생체 세라믹 및 수산화칼슘 실러를 사용한 근관 충전 후 수술 후 통증 (BCvsCaOH)
바이오세라믹 및 수산화칼슘 실러로 충전된 환자에서의 수술 후 통증 평가: 무작위 임상시험
이 연구는 서로 다른 근관 실러가 근관 치료 후 통증에 어떻게 영향을 미치는지 알아내기 위해 설계되었습니다. 우리는 생체 세라믹 실러와 수산화 칼슘 실러 두 가지 유형의 치과 실러를 비교하고 있습니다.
근관 치료가 필요한 참가자는 표준 치과 치료의 일부로 이러한 실러 중 하나를 받게 됩니다. 시술 후, 그들은 며칠 동안 경험하는 통증을 보고해 달라는 요청을 받을 것입니다.
이 연구의 정보는 치과 의사들이 치료 후 통증을 줄이고 근관 치료 후 환자 편안함을 개선할 수 있는 실러를 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 두 종류의 실러(바이오세라믹(칼슘 실리케이트 기반) 실러와 칼슘 하이드록사이드 기반 실러)를 사용한 근관 치료 후 환자가 경험하는 술 후 통증을 비교하는 것을 목표로 합니다. 술 후 통증은 치과 내과에서 흔히 관심사이며, 환자의 편안함과 치료에 대한 만족도에 영향을 미칠 수 있습니다. 실러의 화학적 및 물리적 특성이 술 후 통증에 영향을 미칠 수 있으므로, 이 비교는 임상적으로 의미가 있습니다.
연구 설계:
유형: 무작위 대조 시험
장소: HITEC-IMS 수복치과학과
기간: 6개월
참가자: 증상성 비가역성 치수염 진단을 받은 단일 근관 치아에 근관 치료가 필요한 18-40세 성인. 치아는 수복 가능해야 하며 정상적인 치주 주위 조건을 보여야 합니다.
표본 크기: WHO 표본 크기 계산기를 사용하여 계산된 50명의 환자(그룹당 25명), 추적 상실 가능성 10%를 고려함.
무작위화: 참가자는 추첨 방식을 사용하여 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 단일 맹검 설계; 모든 절차는 단일 경험 있는 치과 내과 의사가 수행합니다.
포함 기준:
18-40세 환자
증상성 비가역성 치수염이 있는 단일 근관 치아
정상적인 치주 주위 조건을 가진 수복 가능한 치아
제외 기준:
치료에 영향을 미칠 수 있는 전신 건강 상태를 가진 환자
미성숙 근관, 치주 주위 병변, 괴사된 치수, 근관 흡수, 또는 석회화된 관을 가진 치아
중재:
그룹 A: 바이오세라믹(CeraSeal) 실러를 사용한 근관 충전
그룹 B: 칼슘 하이드록사이드(Sealapex) 실러를 사용한 근관 충전
표준 치과 내과 절차가 준수되며, 다음을 포함합니다:
국소 마취 및 러버 댐 격리
완전한 우식 제거 및 접근 준비
글라이드 경로 및 수동 및 NiTi 회전 파일을 사용한 관 준비
3% NaOCl, 17% EDTA로 세척 및 최종 생리식염수 린스
실러 및 일치하는 구타퍼차를 사용한 단일 콘 충전 기술
3mm 글래스 아이오노머 시멘트로 충전 후 공동 밀봉 및 교합 통증 방지를 위한 교합 조정
약물은 처방되지 않으며, 참가자는 치료 후 12, 24, 48, 72시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 직접 통증을 기록합니다. 정확한 통증 평가를 위해 진통제 사용이 기록됩니다.
결과 측정:
주요 결과: 충전 후 12, 24, 48, 72시간의 술 후 통증 수준
통증은 VAS를 사용하여 측정됩니다(0 = 통증 없음, 1-3 = 경미함, 4-6 = 중등도, 7-10 = 심함)
데이터 분석:
데이터는 Excel에 기록되고 SPSS 버전 28.0을 사용하여 분석됩니다.
