전체 어깨 관절 치환술에서의 세균 감염 감소
2026년 3월 6일 업데이트: Randall J. Otto, MD, St. Louis University
전체 어깨 관절 성형술에서 세균 유입 감소: 남성 환자에서 Prontosan 항균 젤 절개 부위 준비 대비 준비 없음
이 연구의 목적은 일차적 어깨 관절 치환술 시 피부 절개 후 피부층에 프론토산 상처 젤을 도포한 군과 무처치 대조군을 비교하여 수술 중 조직 배양에서의 커티박테리움 아크네스의 성장을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 해부학적 또는 역전 어깨 관절 성형술을 받는 60명의 남성 환자가 이 전향적 무작위 대조 시험에 등록되어 절개 후 피부 진피층에 Prontosan 상처 젤 사용 대비 준비 없음을 평가합니다.
참가자는 30명씩 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 대조군(절개 후 진피층 준비 없음)과 피부 절개 후 진피층에 Prontosan 항균 젤 도포군입니다.
배정과 관계없이 모든 환자는 동일한 절개 전 피부 준비, 예방적 항생제 및 수술 중 세척을 받습니다.
최종 임플란트 삽입 후 및 상처 봉합 전에 배양 도말 검체를 채취합니다(심부 배양 2개, 표층 배양 2개, 임플란트 배양 1개).
모든 배양 검체는 2주간 실험실에서 보관되어 C. acnes의 생장을 모니터링합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Randall Otto, MD
- 전화번호: 314-617-2970
- 이메일: randy.otto@health.slu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Allison Gruender, RN, MSN
- 전화번호: 314-617-3406
- 이메일: allison.gruender@health.slu.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Saint Louis University
-
연락하다:
- Allison Gruender, RN, MSN
- 전화번호: 314-617-3406
- 이메일: allison.gruender@health.slu.edu
-
연락하다:
- Randall Otto, MD
- 전화번호: 314-617-2970
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 남성으로, 대형 회전근개 파열, 회전근개 관절병증, 견관절 골관절염 및 급성 골절을 포함한 적응증에 대해 선택적 일차 전관절 견관절 치환술(해부학적 및 역전 전관절 견관절 치환술 모두 포함)을 받는 경우.
제외 기준:
- 일차 견관절 치환술이 아닌 모든 재수술 견관절 치환술 또는 기타 견관절 수술.
- 프론토산 겔의 유효 성분에 알레르기가 있는 환자.
- 스스로 동의할 수 없는 환자.
- 영어를 사용하지 않는 환자.
- 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 피부 절개 준비 없음
모든 환자는 드레이핑 전에 표준 수술 전 예방적 항생제와 외부 피부 준비를 받게 됩니다.
수술 시, 피부 절개가 피부용 칼로 이루어진 후, 이 군의 환자들에게는 진피층에 추가 약제로 준비하지 않을 것입니다.
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실험적: 프론토산 상처 젤
모든 환자는 차폐 전에 표준 수술 전 예방 항생제 및 외부 피부 준비를 받게 됩니다.
수술 시, 피부 절개를 피부용 메스로 한 후, 이 그룹의 환자에게는 Prontosan Wound Gel로 진피층을 준비합니다.
Prontosan Wound Gel은 상처를 박테리아로부터 자유롭게 유지하기 위한 항균 젤 제제입니다.
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수술을 위해 절개를 한 후 피부의 진피층에 도포됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 배양체 수
기간: 14일
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각 참가자는 수술 종료 시 깊은 부위, 표면 부위 및 임플란트 부위에서 세균 배양 검사를 위한 도말 검사를 시행받게 됩니다.
배양 검사는 세균 존재 여부를 평가하기 위해 실험실에서 2주간 보관됩니다.
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Randall Otto, MD, St. Louis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Study00000436
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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