심각한 방사선 유발 합병증 치료를 위한 고압산소요법
2026년 2월 18일 업데이트: Institute of Oncology Ljubljana
고압산소요법을 이용한 방사선 유발 합병증 치료
이 연구는 이전에 방사선 치료를 받은 환자에서 심각한 방사선 유발 합병증 치료를 위한 고압 산소 치료(HBOT)의 안전성과 효과를 평가합니다.
임상적으로 유의한 후기 방사선 손상을 가진 환자들은 고압 챔버에서 HBOT 세션을 받게 됩니다.
이 연구는 방사선 손상의 임상적 개선과 전반적인 치료 내성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
방사선 치료는 조직 괴사, 상처 치유 장애, 방사선 방광염, 방사선 직장염 및 기타 만성 방사선 유발 손상과 같은 심각한 후기 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 상태는 삶의 질을 현저히 저하시킬 수 있으며 표준 치료법으로 치료하기 어려울 수 있습니다.
고압 산소 치료(HBOT)는 고압 챔버에서 증가된 대기압 하에서 100% 산소를 호흡하는 것을 포함합니다. 이는 조직 산소화를 증가시키고, 혈관 신생을 지원하며, 상처 치유를 개선하고, 방사선 손상과 관련된 증상을 감소시킬 수 있습니다.
이 전향적 중재 연구는 류블랴나 종양학 연구소에서 HBOT를 위해 의뢰된 심각한 방사선 유발 합병증 환자를 포함할 것입니다. 참가자는 기관 프로토콜에 따라 일련의 HBOT 세션을 받게 됩니다. 임상 결과는 치료 효과와 안전성을 평가하기 위해 기록되고 분석될 것입니다. 데이터는 전향적으로 수집되고 통계적으로 분석되어 증상 개선 정도와 HBOT 관련 부작용 발생을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
39
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (≥18세)
- 방사선 치료 병력
- 고압산소치료가 필요한 임상적으로 유의한 방사선 유발 합병증
- 서면 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 고압산소치료 금기 사항 (예: 치료되지 않은 기흉)
- 안전한 고압산소치료를 방해하는 중증 동반 질환
- 고압 챔버 세션 견딜 수 없음
- 동의서 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고압산소요법(HBOT)
심각한 방사선 유발 합병증을 치료하고 조직 치유를 지원하기 위해 고압 산소 치료를 받는 환자.
|
참가자들은 기관 프로토콜에 따라 심각한 방사선 유발 합병증을 치료하고 조직 치유를 지원하기 위해 고압 챔버에서 고압 산소 요법 세션을 받게 되며, 이는 증가된 대기압 하에서 100% 산소를 흡입하는 방식으로 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 방사선 유발 조직 손상 감소
기간: HBOT 치료 완료 후 최대 3개월
|
고압산소치료 후 방사선 치료 유발 합병증의 임상적 개선
|
HBOT 치료 완료 후 최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 5월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OI-HBOT-RADIATION-2016-300 (기타 식별자: Institute of Oncology Ljubljana)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .