심부전을 동반한 심방세동에서 웨어러블 장치 보조 원격 관리: WARM-HF 시험 (WARM-HF)

급성 악화 심부전 환자는 퇴원 후 취약기 동안 사망 및 심부전 재입원 위험이 현저히 높습니다. 따라서 조기 퇴원 후 관리가 매우 중요하며, 특히 박출률 저하 심부전(HFrEF) 환자의 경우 심부전 치료의 초석은 강력한 임상적 근거에 기반한 포괄적인 약물치료 전략인 지침 기반 약물 요법(GDMT)입니다. GDMT의 적시 적정, 특히 퇴원 후 첫 몇 주 내에 시행하는 것이 임상 결과를 개선하고 재입원을 줄이며 장기 예후를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 실제 임상 현장에서 최적의 추적 관찰과 치료 조정을 보장하는 것은 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. 심방세동(AF)은 심부전 환자, 특히 중증 심부전 환자에서 흔히 동반되는 질환입니다. 심방세동의 존재는 심부전의 임상 경과를 현저히 복잡하게 하고 예후를 악화시킵니다.

웨어러블 기술의 발전으로 생체 신호, 부정맥 부담, 신체 상태의 지속적이고 비침습적인 모니터링이 점점 더 가능해지고 있습니다. 스마트워치와 ECG 벨트와 같은 장치는 실시간 생리학적 데이터를 제공하여 원격 및 능동적 질병 관리에 새로운 기회를 제공합니다. 이러한 데이터의 가용성이 증가하고 있음에도 불구하고, 심방세동과 심부전 간의 복잡한 상호작용은 매우 개인화된 관리가 필요합니다. 현재 이 특정 환자 집단을 위한 개인화된 전략에 웨어러블 장치 데이터를 효과적으로 통합하는 방법에 대한 고품질 임상적 근거가 부족합니다.

이 연구는 미국심장협회가 지원하는 개방형, 다기관, 종점 맹검, 병렬군 무작위 임상시험입니다. 주요 목적은 웨어러블 장치 지원 디지털 상담이 급성 악화 심부전이 동반된 심방세동 환자의 GDMT를 최적화할 수 있는지 확인하는 것입니다. 연구는 400명의 참가자를 등록하여 웨어러블 장치 지원 중재군 또는 기존 치료 대조군에 무작위 배정할 계획입니다. 주요 종점은 무작위 배정 후 3개월 시점의 심부전 GDMT 점수 변화입니다.

Apple Inc.는 본 연구에 자금, 장치 및 기술 지원을 제공했습니다. Apple은 본 시험의 후원자가 아니었으며, 시험 수행, 데이터 분석, 해석 또는 원고 작성에 참여하지 않았습니다.