통계적 검정: 카이제곱 및 독립 t-검정을 사용하여 다른 시간 간격에서 그룹 간 통증 점수를 비교합니다.
윤리적 고려사항:
환자 익명성 및 기밀성이 엄격히 유지됩니다.
참여 전 사전 동의서가 획득됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Monal Fatima, BDS
- 전화번호: 03004410676
- 이메일: manalfatima1100@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Beenish Qureshi, BDS, FCPS
- 전화번호: +92 333 4368332
연구 장소
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄
- 모병
- Department of Operative Dentistry, HITEC-IMS Dental College
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연락하다:
- Monal Fatima, BDS
- 전화번호: 03004410676
- 이메일: manalfatima1100@gmail.com
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연락하다:
- Beenish Qureshi, BDS, FCPS
- 전화번호: +92 333 4368332
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-40세 환자. 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 단일근치. 정상적인 치근단 상태를 가진 치아(방사선학적 병변 없음; 치주인대 공간 정상).
표준 근관 치료에 적합한 수복 가능한 치아. 연구 절차를 따르고 동의할 수 있는 환자.
제외 기준:
치료나 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 건강 상태를 가진 환자.
미성숙한 치근을 가진 치아. 치근단 병변, 괴사된 치수, 치근 흡수, 또는 석회화된 근관을 가진 치아.
이전에 치근 치료를 받았거나 구조적으로 심각한 손상을 가진 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 바이오세라믹 실러 그룹
이 그룹의 참가자들은 표준 치근관 치료 절차에 따라 바이오세라믹(칼슘 실리케이트 기반) 실러(CeraSeal)를 사용한 치근관 충전을 받게 됩니다.
적절한 마취와 고무댐 격리 후, 치근관은 형성, 세척 및 건조됩니다.
단일 콘 충전 기술을 사용하여 실러와 구타퍼차를 삽입합니다.
충치 부분은 글라스 아이오노머 시멘트로 밀봉되며, 환자들은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 12, 24, 48, 72시간 후에 술 후 통증을 기록합니다.
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참가자들은 CeraSeal 바이오세라믹 실러를 사용한 근관 충전을 받게 됩니다.
실러는 표준적인 근관 형성 및 세척 후 단일 콘 기법을 통해 적합한 테이퍼의 구타퍼차 콘과 함께 적용됩니다.
충전 후 공간은 글래스 아이오노머 시멘트로 밀봉됩니다.
수술 후 통증은 참가자들이 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 12, 24, 48, 72시간에 기록합니다.
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실험적: 칼슘 하이드록사이드 실러
이 그룹의 참가자는 1군과 동일한 표준 근관 치료 절차 후에 칼슘 하이드록사이드 기반 실러(Sealapex)를 사용한 근관 충전을 받게 됩니다. 술 후 통증은 12, 24, 48 및 72시간에 VAS를 사용하여 측정됩니다.
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참가자들은 표준적인 근관 준비 및 세척 후 단일 콘 기법을 사용하여 매칭 테이퍼 가타퍼차 콘과 함께 Sealapex Calcium Hydroxide Sealer를 적용한 근관 충전을 받게 됩니다.
충치 부분은 글라스 아이오노머 시멘트로 밀봉됩니다.
수술 후 통증은 참가자들이 VAS를 사용하여 12, 24, 48, 72시간 후에 기록하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 충전 후 발생하는 술 후 통증
기간: 근관 충전 후 12, 24, 48 및 72시간
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근관 충전 후 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간에 수술 후 통증을 측정합니다.
통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 "통증 없음", 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타냅니다.
환자는 각 시간대별로 통증 점수를 기록하며, 정확한 평가를 위해 진통제 사용 여부도 함께 기록됩니다.
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근관 충전 후 12, 24, 48 및 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Monal Fatima, HITEC-IMS, Department of Operative Dentistry, Taxila, Pakistan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HITEC-IMS-ENDO-RCT-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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