척추관협착증을 동반한 퇴행성 척추전방전위증: 척추유합술이 필요한가?
2026년 2월 7일 업데이트: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University
퇴행성 척추전방전위증을 동반한 요추부 척추관 협착증: 척추 유합술이 필요한가?
이 연구는 최소 침습적 일측성 라미노토미를 이용한 양측 감압술 단독과 기존의 감압술 및 고정 및 유합술의 임상 결과를 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
"요추 척추관 협착증"(LSS)이라는 용어는 척추 노화로 인해 노년층에서 발생하는 척추관의 해부학적 협착을 설명합니다.
초기 치료는 일반적으로 내과적 치료입니다. 비수술적 치료 시도가 실패한 환자의 경우 수술적 치료가 권장됩니다. 간헐적 파행이 항상 주요 불만 사항이므로, 요추관 감압술이 전통적인 수술적 치료법입니다.
기구 고정 및 융합술을 추가하는 것은 드물지 않으며 널리 사용됩니다. 문헌에 따르면, 융합술의 이점은 퇴행성 척추 전방 전위를 유발하는 불안정성을 치료하고, 존재하는 경우 요통을 개선하며, 충분한 감압술 및 후주 손상으로 발생할 수 있는 전위 진행을 방지하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- Kafrelsheikh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
후향적 연구가 52명의 환자를 대상으로 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 50세.
- 양성 성별.
- 자기공명영상(MRI)으로 확인된 요추 척추관 협착증(LSS) 증상(신경성 파행)이 있고, 단순 X선에서 협착 부위에서 퇴행성 척추전방전위증이 적어도 3 mm 이상 측정된 환자.
제외 기준:
- 과도한 추간공 협착증(추간공에서 변형된 신경근)이 있는 환자.
- 20도 이상의 흉요추 척추측만증.
- 단순 방사선 동적 검사에서 유의한 불안정성이 있는 환자.
- 요추 부위에 이전 척추 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 1 (편측성 라미노토미 감압술)
환자는 편측성 라미노절제술 감압술을 시행받았습니다.
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환자들은 일측성 라미노절개술 감압술을 받았습니다.
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그룹 2 (감압 및 융합)
환자는 후방 감압술(중간 띠 보존 유무에 관계없이)을 받은 후, 척추경 나사못과 막대 및 추간 융합 장치를 사용한 고정술이 뒤따랐습니다.
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환자는 후방 감압술(중앙선 밴드 보존 여부와 관계없이)을 시행받았으며, 이후 척추경 나사와 로드를 이용한 기구 고정술 및 추체간 유합 장치를 이용한 유합술이 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통 평가
기간: 시술 후 14개월
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요통은 기능적 장애와 삶의 질을 측정하기 위한 10문항 자가 보고 설문지인 오스웨스트리 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가되었습니다.
이는 0%(장애 없음)에서 100%(심각한 장애)까지의 백분율 점수를 산출합니다.
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시술 후 14개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도
기간: 시술 후 14개월
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각 환자는 수치 평가 척도(NRS) 점수로 다리 통증 평가에 대해 설명을 받았습니다.
NRS (0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다).
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시술 후 14개월
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합병증 발생률
기간: 시술 후 14개월
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합병증 발생률이 기록되었습니다.
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시술 후 14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-889
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 종료 후 1년 동안 상응하는 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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