심층 학습 기반 OCTA 정량화 및 모델링을 통한 mCNV 장기 항-VEGF 치료 효과 예측
2026년 2월 4일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
mCNV에서 장기적 항-VEGF 효능 예측을 위한 딥러닝 기반 OCTA 정량화 및 모델링
근시성 맥락막신생혈관(mCNV)은 병적 근시의 이차적인 합병증 중 시력을 위협하는 합병증 중 하나입니다. 항혈관내피성장인자(VEGF) 유리체강내 주사는 일차 치료법입니다. 그러나 mCNV는 재발 및 장기적인 시력 저하 경향이 있으며, 현재 장기 예후를 예측하는 명확한 방법은 없습니다. 이 프로젝트는 광간섭단층촬영혈관조영술(OCTA) 영상을 사용하여 mCNV의 장기 추적관찰 및 다차원 정량 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 mCNV에 대한 항-VEGF 치료 후 재발 및 장기 시력과 같은 장기 예후 지표를 평가하고, 다중모드 임상 데이터를 기반으로 항-VEGF 효능에 대한 딥러닝(DL) 예측 모델을 구축하여 궁극적으로 치료 개인화를 가능하게 하는 것을 추구합니다.
첫째, 딥러닝 기술을 활용하여 OCTA 영상에서 mCNV를 분할하고 정량적으로 분석하여 다차원 정량 매개변수를 얻을 것입니다. 여기에는 OCTA 기반 mCNV 면적 및 혈관 접합부(VJ)가 포함됩니다. 환자는 치료 후 2년 동안 정기적으로 추적관찰되어 주사 횟수, mCNV 재발, OCT 및 OCTA 정량 매개변수, 망막맥락막위축 병변 및 시력 상태를 모니터링할 것입니다. 주로 OCTA 영상에서 얻은 mCNV의 다차원 정량적 특성을 기반으로 다중모드 DL 예측 모델이 구축될 것입니다. 이 모델은 mCNV에 대한 항-VEGF 치료 후 최대교정시력 및 재발을 예측하기 위한 민감한 지표를 식별하고, 치료 효능, 기초 병변 상태 및 치료 계획 선택 간의 관계를 명확히 하는 것을 목표로 할 것입니다.
이 연구는 mCNV에 대한 항-VEGF 치료의 장기 효능을 임상적으로 평가하는 새로운 길을 열어주고, 효능 평가의 효율성과 정확성을 크게 향상시키며, 항-VEGF 치료 계획의 개인화에 중요한 참고 자료를 제공하여 상당한 임상적 의의를 지닙니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
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관찰
등록 (추정된)
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110
연락처 및 위치
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연구 연락처
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- 이름: Yao Wang 王
- 전화번호: +8613968028750
- 이메일: wangyao@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최초 진단을 받고 치료 경험이 없는 활동성 mCNV 환자로서 유리체강 내 항-VEGF 주사 치료를 예정한 대상자.
설명
포함 기준:
- 근시성 구면 등가 -6.0 디옵터 이상 및/또는 안축장 > 26.5 mm.
- 국제 근시성 황반병증 사진 분류 체계에 정의된 근시성 안저 변화를 보이는 환자.
- 초기 진단 시 포괄적인 안과 검사 완료 (최대 교정 시력, 세극등 현미경 검사, 산동 안저 검사, 안압 측정, 굴절 검사, 안축장 측정, 컬러 안저 촬영, 광간섭 단층 촬영, OCT 혈관 조영술, 안저 형광 혈관 조영술 포함).
- 초기 진단 시 활동성 mCNV가 있고 치료 경험이 없는 환자.
- 모든 영상의 최종 포함은 두 명의 망막 전문의의 확인이 필요했습니다. 평가가 불일치하는 영상은 수석 연구원의 중재를 통해 최종 결정을 내렸습니다.
제외 기준:
- 근시 이외의 원인(예: 연령 관련 황반변성, 성인 발병 중심와 난황막이영양증, 다초점 맥락막염, 점상 내막맥락막병증, 망막분리증 등)에 의한 맥락막 신생혈관(CNV) 환자.
- OCTA 영상 품질이 낮은 경우(예: mCNV 병변 부위의 상위 혈관에서의 투영 인공물이 포함되었거나 두꺼운 외측 맥락막 혈관으로 인해 지나치게 어두운 영상).
- 안내 수술(예: 이전 유리체 절제술) 병력이 있는 환자.
- 추적 관찰 기간 중 위의 조건 중 어느 하나가 발생했거나 연구에서 탈퇴를 요청한 대상자는 실험 코호트에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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초기 진단 시 활성 mCNV를 가진 치료 경험이 없는 환자, 유리체내 항-VEGF 치료 예정
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일상적인 의료 관리 이상의 중재 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 시점 최대교정시력 변화
기간: 기저선부터 24개월까지
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이 결과는 일상적인 임상 치료의 일환으로 유리체강 내 항혈관내피성장인자 치료를 받는 근시성 맥락막신생혈관 환자의 눈에서 기저선부터 24개월까지의 최대교정시력(BCVA) 변화를 평가합니다.
BCVA는 기능적 시력 결과를 반영하며, 각 방문 시 표준화된 검사 조건 하에서 조기당뇨병성망막병증연구(ETDRS) 차트를 사용하여 측정됩니다.
BCVA 값은 ETDRS 문자 점수로 기록되며, 주요 평가는 기저선부터 24개월 추적 방문까지의 동일 안구 내 변화입니다.
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기저선부터 24개월까지
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24개월 추적 관찰 중 재발 사건 수
기간: 기준 시점부터 24개월까지
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이 결과는 근시 맥락막 신생혈관증에 대해 유리체강 내 항혈관내피성장인자 요법을 받은 눈에서 24개월 추적 관찰 기간 동안 재발 사건의 수를 정량화하여 질병 활동성을 평가합니다.
