후향성 하악 결손 증강에서 티타늄 강화 PTFE 막 대 Khoury 기법을 이용한 유도 골 재생: 무작위 임상 시험
2026년 2월 15일 업데이트: Ahmed Hassan El-Zaher, British University In Egypt
후방 하악 결손부 증대술에서 티타늄 강화 PTFE 막 대 Khoury 기법을 이용한 유도 골 재생: 무작위 임상 시험
현재 임상 시험의 목적은 하악 수평 골 결손에 대한 두 가지 다른 치조제 골 증강 기법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PTFE 멤브레인을 동종이식 및 입자상 자가골 혼합물과 함께 사용하는 것이 표준 Khoury 골 껍질 기법과 유사한 골 이득을 가져올 것인가?
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry - The British University in Egypt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하악 후방 부위에 하나 이상의 결손 치아가 있어야 합니다.
- 선정된 환자의 무치악 부위 치조제는 협설측 너비가 5mm 미만일 것입니다.
- 하치조 신경 상방에 충분한 수직 골 높이가 있어야 합니다.
- 치조제 확장술을 금기할 수 있는 국소적 또는 전신적 상태가 없어야 합니다.
- 성별에 따른 선호도가 없습니다.
- 환자는 18세에서 70세 사이일 것입니다.
제외 기준:
- 골 치유나 골 생물학에 간섭할 수 있는 약물을 복용하는 환자.
- 골 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 관심 부위에 이전 골 이식술을 받은 환자.
- 과도한 흡연자 (하루 20개비 이상).
- 치주 질환으로 진단된 환자, 충분한 치조제 높이가 있을 가능성이 낮기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 쿠리의 뼈 껍질 기술
필요한 크기를 측정하고 공여 부위 해부학을 측정한 후 구치부 후방 영역에서 골 블록을 채취합니다.
골 이식 절골술을 수행하기 위해 압전 장치를 사용합니다.
블록 크기는 결손 크기보다 약간 커야 합니다.
날카로운 골 가장자리를 매끄럽게 다듬고, 공여 결손 부위를 젤라틴 스폰지로 채웁니다.
골 블록 가장자리를 매끄럽게 다듬고, 충분한 생리식염수 관류와 함께 티타늄 디스크를 사용하여 두 개의 더 얇은 골 껍질로 분리합니다.
블록을 최소 두 개의 마이크로 나사를 사용하여 수용 부위 협측에 고정하고, 골 이식재로 채울 간격을 남깁니다.
|
필요한 크기를 측정하고 기증 부위 해부학적 구조를 측정한 후 구치 후방 부위에서 골 블록을 채취합니다.
골 이식 절개술에는 압전 장치를 사용합니다.
블록 크기는 결손 크기보다 약간 더 커야 합니다.
날카로운 골 가장자리는 매끄럽게 다듬고, 기증 부위 결손은 젤라틴 스펀지로 채웁니다.
골 블록 가장자리는 매끄럽게 다듬고, 풍부한 생리 식염수 관류와 함께 티타늄 디스크를 사용하여 두 개의 더 얇은 골 껍질로 분리합니다.
블록은 최소 두 개의 마이크로 나사를 사용하여 수용 부위 협측에 고정하며, 골 이식재로 채울 간격을 남깁니다.
|
|
실험적: Ti-강화 PTFE 멤브레인을 사용한 GBR
비흡수성 티타늄 강화 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 멤브레인이 설측 골판과 협측 골판에 티타늄 나사로 고정되어, 골 이식 재료의 입자 혼합물(50% 제노그래프트: 50% 자가 이식편)의 포장이 가능하게 됩니다.
|
흡수되지 않는 티타늄 강화 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 멤브레인이 설측 골판과 협측 골판에 티타늄 나사로 고정되어, 골이식재 입자 혼합물(50% 동종이식: 50% 자가이식)의 충진이 가능하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
콘빔 체적 지형도(CBVT)
기간: 6개월
|
6개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 측정: 합병증 발생 빈도
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 6월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25-019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .