간질성 폐질환 환자의 신체적 및 심리사회적 결과에 대한 임상 필라테스 효과
간질성 폐질환 환자의 신체적 및 심리사회적 결과에 대한 임상 필라테스의 효과
이 연구는 간질성 폐질환(ILD) 환자에게 임상 필라테스가 신체적 및 심리사회적 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 간질성 폐질환은 폐 조직에 영향을 미치는 만성 질환군으로, 호흡 곤란, 신체 능력 저하, 피로 및 삶의 질 감소를 초래할 수 있습니다.
의학적 치료 외에도 운동 기반 재활 접근법은 ILD 환자가 신체 기능과 전반적인 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 임상 필라테스는 호흡 조절, 자세, 코어 안정성, 유연성 및 신체 인식에 초점을 맞춘 구조화된 운동 방법입니다.
이 연구의 참가자는 임상 필라테스 그룹 또는 표준 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 임상 필라테스 프로그램은 훈련된 물리치료사가 수주에 걸쳐 감독된 세션을 통해 진행됩니다.
이 연구의 주요 결과는 신체 기능, 호흡기 증상, 삶의 질 및 심리적 웰빙을 포함합니다. 이 연구 결과는 임상 필라테스가 간질성 폐질환 환자의 폐 재활을 위한 효과적이고 안전한 지원 접근법이 될 수 있는지에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 간질성 폐질환(ILD) 환자를 위한 보조 재활 접근법으로서 임상 필라테스의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. ILD는 가스 교환 장애, 폐 순응도 감소, 운동 불내성으로 특징지어지는 만성적이고 진행성인 폐 질환 군입니다. ILD 환자는 일반적으로 호흡 곤란, 피로, 신체 능력 저하 및 심리사회적 어려움을 경험하며, 이는 일상 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
약물 치료는 질환 관리에 필수적이지만, 폐 재활은 ILD의 종합 치료에서 중요한 구성 요소로 점점 더 인식되고 있습니다. 운동 기반 중재는 기능적 능력, 증상 인식 및 심리적 안녕감을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 ILD 환자를 대상으로 한 임상 필라테스와 같은 특정 구조화된 운동 방법에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.
임상 필라테스는 통제된 호흡, 자세 정렬, 코어 안정성, 유연성 및 신체 인식을 강조하는 물리치료사 지도 운동 접근법입니다. 이 방법은 운동 효율성을 높이고, 호흡 조절을 개선하며, 신체적 및 정신적 안녕감을 모두 지원하는 것을 목표로 합니다. 저충격 및 적응 가능한 특성으로 인해, 임상 필라테스는 만성 호흡기 질환 환자에게 특히 적합할 수 있습니다.
이 무작위 대조 연구에서 적격 참가자는 임상 필라테스 중재 그룹 또는 표준 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 중재는 훈련된 물리치료사가 미리 정의된 기간 동안 제공하는 감독된 임상 필라테스 세션으로 구성됩니다. 운동은 참가자의 기능적 능력과 임상 상태에 따라 개별적으로 조정될 것입니다.
본 연구의 주요 결과는 신체 기능과 호흡기 증상을 포함합니다. 2차 결과는 삶의 질, 심리적 안녕감 및 심리사회적 기능을 포함합니다. 결과 측정은 기준선과 중재 기간 완료 후에 평가될 것입니다.
본 연구의 결과는 ILD에서 폐 재활에 대한 증거 기반에 기여하고, 임상 필라테스가 이 인구 집단의 신체적 및 심리사회적 건강을 개선하기 위한 안전하고 실현 가능하며 효과적인 보완 중재로 활용될 수 있는지 여부를 명확히 할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 성인.
- 의사에 의해 임상적으로 확인된 간질성 폐질환(ILD) 진단.
- 임상적으로 안정된 상태(지난 4주 이내 ILD 관련 급성 악화나 입원 없음).
- 안정된 의학적 치료와 정기적 추적 관찰 중.
- 임상의/물리치료사가 판단한 저-중강도 운동에 참여하고 걸을 수 있는 능력.
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 공존하는 만성 호흡기 질환(예: 만성폐쇄성폐질환(COPD), 조절되지 않은 천식, 기관지확장증).
- 지난 4주 이내 ILD의 급성 악화 또는 입원.
- 운동을 안전하지 않게 만드는 불안정한 심혈관 질환이나 기타 의학적 상태(예: 불안정 협심증, 최근 심근경색).
- 운동 안전 참여를 제한하는 심한 신경학적, 근골격계 또는 평형 장애.
- 치료 의사가 운동 참여에 안전하지 않다고 판단할 경우 불안정/고유량 산소 공급이 필요한 폐동맥고혈압 또는 산소 의존성.
- 연구 기간 동안 다른 구조화된 운동/폐재활 프로그램 참여 중.
- 참여나 순응을 방해하는 주요 정신 장애나 인지 장애.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 클리니컬 필라테스 그룹
참가자들은 숙련된 물리치료사가 제공하는 구조화된 임상 필라테스 프로그램을 받게 되며, 이 프로그램은 호흡 조절, 자세, 코어 안정성, 유연성 및 기능적 움직임에 중점을 둡니다.
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물리치료사가 진행하는 감독 하의 임상 필라테스 운동 프로그램으로, 호흡에 중점을 둔, 자세 기반의, 그리고 간질성 폐질환 환자에게 맞춤화된 저강도 근력 강화 및 유연성 운동을 포함합니다.
참가자는 추가 재활 중재 없이 간질성 폐질환에 대한 기존의 의학적 치료와 일상적인 임상 추적 관찰을 계속할 것입니다.
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활성 비교기: 표준 치료 대조군
참가자들은 추가적인 구조화된 운동이나 임상 필라테스 중재 없이 간질성 폐질환에 대한 표준 의료 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 추가 재활 중재 없이 간질성 폐질환에 대한 기존의 의학적 치료와 일상적인 임상 추적 관찰을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 검사 거리
기간: 기준선(0주차) 및 8주차
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신체 기능은 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
총 보행 거리가 기록됩니다.
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기준선(0주차) 및 8주차
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수정된 의학연구위원회 호흡곤란 척도 점수
기간: 베이스라인 (0주차) 및 8주차
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호흡기 증상 심각도는 개정 의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도 총점을 사용하여 평가됩니다.
점수(범위 0-4; 점수가 높을수록 호흡곤란이 더 심함)
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베이스라인 (0주차) 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025/012-1758
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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