방사성 요오드 치료 후 환자 결과 향상을 위한 간단한 비디오 중재
2026년 2월 4일 업데이트: Keith J Petrie, University of Auckland, New Zealand
방사성 요오드 치료 후 환자 대처를 지원하기 위한 간단한 동영상 중재 시험
이 연구는 갑상선 질환(갑상선 기능항진증 또는 갑상선암 등)으로 방사성 요오드 치료를 받는 사람들을 위한 짧은 비디오 중재의 효과를 테스트할 것입니다.
단일 용량 치료 후, 환자들은 회복 기간 동안 다른 사람들을 보호하고 부작용을 관리하기 위한 안전 지침을 따라야 합니다.
일부 사람들은 이러한 지침을 기억하기 어렵다고 느끼며, 부작용(또는 부작용에 대한 예상)이 걱정스럽거나 방해가 될 수 있습니다.
이 비디오는 치료 정보를 더 접근하기 쉽고 환자 친화적인 방식으로 제시하여 환자들이 덜 고통스러워하고, 부작용을 더 쉽게 대처하며, 안전 예방 조치에 더 잘 참여하도록 목표로 합니다.
모든 환자는 먼저 의사와 치료 전 상담을 하고 현재 제공되는 표준 치료 정보를 받게 됩니다.
이 상담 전에 환자들은 무작위로 두 가지 비디오 중 하나를 보도록 배정됩니다.
대조군은 방사성 요오드에 특정되지 않은 표준 건강 정보를 상세히 설명하는 중립적인 비디오를 보게 되며, 중재군은 부작용, 안전 요구 사항 및 회복 기간을 더 적응적인 방식으로 설명하는 비디오를 보게 됩니다.
이 두 그룹을 비교함으로써 우리는 이 새로운 접근 방식이 방사성 요오드 치료의 투여 후 회복 단계에서 대처 능력을 향상시키고, 고통을 줄이며, 안전 지침 준수를 강화하는지 평가할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 양군 무작위 대조 시험입니다.
치료 전에 참가자들은 두 군 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
대조군은 방사성 요오드 치료와 관련 없는 일반적인 건강 조언을 논의하는 중립적인 비디오를 시청하는 반면, 중재군은 부작용과 안전 지침을 보다 적응적인 방식으로 재구성한 비디오를 시청합니다.
모든 참가자는 의사와의 표준 사전 치료 상담 및 일반적인 서면 정보를 받게 됩니다.
그런 다음 두 그룹 간에 부작용, 장애 및 치료 주의사항 이해 측면에서 결과를 비교합니다.
기대 효과를 통제하기 위해 두 그룹 모두 방사성 요오드 치료를 돕기 위해 다른 비디오를 테스트 중이라고 알려질 것입니다.
이 연구는 짧은 비디오 중재가 (1) 환자가 부작용을 더 잘 대처하고 정상적인 활동으로 더 빨리 돌아갈 수 있도록 돕는지, (2) 환자가 복용 후 따라야 할 안전 지침을 얼마나 잘 기억하고 이해하는지 향상시키는지, (3) 치료 및 그 부작용과 관련된 장애를 줄이는지 알아보기 위한 것입니다.
간단한 비디오 중재가 부작용 대처, 안전 지침 이해 및 치료 후 회복을 개선하는지 조사함으로써, 이 연구는 방사성 요오드에 대한 정보를 보다 효과적으로 전달하는 방법에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Niamh Orr-Walker
- 전화번호: 0211263070
- 이메일: norr242@aucklanduni.ac.nz
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선암의 임상적 진단
- 오클랜드 시티 병원 방사선 종양학 클리닉에서 방사성 요오드 치료를 예정한 환자
- 영어로 이해하고 의사소통할 수 있는 능력
- 연구 설문지를 작성하기 위한 인터넷 연결 장치 접근 가능
제외 기준:
- 이전 방사성 요오드 치료 완료
- 설문지 작성에 어려움이 있다고 스스로 보고한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중재 비디오
중재 그룹에 배정된 참가자들은 적응적이고 지지적인 프레이밍을 사용하여 방사성 요오드 치료, 부작용 및 방사선 안전 요건을 설명하는 짧은 비디오를 시청하게 됩니다.
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참가자는 기준선 설문지를 완료한 후, Qualtrics를 통해 제공되는 짧은 사전 녹화된 동영상(약 4분)을 온라인으로 시청하게 됩니다.
개입 동영상은 방사성 요오드 치료 회복, 치료 부작용 관리 및 방사선 안전 요구 사항에 대한 정보를 제공합니다.