재발은 초기 치료 반응 후 활성 근시 맥락막 신생혈관증이 재출현하는 것으로 정의되며, 임상 검사 및 영상 소견을 통해 확인됩니다. 여기에는 추가적인 항혈관내피성장인자 치료가 필요한 병변 활동성의 증거가 포함됩니다.
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기준 시점부터 24개월까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 시점의 근시성 맥락막 신생혈관 면적 변화
기간: 기준점에서 24개월까지
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이 결과는 광간섭 단층촬영 혈관조영술(OCTA)을 사용하여 기준 시점부터 24개월까지의 근시성 맥락막 신생혈관(mCNV) 면적 변화를 평가함으로써 신생혈관 병변의 해부학적 변화를 평가합니다.
mCNV 면적은 OCTA 영상에서 확인된 신생혈관 병변의 총 전면(en face) 면적으로 정의됩니다.
측정은 기준 시점과 추적 관찰 시점에 수행되어 24개월 관찰 기간 동안 항혈관내피성장인자 치료와 연관된 병변 크기의 종적 변화를 평가합니다.
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기준점에서 24개월까지
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24개월 시점의 혈관 접합부 수 변화
기간: 기준 시점부터 24개월까지
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이 결과는 광간섭단층혈관조영술(OCTA)을 사용하여 근시성 맥락막신생혈관 병변의 미세혈관 구조적 특성을 평가하며, 기준선부터 24개월까지 혈관 분기점 수의 변화를 평가합니다.
혈관 분기점은 OCTA 영상에서 보이는 신생혈관 네트워크 내의 분기 또는 연결 지점으로 정의됩니다.
시간 경과에 따른 혈관 분기점의 변화는 추적 관찰 기간 동안 유리체내 항혈관내피성장인자 치료 후 신생혈관 복합체의 형태학적 재형성을 설명하는 데 사용됩니다.
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기준 시점부터 24개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Wong TY, Ferreira A, Hughes R, Carter G, Mitchell P. Epidemiology and disease burden of pathologic myopia and myopic choroidal neovascularization: an evidence-based systematic review. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):9-25.e12. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.010. Epub 2013 Oct 5.
- Yang HS, Kim JG, Kim JT, Joe SG. Prognostic factors of eyes with naive subfoveal myopic choroidal neovascularization after intravitreal bevacizumab. Am J Ophthalmol. 2013 Dec;156(6):1201-1210.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.002. Epub 2013 Sep 25.
- Wang Y, Hu Z, Zhu T, Su Z, Fang X, Lin J, Chen Z, Su Z, Ye P, Ma J, Zhang L, Li J, Feng L, Sun CB, Zhang Z, Shentu X. Optical Coherence Tomography Angiography-Based Quantitative Assessment of Morphologic Changes in Active Myopic Choroidal Neovascularization During Anti-vascular Endothelial Growth Factor Therapy. Front Med (Lausanne). 2021 May 7;8:657772. doi: 10.3389/fmed.2021.657772. eCollection 2021.
- Hosoda Y, Miyata M, Uji A, Ooto S, Yamashiro K, Tamura H, Oishi A, Ueda-Arakawa N, Miyake M, Hata M, Muraoka Y, Takahashi A, Tsujikawa A. Novel Predictors of Visual Outcome in Anti-VEGF Therapy for Myopic Choroidal Neovascularization Derived Using OCT Angiography. Ophthalmol Retina. 2018 Nov;2(11):1118-1124. doi: 10.1016/j.oret.2018.04.011. Epub 2018 May 31.
- Miyata M, Ooto S, Hata M, Yamashiro K, Tamura H, Akagi-Kurashige Y, Nakanishi H, Ueda-Arakawa N, Takahashi A, Kuroda Y, Wakazono T, Yoshikawa M, Yoshimura N. Detection of Myopic Choroidal Neovascularization Using Optical Coherence Tomography Angiography. Am J Ophthalmol. 2016 May;165:108-14. doi: 10.1016/j.ajo.2016.03.009. Epub 2016 Mar 10.
- Rocholz R, Corvi F, Weichsel J, Schmidt S, Staurenghi G. OCT Angiography (OCTA) in Retinal Diagnostics. 2019 Aug 14. In: Bille JF, editor. High Resolution Imaging in Microscopy and Ophthalmology: New Frontiers in Biomedical Optics [Internet]. Cham (CH): Springer; 2019. Chapter 6. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554041/
- Li S, Sun L, Zhao X, Huang S, Luo X, Zhang A, Chen C, Wang Z, Liu C, Ding X. ASSESSING THE ACTIVITY OF MYOPIC CHOROIDAL NEOVASCULARIZATION: Comparison Between Optical Coherence Tomography Angiography and Dye Angiography. Retina. 2020 Sep;40(9):1757-1764. doi: 10.1097/IAE.0000000000002650.
- Zhu Y, Zhang T, Xu G, Peng L. Anti-vascular endothelial growth factor for choroidal neovascularisation in people with pathological myopia. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 15;12(12):CD011160. doi: 10.1002/14651858.CD011160.pub2.
- Soubrane G. Choroidal neovascularization in pathologic myopia: recent developments in diagnosis and treatment. Surv Ophthalmol. 2008 Mar-Apr;53(2):121-38. doi: 10.1016/j.survophthal.2007.12.004.
- Mi L, Zuo C, Zhang X, Liu B, Peng Y, Wen F. Fluorescein Leakage within Recent Subretinal Hemorrhage in Pathologic Myopia: Suggestive of CNV? J Ophthalmol. 2018 Aug 13;2018:4707832. doi: 10.1155/2018/4707832. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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- 2025-1039
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