파킨슨병 환자를 위한 가정 기반 서예 필사 운동
2026년 2월 6일 업데이트: Sara Llamas Velasco
파킨슨병 환자를 대상으로 한 가정 기반 서예 필사 운동의 무작위 대조 시험
파킨슨병은 현재 치료법이 없는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 이 질환의 증상은 일상 활동에 점점 더 많은 제한을 가져오며, 특히 손재주 장애와 관련이 있습니다. 파킨슨병 환자에게서 손글씨 쓰기 어려움은 흔하지만, 손글씨 연습을 기반으로 한 재활 프로그램이 전반적인 손재주와 일상 기능을 개선할 수 있는지는 여전히 명확하지 않습니다.
이 무작위 단일맹검 대조 임상시험은 파킨슨병 환자를 대상으로 12주간 가정에서 실시하는 서예적 손글씨 연습 프로그램이 손재주에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 12 de Octubre 병원(스페인 마드리드)의 운동장애 클리닉에서 모집되며, 무작위로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 배정됩니다.
손재주는 계획된 연구 방문에서 Purdue Pegboard Test를 사용하여 주로 평가될 것입니다. 2차 결과 측정에는 일상 생활 활동 관련 손재주, 삶의 질 및 운동 기능 측정이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
53
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이의 환자
- 영국 뇌은행 기준에 따른 파킨슨병의 임상 진단.
- 호엔-야르 병기 1단계에서 4단계
- 약물 투여 상태(레보도파 복용 약 90분 후)에서 평가
- 연구 시작 최소 4주 전부터 안정적인 항파킨슨병 치료를 받았으며, 연구 기간 동안 유지
제외 기준:
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 21로 정의되는 파킨슨병 관련 치매
- 운동 수행에 방해가 될 수 있는 파킨슨병과 관련 없는 상지 동반 질환(예: 관절염, 최근 골절, 뇌졸중 후유증, 또는 말초 신경병증)
우세한 손에 영향을 미치는 심한 떨림 또는 심한 이상운동증, 정의:
- UPDRS-III 항목 20 또는 22에서 점수 ≥ 3, 또는
- UPDRS-IV 항목 33에서 점수 ≥ 2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 서예 필사 운동 프로그램
이 그룹에 배정된 참가자들은 12주 동안 미세 운동 조절과 손재주를 향상시키기 위해 설계된 구조화된 가정 기반 서예 필사 운동 프로그램을 수행할 것입니다.
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미세 운동 조절과 손재주를 훈련하기 위해 설계된 구조화된 가정 기반 서예 필사 운동 프로그램입니다.
참가자들은 제공된 서면 자료를 사용하여 12주 동안 정기적으로 미리 정의된 필사 운동을 수행합니다.
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간섭 없음: 일반 치료
이 그룹에 배정된 참가자들은 연구 기간 동안 서예 필사 운동 프로그램에 참여하지 않고 일반적인 임상 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 조작 능력 변화
기간: 기준선 및 최대 12주
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수동적 민첩성은 퍼듀 페그보드 테스트를 사용하여 평가됩니다.
주요 결과는 예정된 연구 방문에서 기준선 대비 퍼듀 페그보드 테스트 점수의 변화입니다.
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기준선 및 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 9월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI21-01622
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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