의료진을 위한 CMT 효과성 검증을 위한 파일럿 무작위 대조군 시험

목적 이 연구의 목적은 북아일랜드의 한 의료 신탁(BHSCT)에서 직업건강서비스를 통해 심리 평가를 받는 NHS 직원을 대상으로 온라인 연민 기반 중재의 시범 운영 및 효과성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 이 온라인 중재의 효과성을 일반적으로 제공되는 치료인 Staffcare 상담과 비교하는 것을 목표로 합니다.

설계 기준을 충족하고 참여에 동의한 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 1) CMT 중재 그룹(IG) 또는 2) 일반 치료 그룹(TAUG). 무작위 배정은 온라인 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

중재 그룹(IG) IG는 CMT 전문가인 Dr. Chris Irons가 개발하고 주도하는 온라인 프로그램을 따릅니다. 이 프로그램은 Balanced Minds 웹사이트에 호스팅되어 있으며 4주간의 주간 세션으로 구성됩니다. 각 세션에는 30분 길이의 비디오, 오디오 연습 및 읽기 자료가 포함됩니다. 참가자는 다음 세션으로 넘어가기 전에 한 세션을 완료해야 합니다.

일반 치료 그룹(TAUG) TAUG의 참가자는 직업건강서비스에서 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다. 이는 자가 신청 후 직원 지원 프로그램(EAP)을 통해 Staffcare로의 의뢰를 포함하며, 6주간의 주간 상담 세션으로 구성됩니다.

설문지는 IG와 TAUG 모두에서 동일한 네 시점에서 수집됩니다: 중재 전, 중재 중간, 중재 후 및 4주 후 추적. IG의 경우 측정치 수집 시점은 기준선, CMT 세션 2회 완료 후, CMT 세션 4회 완료 후 및 4주 후 추적입니다. TAUG의 경우 측정치는 기준선, 상담 세션 3회 완료 후, 상담 세션 6회 완료 후 및 4주 후 추적에서 수집됩니다.

모집 참가자는 BHSCT에서 직업건강서비스를 통해 심리 평가를 받는 의료 직원 중에서 모집됩니다. 통계적 검정력 분석에 기초하여 18-68세 성인 최소 46명이 연구에 포함됩니다. 일반 치료에 적합한 것으로 평가되고 연구의 포함 기준을 충족하는 직원은 평가 중에 연구에 대한 정보 시트를 받게 됩니다. 관심이 있는 경우, 담당 임상의가 연락처 목록에 세부 정보를 추가합니다. 주요 연구자는 이메일을 통해 후속 조치를 취하여 서면 동의를 얻을 것입니다. 참가자는 익명성을 위해 고유한 비식별 ID 코드를 생성하여 서로 다른 시점에서 데이터 추적이 가능하도록 합니다. 치료 그룹에 무작위 배정된 후 참가자는 치료 시작 전 기준선 측정치를 완료하도록 요청받을 것입니다.

위험 윤리적 위험: 참가자 정보는 기밀 유지되며 연구팀 외부와 공유되지 않습니다. 모든 데이터는 신탁의 직업건강서비스 내 암호화된 데이터베이스에 안전하게 저장됩니다. 연구가 완료되면 익명화된 데이터 버전이 분석 감독을 위해 Queen's University Belfast의 수석 연구자에게 전송됩니다.

설문지 위험: 웰빙과 감정에 관한 일부 설문 조사 질문은 참가자에게 고통을 유발할 수 있습니다. 이를 완화하기 위해 참가자는 참여 결정 전 연구에 대해 충분히 정보를 제공받을 것입니다. 참가자는 언제든지 연구팀에 연락하여 연구에서 철회할 수 있음이 명확히 명시될 것입니다. 연구 종료 시 자조 및 지원 서비스 정보가 포함된 사후 설명 양식이 제공됩니다.

온라인 중재 위험: 연민 중심 치료와 연민 마음 훈련은 안전한 것으로 간주되지만, 참가자는 감정을 성찰하고 정신수련 운동에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 참가자가 이미 번아웃이나 정신 건강 문제를 경험하고 있을 수 있으므로, 직업건강서비스의 임상 심리학자인 연구팀 구성원의 지원 연락처가 제공되어 중재 기간 동안 부작용 발생 시 도움을 받을 수 있습니다.

