BRCA1/2 돌연변이 남성에서의 표적 전립선암 검진 (IMPACT)
2026년 2월 13일 업데이트: Institute of Oncology Ljubljana
전립선암에 대한 유전적 소인이 있는 남성의 식별: 높은 유전적 위험을 가진 남성 및 대조군 연구를 대상으로 한 표적 검진
이 중재 연구는 전립선암의 유전적 위험이 높은 남성을 식별하는 것을 목표로 하는 IMPACT 프로젝트의 후속 조치 구성 요소입니다.
이 연구는 BRCA1 및 BRCA2 생식세포 변이를 보유한 남성과 비보유자 대조군에 초점을 맞추고 있습니다.
참가자들에게 전화로 연락하여 2025년 동안 전립선암이 발생했는지 확인하고, 업데이트된 개인 및 가족 병력을 수집합니다.
이 연구의 목표는 유전적 위험이 높은 남성을 대상으로 한 표적 전립선암 검진 프로그램을 지원하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전립선암은 남성에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다. BRCA1 및 BRCA2 유전자의 생식세포 변이를 보유한 개인은 전립선암 발병 위험이 증가하며 표적 선별 전략으로 이익을 얻을 수 있습니다. IMPACT 연구는 유전적 전립선암 소인이 있는 남성에서 조기 발견 접근법을 평가하기 위해 설계되었습니다.
이 연구는 IMPACT 프레임워크 내에서 수행되는 후속 평가를 나타냅니다. BRCA1 또는 BRCA2 변이를 가진 남성과 비보유자 대조군은 2025년 동안 전립선암 진단 및 개인 및 가족 병력의 기타 관련 변화에 대한 업데이트된 정보를 수집하기 위해 전화로 연락을 받습니다.
수집된 정보는 유전적 소인이 있는 개인에서의 전립선암 발생률 평가에 기여하며 고위험 인구를 위한 표적 전립선암 선별 프로그램의 개발 및 최적화를 지원할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 참가자
- IMPACT 연구에 등록된 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이 보유자 또는 비보유자 대조군
- 표적 전립선암 선별검사 및 추적관찰 대상자
- 전화 추적 인터뷰 참여 가능
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 등록 이전 전립선암 병력
- 동의서 제공 또는 추적 절차 완료 불가능
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여 또는 데이터 품질에 방해가 될 수 있는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BRCA1/BRCA2 돌연변이 보유자
IMPACT 표적 전립선암 선별 연구에 등록한 BRCA1 또는 BRCA2 생식세포 변이를 가진 남성은 전화 인터뷰를 통해 전립선암 진단을 포함한 업데이트된 의료 및 가족 병력을 추적 조사했습니다.
|
참가자는 IMPACT 연구 프로토콜에 따라 표적 전립선암 검진(예: PSA 검사 및 필요한 경우 추가 진단 평가)을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 대조군 (비보유자)
BRCA1/BRCA2 돌연변이가 없는 남성들은 IMPACT 표적 전립선암 선별 연구에서 대조군으로 등록되었으며, 전립선암 진단을 포함한 최신 의료 및 가족력 업데이트를 위해 전화 인터뷰를 통해 추적 관찰되었습니다.
|
2025년에 참가자가 전립선암을 발병했는지 평가하고, 업데이트된 개인 및 가족 의료 기록을 수집하기 위한 전화 인터뷰.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전립선암 진단 (전화 추적 면담)
기간: 추적 관찰 중 한 번 (최대 12개월)
|
전립선암 진단은 전화 추적 인터뷰와 이용 가능한 병력 검토를 통해 평가될 것입니다.
참가자들은 지난 연구 연락 이후 전립선암 진단을 받았는지 여부를 질문받을 것입니다.
업데이트된 개인 및 가족 병력도 수집될 것입니다.
|
추적 관찰 중 한 번 (최대 12개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 132/02/08
- 0120-202/2021/4 (기타 식별자: Ministry of Health of the Republic of Slovenia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .