섬유근육통 증후군 여성에서 스트레인 카운터스트레인 기법의 효과성
2026년 2월 23일 업데이트: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
섬유근육통 증후군 여성에서 스트레인 카운터스트레인 기법의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 섬유근통 진단을 받은 여성의 통증, 피로, 심리 상태 및 삶의 질에 스트레인 카운터스트레인 요법이 영향을 미치는지 평가합니다.
참가자는 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: 대조군, 보존적 치료군 또는 보존적 치료에 스트레인 카운터스트레인 요법을 추가한 군.
치료 세션은 3주 동안 주 5일간 진행됩니다.
결과는 검증된 측정 도구를 사용하여 중재 전후로 평가됩니다.
목적은 그룹 간 변화를 비교하고 보존적 치료에 스트레인 카운터스트레인 요법을 추가한 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
섬유근육통은 광범위한 통증, 피로 및 기능적 제한이 특징인 만성 질환으로, 이는 심리적 안녕과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 비약물적 접근법은 관리에 일반적으로 사용되며 증상 통제와 기능 개선을 지원할 수 있습니다. 수동 치료 기법은 근골격계 증상을 다루기 위해 적용되는 중재 중 하나입니다.
이 연구는 섬유근육통으로 진단받은 개인들에서 스트레인 카운터스트레인 요법의 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다. 참가자들은 표준 치료만 받거나 표준 치료와 수동 치료 접근법을 결합한 서로 다른 중재 그룹에 배정됩니다. 중재는 정의된 연구 기간 동안 구조화된 치료 프로토콜에 따라 시행됩니다. 결과 측정은 검증된 평가 도구를 사용하여 통증, 피로, 심리적 상태 및 삶의 질의 변화를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
105
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 정의된 연구 연령 범위 내의 여성 참가자
- 확립된 임상 기준에 따른 섬유근통 진단
- 치료 세션 및 평가에 참여할 수 있는 능력
- 참여 및 사전 동의서 제공 의지
제외 기준:
- 폐경기 또는 월경 후 기간에 있는 자
- 정신과적, 신경학적 및/또는 만성 진행성 전신 질환을 가진 자
- 면역 결핍증을 가진 자
- 심장, 신장 또는 간 기능 부전을 가진 자
- 약물 치료를 받고 있는 자
- 치료 프로그램 참여를 방해하는 건강 문제가 있는 자
- 임산부는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 치료적 개입을 받지 않고 평소의 일상 활동을 계속합니다.
결과 평가는 기준선에서 수행되며, 연구 기간 후에는 중재 그룹과 비교하기 위해 수행됩니다.
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활성 비교기: 보존적 치료군
이 그룹의 참가자들은 구조화된 치료 프로토콜에 따라 3주 동안 주 5일 적용되는 표준 물리치료 양식으로 구성된 보존적 치료를 받습니다.
이 그룹에는 스트레인 카운터스트레인 치료가 적용되지 않습니다.
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보수적 물리치료 프로그램은 구조화된 치료 프로토콜에 따라 적용되는 표준 물리치료 방법으로 구성됩니다.
세션은 3주 동안 주 5일간 진행되며, 증상 관리와 기능 향상을 지원하기 위한 일상적으로 사용되는 물리치료 접근법을 포함합니다.
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실험적: 보존적 치료 플러스 변형 대응 변형 그룹
이 그룹의 참가자들은 3주 동안 주 5일 동안 시행되는 표준 물리치료 방법으로 구성된 보존적 치료를 받으며, 구조화된 수기 치료 프로토콜에 따라 적용되는 스트레인 카운터스트레인 치료도 함께 받습니다.
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스트레인 카운터스트레인 요법은 훈련된 치료사가 수동적 자세 조정 방법을 사용하여 시행하는 수기 치료 기법으로, 근골격계 압통을 감소시키고 편안함을 개선하기 위한 것입니다.
이 중재는 연구 기간 동안 예정된 세션 동안 구조화된 치료 프로토콜에 따라 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화(시각적 상사 척도)
기간: 기준선 및 3주간의 중재 기간 완료 직후
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통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 선으로 구성된 검증된 측정 도구인 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 척도에서 자신의 통증 수준을 표시하며, 변화는 중재 전 점수와 중재 후 점수의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 3주간의 중재 기간 완료 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 중증도 점수 변화(피로 중증도 척도)
기간: 기준선 및 3주간 중재 기간 완료 직후
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피로는 일상 기능에 대한 피로의 영향을 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 보고 설문지인 피로 심각도 척도(FSS)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 도구 지침에 따라 계산되며, 높은 점수는 더 심각한 피로를 나타냅니다.
변화는 중재 전 점수와 중재 후 점수의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 3주간 중재 기간 완료 직후
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Change in Depression Score (Beck Depression Inventory)
기간: 기준선 및 3주간의 중재 기간 완료 직후
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우울증은 우울 증상의 심각도를 측정하는 데 사용되는 검증된 자가 보고 설문지인 벡 우울 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수는 도구 지침에 따라 계산되며, 점수가 높을수록 우울증 심각도가 높음을 나타냅니다.
변화는 중재 전과 중재 후 점수의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 3주간의 중재 기간 완료 직후
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불안 점수 변화 (벡 불안 척도)
기간: 기준선 및 3주간의 개입 기간 완료 직후
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불안은 Beck 불안 척도를 사용하여 평가됩니다. 이는 검증된 자가 보고 설문지로 불안 증상의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
점수는 도구 지침에 따라 계산되며, 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
변화는 중재 전 점수와 중재 후 점수 간의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 3주간의 개입 기간 완료 직후
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섬유근통 영향 점수 변화(섬유근통 영향 설문지)
기간: 기준선 및 3주 간의 중재 기간 완료 직후
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섬유근육통의 영향은 섬유근육통 영향 설문지를 사용하여 평가되며, 이는 증상 심각도, 기능적 상태 및 일상 생활에 대한 섬유근육통의 전반적인 영향을 평가하는 검증된 도구입니다.
점수는 설문지 지침에 따라 계산되며, 높은 점수는 질병 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
변화는 중재 전 점수와 중재 후 점수 간의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 3주 간의 중재 기간 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024/127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 연구 프로토콜에 데이터 공유가 포함되지 않았으며 데이터 공유 계약이나 저장소 계획이 수립되지 않았기 때문에 공유되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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