여성의 심혈관 평가 (CATCH-Menopause)

이 전향적 등록 연구는 크림, 젤 및 스프레이와 같은 새로운 호르몬 대체 요법(HRT) 전달 방법이 폐경 후 여성의 심혈관 위험에 미치는 영향을 조사합니다. 폐경 관련 에스트로겐 결핍은 대사 및 혈관 변화를 유발하여 죽상동맥경화증 및 심혈관 사건을 증가시킵니다. 우리는 새로운 HRT 형태가 고위험 여성의 심혈관 위험을 감소시킬 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

상세 설명:

이 전향적 종단 레지스트리 연구는 심혈관 질환, 말초 또는 뇌혈관 질환, SCORE2 >5%, 관상동맥 질환 진행 증거가 있으며 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있는 45-75세의 폐경 주변기 및 폐경 후 여성을 등록합니다. HRT를 받지 않는 연령이 일치하는 폐경 후 여성이 대조군으로 활용됩니다.

참가자는 외래 부인과, 심장학 및 내분비학 클리닉에서 모집되어 10년 동안 추적 관찰되며, 임상 사건, 심혈관 및 폐경 위험 요소, 생활 방식, 검사실 수치, HRT 세부 사항에 대한 가명화된 데이터가 수집됩니다.

혈액 샘플은 일상적인 진료 중에 추가 튜브를 사용하여 호르몬 및 염증 표지자 분석을 위해 수집되며, 최대 10년 동안 바이오뱅킹됩니다. 추적 방문은 6개월 및 1년에 이루어지며, 임상 사건, 위험 요소, 폐경 증상 및 HRT를 재평가합니다. 무증상 참가자는 추가 검사를 받지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3408

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Lisa Dannenberg, MD
전화번호: +49 2118105187
이메일: lisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de

연구 연락처 백업

이름: Saskia Pietrucha, M.Sc.
전화번호: +49 2118105187
이메일: saskia.pietrucha@med.uni-duesseldorf.de

연구 장소

독일
- - Berlin, 독일
    - Clinic for Cardiology, Angiology and Intensive Care at Charité Mitte Berlin
    - 연락하다:
      
      Julia Lueg, MD
      
      전화번호: +49 30 450 613 174
      
      이메일: ulia.lueg@dhzc-charite.de
    - 수석 연구원:
      
      Julia Lueg, MD
  - Düsseldorf, 독일, 40225
    - University Hospital Duesseldorf
    - 수석 연구원:
      
      Lisa Dannenberg, MD
    - 연락하다:
      
      Lisa Dannenberg, MD
      
      전화번호: +492118118567
      
      이메일: ctu@med.uni-duesseldorf.de
    - 연락하다:
      
      Saskia Pietrucha, M.Sc.
      
      전화번호: + 49211 81 05187
      
      이메일: ctu@med.uni-duesseldorf.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상: 심혈관 질환이 있거나 심혈관 질환 고위험군의 폐경기 전후 여성 (호르몬 대체 요법 유무와 관계없이)

설명

포함 기준:

연령 45-75세
Score 2 > 5%
또는 기존 관상동맥질환
또는 cAVK
또는 PAD

제외 기준:

연령 <45세 / > 75세
기존 암
언어 장벽, 정보제공 동의 제공 불가능
GFR <30 ml/min 또는 투석
Child C 간경변증
알려진 유전성 심근병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
호르몬 대체 요법을 받는 폐경 후 여성 폐경 후 여성 중 폐경 상태에 있으며 호르몬 대체 요법(HRT)을 받은 적이 있는 사람.
호르몬 대체 요법을 받지 않는 폐경 후 여성 (대조군) 폐경 후 여성으로서 폐경 상태에 있으며 어떤 호르몬 대체 요법(HRT)도 받지 않은 여성. 이 참가자들은 HRT를 받는 참가자들의 결과와 비교하기 위한 대조군 코호트 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
MACCE 기간: 10년	사망, 심혈관 사망, 심근 경색증, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 재관류술로 정의됨	10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

수사관

연구 책임자: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
수석 연구원: Lisa Dannenberg, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2041년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2041년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

심혈관 질환

기타 연구 ID 번호

Catch-menopause

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

필요하지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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