동영상은 환자 친화적인 언어와 지지적인 구성으로 참가자의 방사성 요오드 치료 전에 온라인으로 제공됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 비디오
대조군에 할당된 참가자는 방사성 요오드 치료와 관련 없는 일반적인 건강 관련 정보를 담은 중립적인 영상을 시청하게 됩니다.
해당 영상은 길이, 스타일, 발표자 측면에서 중재 영상과 유사할 것입니다.
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참가자들은 기초 설문조사 후 Qualtrics를 통해 제공되는 간단한 사전 녹화된 중립 비디오(약 4분)를 온라인으로 시청하게 됩니다.
대조군 비디오는 방사성 요오드 치료와 관련 없는 일반 건강 정보(예: 영양 및 스트레스 관리와 같은 건강한 생활 방식 주제)를 제공합니다.
비디오는 참가자의 방사성 요오드 치료 전에 온라인으로 제공되며, 지속 시간, 형식 및 발표자 면에서 중재 비디오와 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 기능적 간섭
기간: 치료부터 치료 후 설문조사까지(방사선 안전 요구사항의 마지막 날; 투약 후 약 5-7일) 그리고 4주 후 추적 관찰 시.
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방사성 요오드 치료 후 환자 보고 기능적 간섭은 표준 증상 간섭 측정에서 수정된 기능적 간섭 설문지를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 치료 관련 효과가 직장, 가사, 사회 활동을 포함한 일상 활동에 어느 정도 간섭하는지 평가합니다.
각 항목은 0에서 10까지의 숫자 평가 척도로 평가되며, 여기서 0 = 간섭 없음, 10 = 완전 간섭(즉, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁘거나 간섭이 더 큼)을 의미합니다.
항목 간 평균 기능적 간섭 점수가 계산됩니다.
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치료부터 치료 후 설문조사까지(방사선 안전 요구사항의 마지막 날; 투약 후 약 5-7일) 그리고 4주 후 추적 관찰 시.
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치료에 따른 증상 귀인
기간: 투여 전 (치료 1-3주 전), 투여 후 (투약 후 약 5-7일), 4주 추적 관찰.
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부작용 귀인 척도(SEAS)를 사용하여 증상 귀인을 평가하며, 이는 참가자가 경험한 증상을 방사성 요오드 치료가 아닌 다른 원인에 귀인하는 정도를 측정합니다. 참가자는 5점 리커트 척도(즉, 1-5 범위)를 사용하여 52가지 증상에 대한 귀인을 평가합니다:
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투여 전 (치료 1-3주 전), 투여 후 (투약 후 약 5-7일), 4주 추적 관찰.
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방사선 안전 예방 행동 준수
기간: 치료부터 치료 후 설문조사까지(방사선 안전 요구사항의 마지막 날; 투약 후 약 5-7일) 및 4주 후 추적 관찰 시점에.
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본 연구를 위해 개발된 구조화된 순응도 설문지를 사용하여 평가된 권장 방사성 요오드 방사선 안전 예방 행동(예: 거리두기, 위생 관행)에 대한 자가 보고 순응도. 순응도는 복합 순응도 점수로 정량화되며, 이는 준수한 처방된 예방 행동의 비율로 계산되어 0에서 100% 사이의 값을 가지며, 점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냅니다. |
치료부터 치료 후 설문조사까지(방사선 안전 요구사항의 마지막 날; 투약 후 약 5-7일) 및 4주 후 추적 관찰 시점에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 7월 6일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다. 여기에는 각 연구 시점에 수집된 항목별 설문 응답 및 파생된 요약 점수(예: 증상 귀인 점수, 기능적 간섭 점수, 순응도 점수)와 기본 분석을 재현하는 데 필요한 기본 인구통계학적 변수가 포함됩니다.
개별 참가자를 직접 또는 간접적으로 식별할 수 있는 데이터(예: 이름, 연락처 정보, 생년월일)는 공유되지 않습니다.
IPD 공유 기간
시작 날짜는 1차 결과 발표 후 또는 논문 완료 후 중 먼저 발생하는 시점 이후가 됩니다.
IPD는 연구 완료 후 최대 5년 동안 합리적인 요청이 있을 경우 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 개인 참가자 데이터 및 지원 정보는 합리적인 요청이 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다.
요청에는 데이터의 사용 목적을 간략히 설명한 제안서가 포함되어야 하며, 연구 조사관이 검토합니다.
승인된 요청자는 안전한 데이터 전송을 통해 익명화된 데이터 세트 및 지원 문서에 대한 액세스 권한을 부여받습니다.
데이터 공유는 기관 윤리 승인 및 데이터 거버넌스 요구 사항에 따라 진행됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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