치과 임플란트 수술에서 통증 조절을 위한 덱사메타손 (4 mg vs. 8 mg)
2026년 3월 25일 업데이트: Shurooq Al-Hinai, Oman Ministry of Health
치과 임플란트 수술 후 통증 관리에서 4 mg 대 8 mg 점막하 덱사메타손의 비교 효능: 무작위 이중맹검 대조 임상시험
이 연구는 치과 임플란트 수술 후 통증을 줄이기 위해 점막하로 투여되는 4mg과 8mg 덱사메타손의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 수술 부위에 4mg 덱사메타손, 8mg 덱사메타손 또는 위약(생리식염수)을 무작위로 투여받게 됩니다.
이후, 수술 후 6시간 및 이후 6일 동안 매일 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 통증을 평가할 것입니다. 또한 수술 후 복용한 진통제 알약의 수를 기록할 것입니다.
수술 전 불안은 Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) 설문지를 사용하여 평가하며, 이는 수술 후 통증 점수와의 연관성을 평가하기 위함입니다.
이 연구의 결과는 치과 임플란트 수술 후 통증 조절에 효과적인 덱사메타손의 최적 용량을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
138
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shurooq Slim Al Hinai, BDS
- 전화번호: +968 96148103
- 이메일: shurooqalhinai@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prosth
- 전화번호: + 968 92898987
- 이메일: dent2020@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Muscat, 오만
- 모병
- Al Nahdha Hospital
-
연락하다:
- Nasser Al Khaldi, Senior Consultant Prostho
- 전화번호: +968 92898987
- 이메일: dent2020@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성
- 연령 범위 (21-80세)
- 미국 마취과 의사 협회(ASA) 분류에 따른 ASA I 및 II
- 단일 치아 임플란트
- Chen과 Buser(2009)에 따른 유형 3 및 유형 4 임플란트 식립 시기
제외 기준:
- 연구에 사용될 약물에 대한 알레르기 반응
- 흡연자/알코올 중독자
- 임신 및 수유 중인 여성
- 수술 중 골 증강/상악동 거상이 필요한 경우
- 항생제 예방 요법이 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 8mg 덱사메타손
8mg/2ml 덱사메타손 주사.
|
주사기는 가려질 것입니다.
점막하 주사는 협측 전정의 수술 부위에 인접하여 이루어집니다
|
|
실험적: 4mg 덱사메타손
4mg/1ml 덱사메타손 앰플 + 주사용 멸균 생리식염수 1ml.
현재 증거에 따르면, 덱사메타손을 주사용 멸균 생리식염수와 혼합하는 것은 안전하며 약물의 효능과 효과에 영향을 미치지 않는 것으로 간주됩니다.
|
주사기는 숨겨질 것입니다.
점막하 주사는 협측 전정의 수술 부위 인접부에서 이루어질 것입니다.
|
|
위약 비교기: 위약
주사용 멸균 생리식염수 2 ml.
|
주사기는 가려질 것입니다.
점막하 주사는 협측 전정부의 수술 부위 인접부에 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가한 술 후 통증
기간: 수술 후 6시간에 1회 투여한 후, 이후 6일 동안 매일 1회 투여
|
단일 치아 임플란트 수술 후 덱사메타손 또는 위약의 점막하 투여 후 환자에서 10cm 시각적 상사 척도를 사용하여 수술 후 통증을 평가할 것입니다
|
수술 후 6시간에 1회 투여한 후, 이후 6일 동안 매일 1회 투여
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통제 정제 복용량
기간: 수술 후 7일 동안
|
이식 수술 후 수술 후 소모된 구급 진통제 정제의 총 수는 매일 기록됩니다.
|
수술 후 7일 동안
|
|
수술 전 불안 (GAD-7)과 수술 후 통증 점수 간의 상관관계
기간: 불안은 수술 당일 임플란트 식립 전에 수술 전 평가될 것입니다
|
불안은 수술 전에 Generalized Anxiety Disorder-7 설문지를 사용하여 평가됩니다.
치과 임플란트 수술 후 수술 전 불안 점수와 수술 후 VAS 간의 관계가 평가됩니다.
|
불안은 수술 당일 임플란트 식립 전에 수술 전 평가될 것입니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MoH/CSR/25/29882
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .