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산후 복직근 이간증 여성에서의 고주파 열치료의 급성 효과 (RDPP)

2026년 6월 22일 업데이트: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

산후 복직근 분리증 여성에 대한 고주파 치료의 급성 효과

이 임상 시험은 라디오 주파수 열치료(RFD)를 받은 산후 여성에서 직복근 분리증(RAD)이 있는 경우와 없는 경우의 즉각적인 조직 반응을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 산후 여성에서 RAD가 있는 경우와 없는 경우가 압력 통증 역치, 표면 열 민감도 및 조직 탄성 측면에서 서로 다른 급성 조직 반응을 보이는가? 이러한 급성 조직 반응에 그룹 간 차이가 있는지 확인하기 위해 연구자들은 RAD가 있는 산후 여성과 없는 산후 여성에서 RFD와 가짜 RFD 중재를 비교할 것입니다.

참가자는 RFD 또는 가짜 RFD 중재 중 하나를 한 차례 받게 되며, 기준선에서 한 번, 중재 후 즉시 한 번, 그리고 20분 후 한 번, 총 세 번의 평가를 완료하게 됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

무작위 대조 실험 연구가 수행될 것입니다. 표본은 산후 여성 48명으로 구성됩니다: 병리적 RAD로 진단받은 여성 24명과 진단받지 않은 여성 24명입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: (i) 고주파 다이어터미(RFD) 그룹 (n = 12), 그리고 (ii) 가짜 RFD 그룹 (n = 12). 모든 참가자는 단일 치료 세션을 받을 것입니다. 평가는 세 가지 시점에서 수행됩니다: 기준선, 중재 직후 및 중재 후 20분. 평가되는 변수에는 압통 역치, 표면 열감각 및 조직 탄성이 포함됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
48

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Marta Inglés de la Torre, PHD
  • 전화번호: 686320380
  • 이메일: marta.ingles@uv.es

연구 장소

  • 스페인
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46022
        • 모병
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령이 20세에서 45세 사이.
  • 체질량지수(BMI)가 18.5에서 29.9 kg/m² 사이.
  • 산후 6개월에서 1년 사이. 또한, RAD 그룹의 여성에서 병리적 RAD는 Beer 등(2009)의 기준에 따라 배꼽 위 3cm에서 측정한 복직근 간격이 2.2cm 이상인 경우로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 복벽을 포함한 이전 수술.
  • 제왕절개 분만.
  • 만성 통증 진단을 받은 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: RAD를 가진 RFD 여성
RAD를 가진 여성은 20분 동안 RFD를 받게 되며, 10분은 정전용량 방식으로, 나머지 10분은 저항 방식으로 적용됩니다.
다른: 라디오 주파수 다이어터미(RFD)
용량성 방법으로 10분, 저항성 방법으로 10분 적용하여 총 20분 동안 RFD를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 투열요법
  • 고주파
다른: 무선 주파 다이어터미(RFD)
RFD를 20분 동안 적용하며, 10분은 용량성 방법으로, 10분은 저항성 방법으로 적용합니다.
다른 이름들:
  • 투열요법
  • 고주파
실험적: RAD 없이 RFD 여성
RAD가 없는 여성들도 20분 동안 RFD를 받게 되며, 10분은 용량성 방법으로 적용하고 10분은 저항성 방법으로 적용됩니다
다른: 라디오 주파수 다이어터미(RFD)
용량성 방법으로 10분, 저항성 방법으로 10분 적용하여 총 20분 동안 RFD를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 투열요법
  • 고주파
다른: 무선 주파 다이어터미(RFD)
RFD를 20분 동안 적용하며, 10분은 용량성 방법으로, 10분은 저항성 방법으로 적용합니다.
다른 이름들:
  • 투열요법
  • 고주파
가짜 비교기: 가짜 RFD 여성과 RAD
RAD가 있는 여성은 에너지 방출 없이 RFD 장치를 20분 동안 적용받습니다. 10분은 용량성 전극을 사용하고 10분은 저항성 전극을 사용합니다.
다른: 가짜 고주파 소작술 ( sham RFD)
에너지 방출 없이 RFD 장치를 20분간 적용합니다. 10분간은 정전용량 전극을 사용하고, 10분간은 저항성 전극을 사용합니다.
다른: 가짜 고주파 열치료 (sham RFD)
RFD 장치 에너지 방출 없이 20분 적용.10 분은 커패시티브 전극을 사용하고, 10분은 레지스티브 전극을 사용합니다.
가짜 비교기: 가짜 RFD 여성, RAD 없음
RAD가 없는 여성들도 에너지 방출 없이 RFD 장치를 20분간 적용받게 됩니다.
10분은 용량성 전극을 사용하고, 10분은 저항성 전극을 사용합니다.
다른: 가짜 고주파 소작술 ( sham RFD)
에너지 방출 없이 RFD 장치를 20분간 적용합니다. 10분간은 정전용량 전극을 사용하고, 10분간은 저항성 전극을 사용합니다.
다른: 가짜 고주파 열치료 (sham RFD)
RFD 장치 에너지 방출 없이 20분 적용.10 분은 커패시티브 전극을 사용하고, 10분은 레지스티브 전극을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
압통 역치
기간: 중재 전, 중재 직후, 중재 후 20분.
알고미터를 사용하여 복직근의 우세측 외측 경계에 있는 배꼽 위 3cm 지점에 점진적인 압력을 가하여 참가자가 통증을 보고할 때까지 압력통증역치를 측정합니다. 높은 값은 높은 통증역치를 나타냅니다.
중재 전, 중재 직후, 중재 후 20분.
표면 열 감수성
기간: 기준선, 중재 직후 및 중재 20분 후
표면 열감은 열 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 이를 위해 용량성 전극을 양쪽 복직근 위에 30초 동안 부착합니다. 그런 다음 참가자는 0(열감 없음)에서 10(최대 허용 열감)까지의 척도로 열감을 평가합니다.
기준선, 중재 직후 및 중재 20분 후
조직 탄성
기간: 기준선, 중재 직후 및 중재 20분 후
MyotonPRO® 마이오미터를 사용하여 양측 복직근 위의 조직 탄성도를 측정합니다. 높은 수치는 강직도가 높고 조직 탄성도가 낮음을 나타냅니다.
기준선, 중재 직후 및 중재 20분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2025-FIS-4249101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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