주석불화 치약의 치아 플라크 예방 효능
2026년 2월 12일 업데이트: Church & Dwight Company, Inc.
주석 불소 치약의 치면세균막 예방 효과 평가 및 비교
이 무작위, 층화, 이중맹검, 이중 병렬 임상 연구는 전문 치아 세척 후 주석불소 치약의 치태 예방 효과를 불소나트륨 대조 치약과 비교 평가했습니다.
성인 참가자들은 할당된 치약으로 14일 동안 하루 두 번 양치질했습니다.
치태는 구강 위생 절제 기간 후 기준선, 1일차, 14일차에 Quigley-Hein 치태 지수의 Turesky 수정법에 대한 Lobene-Soparkar 수정법을 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 2주간의 무작위 배정, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구는 치석 제거 후 치태 예방 효과를 평가하였습니다.
치태 적격 기준을 충족한 피험자들은 완전한 치석 제거를 받았으며, 불소 주석 테스트 치약 또는 불소 나트륨 대조 치약 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
피험자들은 배정받은 제품으로 하루 두 번, 2분간 칫솔질을 하였습니다.
치태 축적은 기저선에서, 사용 1일 후, 그리고 구강 위생을 밤새 삼간 후 사용 14일 후에 평가되었습니다.
치태는 Lobene-Soparkar 수정 Turesky 치태 지수를 사용하여 치아의 협면과 설면에서 드러내어 점수를 매겼습니다.
치료 비교는 기저선 치태를 공변량으로 사용한 ANCOVA로 수행되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
91
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의료 기록을 바탕으로 한 양호한 일반 건강 상태
- 평가 가능한 표면을 가진 자연 치아 최소 18개
- 기준 평균 치태 점수 ≥2.0
- 비연구 구강 위생 제품 사용 자제 의사
- 연구 방문 전 구강 위생 관리 자제 의사
- 연구 절차 준수 가능 및 의사
제외 기준:
- 구강 관리 제품에 대한 알려진 알레르기
- 정상적 칫솔질을 제한하는 상태
- 연구 참여에 영향을 미치는 중대한 의학적 상태
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 중증 치주 질환
- 최근 치과 전문적 세정
- 다른 치과 연구 최근 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 불소 나트륨 대조 치약
플루오린화 나트륨을 함유한 치약, 대조군 비교제 역할을 함.
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대조군 치약 (0.243% NaF)
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실험적: 주석 불화치약
치은염 예방을 위해 스타너스 불소 함유 치약이 소듐 불소 대조군과 비교 평가되었습니다.
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테스트 치약 (0.454% SnF)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전구강 치면세균막 점수 (Turesky 변형 Quigley-Hein 지수)
기간: 14일차 (1일 2회 사용 14일 후 칫솔질 12시간 후)
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Quigley-Hein 치태 지수의 Turesky 변형법에 대한 Lobene-Soparkar 수정법을 사용하여 평가한 평균 전구강 치태 지수 점수.
기초선 치태 점수를 공변량으로 사용한 ANCOVA를 통해 치료 비교 수행.
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14일차 (1일 2회 사용 14일 후 칫솔질 12시간 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제1일차 전 구강 치태 점수
기간: Day 1 (칫솔질 후 12시간)
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초기 감독 하 칫솔질 후 1일째 평가된 평균 구강 전체 치태 지수 점수.
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Day 1 (칫솔질 후 12시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ST-24-U50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
스폰서는 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
요약 결과는 필요에 따라 제공되지만, 비식별화된 데이터 세트는 공개적으로 제공되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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