포함/제외 포함 자격은 참가자가 BHSCT에서 직업건강서비스를 통해 심리 평가를 받는 의료 직원이며 18세 이상이어야 합니다. 참가자는 중재와 TAU에 접근하고 완료하기 위해 충분한 영어 수준이 필요합니다. 참가자는 중재 및/또는 설문지에 접근하기 위해 적절한 기기로 인터넷 접속이 필요합니다. 병가 중인 개인은 참여 자격이 있습니다. 현재 활발한 심리적 중재에 참여 중인 개인은 참여 자격이 없습니다. 또한, 적극적인 중독 상태이거나 심각한 정신 질환을 경험하는 것으로 확인된 개인, 또는 참가자를 평가하는 직원이 이를 의심하는 경우 참여 자격이 없습니다. 평가 시점에 적극적으로 자살 위험이 있거나 자살 사고를 표현하는 개인은 참여 자격이 없습니다. 심각한 심리적 고통을 나타내는 CORE-10 점수 25 이상도 제외 기준으로 작용하며, 이 중재는 경증에서 중등도의 심리적 어려움에 가장 유익한 것으로 나타났습니다.

동의 참가자는 연구 참여 전 완전한 정보에 기초한 전자 서면 동의를 제공해야 합니다. 직업건강 직원에 의해 평가되고 TAU에 적합한 것으로 판단되며 연구의 포함 기준을 충족하는 의료 직원은 평가 중에 연구에 대한 세부 정보가 포함된 정보 시트를 제공받을 것입니다. 연구 참여에 관심을 표시하고 주요 연구자에게 연락받는 데 동의하는 경우, 평가하는 직업건강 직원이 스프레드시트에 세부 정보를 추가할 것입니다. 주요 연구자는 관심을 표시한 사람들에게 후속 이메일을 보내 연구 참여에 대한 서면 동의를 얻을 것입니다. 동의서에서 참가자는 비식별 가능한 고유 ID 코드를 생성하도록 요청받아 모든 응답이 익명으로 처리되도록 합니다. 이 고유 ID 코드는 참가자가 연구에서 철회를 원할 경우 식별하고, 서로 다른 시점에서 참가자 데이터를 익명으로 식별 및 매칭하며, 연구팀이 중재에 대한 참가자 참여를 추적할 수 있도록 합니다. 동의서는 정보 시트와 함께 이메일로 발송됩니다. 동의 기록은 신탁의 암호화된 데이터베이스에 안전하게 저장되며, 동의가 얻어질 때까지 참가자는 중재를 시작할 수 없습니다. 모집 후 참가자는 무작위로 1) IG 또는 2) TAUG에 배정되고 기준선 측정치를 완료합니다.

혜택 이는 시범 연구이므로 참여 혜택이 보장될 수 없습니다. 선행 연구는 자기 연민 증가가 번아웃과 스트레스 감소 및 정신 건강 증상 개선을 포함한 다양한 심리적 혜택을 가져온다는 것을 보여주었습니다. 중재를 받는 참가자가 정신적 웰빙이 개선될 것으로 기대됩니다. 이 치료의 효과를 직업건강서비스에서 제공하는 일반 치료와 비교하는 것을 목표로 합니다.

부담 중재는 온라인 플랫폼을 통해 제공되어 참가자가 주중 편리한 시간에 접근할 수 있습니다. 이 접근 방식은 접근 장벽을 최소화하고 참가자가 대면 세션을 위해 이동할 필요를 완화합니다. 중재는 4주 동안 매주 30분 길이의 비디오로 구성되며 PDF 자료가 포함됩니다. 참가자는 또한 주중에 정신수련 및 이미지 기반 연습을 하도록 권장되지만, 이러한 숙제 활동 참여는 필수는 아닙니다. TAU 그룹의 참가자는 서비스에서 일반적으로 권장하는 대로 Staffcare 상담으로 안내받을 것입니다.

기밀성 참가자의 익명성은 BPS 지침에 따라 연구 전반에 걸쳐 보호됩니다. 이메일 주소와 같은 식별 가능한 정보는 기밀 유지되며 Belfast Health and Social Care Trust의 직업건강 부서에서 유지하는 비밀번호로 보호된 데이터베이스에 저장됩니다. 동의서를 완료한 후 참가자는 설문지 접근 시 사용할 비식별 가능한 고유 ID 코드를 생성하고 기록해야 합니다. 연구팀은 참가자 정보를 추적하고 관리하기 위해 비밀번호로 보호된 데이터베이스 내 각 고유 ID 코드 기록을 유지할 것입니다.

이해 상충 이해 상충은 확인되지 않았습니다. 연구 완료 시 참가자는 연구팀에 이메일을 보내 결과 요약 사본을 요청할 기회가 있습니다.