신속 진단 솔루션 평가를 위한 바이오뱅크 구축
2026년 2월 9일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
신종 감염병 및 CBRN 위협에 대한 신속 진단 솔루션 평가를 위한 바이오뱅크 구축 - DiagRaMIE 바이오뱅크
이 다기관 전향적 등록 연구는 입원 환자의 잔여 생물학적 검체 및 관련 임상 데이터의 바이오뱅크를 구축하는 것을 목표로 합니다.
등록 연구는 일상적인 진료 과정에서 획득된 다양한 검체(혈청, 혈장, 호흡기 검체, 소변, 뇌척수액, 생검 조직)를 추가적인 절차 없이 수집할 것입니다.
데이터는 가명화되어 최대 20년 동안 안전하게 보관됩니다.
이 바이오뱅크는 신종 감염병 및 CBRN 위협에 대한 신속 진단 검사(RDT)의 개발 및 평가를 위해 사용되어, 전염병 대비 및 환자 관리 개선에 기여할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
DiagRaMIE 바이오뱅크는 신종 감염병 및 CBRN(화학, 생물학, 방사선, 핵) 위협에 대한 국가 전략을 지원하도록 설계되었습니다. 3년간의 등록 기간 동안, 비세트르 병원과 폴 브루스 병원의 적격 입원 환자로부터 혈액, 혈장, 소변, 뇌척수액, 호흡기 검체, 생검 등 일상적 치료에서 남은 검체를 체계적으로 수집할 것입니다. 관련 인구통계학적, 임상적 및 미생물학적 데이터는 안전한 전자 임상보고서(eCRF)에 기록되고 가명화 처리됩니다.
참가자에게는 추가적인 절차, 방문 또는 중재가 필요하지 않습니다. 이 바이오뱅크는 WHO에서 우선 순위를 둔 병원체(예: 페스트 균, 칸디다 아우리스, 야토병균, 메르스 코로나바이러스, 니파 바이러스, 크림-콩고 출혈열 바이러스)를 포함하여 주요 공중보건 문제를 일으키는 병원체를 대상으로 한 체외 신속 진단 검사(RDT)의 개발, 검증 및 신속한 배치를 가능하게 하기 위해 고품질 생물학적 물질과 표준화된 데이터의 지속 가능한 공급원을 제공할 것입니다. 이 계획은 유행병 감시 및 대비를 강화하고 향후 공중보건 위기에서 시기적절한 진단 역량을 보장하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Thierry NAAS,, PhD
- 전화번호: +33 1 45 21 29 86
- 이메일: thierry.naas@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Saoussen OUESLATI, PhD
- 전화번호: +33 1 45 21 29 86
- 이메일: saoussen.oueslati@aphp.fr
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 모병
- Chu Bicetre
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연락하다:
- Christophe PENNA, MD PhD
- 전화번호: +33 145213474
- 이메일: christophe.penna@aphp.fr
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Villejuif, 프랑스
- 모병
- CHU Paul Brousse
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연락하다:
- Audrey COILLY, MD PhD
- 전화번호: +33 145596636
- 이메일: audrey.coilly@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 연구 센터 중 한 곳에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- Bicêtre 또는 Paul Brousse 병원 중 참여 기관에 입원한 성인(≥ 18세)으로, 참여 병원 부서 중 하나 이상에서 일상 진료 과정에서 잔여 생물학적 샘플이 이용 가능한 경우.
- 프랑스 사회 보장 제도(국가 의료 지원 - AME 제외)의 적용을 받거나 자격이 있는 경우.
- 레지스트리에 대해 설명을 듣고 참여에 대한 서면 동의를 제공한 환자 또는 법정 대리인/신뢰할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 사법 보호(후견 또는 관리)를 받는 환자.
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 환자.
- 프랑스어를 구사하지 않고 통역사 동반이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련 임상 및 미생물학적 데이터와 함께 성공적으로 수집, 분주 및 저장된 잔여 임상 검체 수
기간: 36개월(환자 등록 기간 종료)
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일상적인 치료 과정에서 얻은 잔여 생물학적 샘플(혈청, 혈장, 소변, 호흡기 샘플, 뇌척수액, 생검 조직 등) 및 관련 임상 및 미생물학적 데이터의 컬렉션 구축
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36개월(환자 등록 기간 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APHP 230322
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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