급성 허혈성 뇌졸중의 기계적 혈전제거술에서의 마취 기법 및 결과
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 기계적 혈전제거술 시행 시 전신 마취와 진정진통요법이 사망률 및 신경학적 예후에 미치는 영향 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 후향적 관찰 코호트 연구는 University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital에서 수행되었습니다. 2014년부터 2018년 사이에 급성 허혈성 뇌졸중으로 기계적 혈전제거술을 받은 환자의 의무 기록을 검토했습니다. 증상 발현 후 6시간 이내에 기계적 혈전제거술을 받고, 뇌경색 혈전용해(TICI) 재관류 등급이 2a, 2b 또는 3을 달성한 환자가 포함되었습니다. TICI 등급이 0 또는 1인 환자, 18세 미만 환자, APACHE II 점수 ≥25, 글래스고 혼수 척도 점수 <10, 시술 전 기관내 삽관이 필요한 환자 또는 시술 후 중환자실로 기관내 삽관된 상태로 퇴원한 환자는 제외되었습니다.
마취 기록에 기반하여, 환자는 전신 마취 하에 시술을 받은 환자와 진정 진통 요법으로 관리된 환자로 두 개의 코호트로 분류되었습니다. 연구의 일환으로 마취 기법에 대한 할당은 수행되지 않았으며, 마취 관리는 일상적인 임상 관행에 따라 결정되었습니다. 인구통계학적 특성, 병력, 방사선학적 소견, 시술 세부 사항 및 수술 주변 변수는 병원 기록에서 추출되었습니다. 신경학적 상태는 시술 후 4시간 및 24시간에 미국 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)를 사용하여 평가되었으며, 기능적 결과는 입원 중 및 혈전제거술 후 3개월에 수정된 Rankin 척도를 사용하여 평가되었습니다. 수술 중 이분광 지수(BIS) 값과 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정된 뇌 산소화는 가능한 경우 기록되었습니다. 시술 주변 혈역학적 불안정성, 혈압상승제 또는 항고혈압제 사용, 페이싱 필요성 및 중환자실(ICU) 체류 기간을 포함한 안전성 결과가 평가될 것입니다.
신경학적 결과는 기준선, 4시간, 24시간에서 NIHSS를 사용하여, 그리고 시술 직후 및 3개월에 수정된 Rankin 척도(mRS/TICI)를 사용하여 종단적으로 평가될 것입니다.
연구의 주요 결과는 전원 사망률이었습니다. 2차 결과에는 신경학적 및 기능적 결과, 수술 주변 변수, 중환자실 체류 기간 및 시술 관련 합병증이 포함되었습니다. 마취 코호트 간 비교는 일상적으로 수집된 임상 데이터를 사용하여 수행되었습니다. 시술 후 처음 7일 동안 발생한 수술 후 섬망은 의무 기록에 문서화된 경우 2차 안전성 결과로 평가되었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fatma Acil, M.D.
- 전화번호: +905337225225
- 이메일: acilfatma@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bedih Balkan, Assoc.Prof.
- 전화번호: +905336195735
- 이메일: bedihbalkan21@gmail.com
연구 장소
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Outside of the US
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Diyarbakır, Outside of the US, 터키 (Türkiye), 21070
- Fatma Acil
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 대혈관 폐쇄(MCA M1)로 인한 급성 허혈성 뇌졸중
- 증상 발현 후 6시간 이내에 시행된 기계적 혈전 제거술
- 시술 전 TICI 점수 0-1
제외 기준:
- 나이 ≥100세
- APACHE II 점수 25 이상
- 글래스고 혼수 척도 점수 10 미만
- 시술 전 기관내 삽관 필요
- 시술 후 삽관 상태로 중환자실에 이송된 환자
- 증상 발현부터 시술까지 시간이 6시간 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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전신 마취 그룹
마취 기록에 근거하여 전신 마취 하에 기계적 혈전 제거술을 받은 환자.
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마취 기록을 바탕으로 전신 마취 하에서 기계적 혈전 절제술을 받은 환자.
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세도진통 그룹
마취 기록을 바탕으로 진정진통하에서 기계적 혈전 제거술을 받은 환자.
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마취 기록에 기반하여 진정진통법 하에 기계적 혈전제거술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전원 사망률
기간: 입원 중 및 시술 후 3개월 시점
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전신마취와 진정진통하에 기계적 혈전제거술을 받는 환자 간의 전 사망률 비교.
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입원 중 및 시술 후 3개월 시점
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIHSS 점수
기간: 기준선, 시술 후 4시간, 시술 후 24시간
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국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)는 뇌졸중의 심각도를 정량화하는 데 사용됩니다(점수 범위 0-42; 점수가 높을수록 뇌졸중이 더 심각함을 나타냄)
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기준선, 시술 후 4시간, 시술 후 24시간
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수정된 랭킨 척도 (mRS)
기간: 혈관조영술 절차 완료 직후 및 초기 혈전 제거술 후 3개월에
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수정된 랭킨 척도(mRS)는 뇌졸중 후 기능적 독립 수준을 분류하기 위해 사용되는 전반적 기능 결과 측정 도구입니다.
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혈관조영술 절차 완료 직후 및 초기 혈전 제거술 후 3개월에
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TICI 재관류 등급
기간: 혈관조영술 절차 완료 직후 및 초기 혈전제거술 3개월 후.
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Thrombolysis in Cerebral Infarction(TICI) 등급 체계는 혈관 내 재개통 후 혈관 조영술 재관류를 설명하는 데 사용됩니다(예: 0-3; 등급이 높을수록 재관류가 더 좋음을 나타냅니다).
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혈관조영술 절차 완료 직후 및 초기 혈전제거술 3개월 후.
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근적외선 분광법(NIRS) 값
기간: 지표 입원 기간 동안 및 시술 후 3개월 시점에
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근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 수술 중 및 수술 후 초기 기간 동안 국소 대뇌 산소 포화도를 모니터링했습니다.
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지표 입원 기간 동안 및 시술 후 3개월 시점에
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Bispectral Index (BIS) 값
기간: 시술 중
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마취 깊이는 시술 중 기록된 이분광 지수(BIS) 값을 사용하여 모니터링되었습니다.
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시술 중
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시술 시간
기간: 수술 과정 중
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기계적 혈전제거술 시술의 총 소요 시간.
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수술 과정 중
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증상 발생부터 시술까지의 시간
기간: 시술 시점에
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증상 발현과 기계적 혈전제거술 시작 사이의 경과 시간.
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시술 시점에
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혈역학적 파라미터
기간: 시술 후부터 시술 후 3개월까지
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수술 전후 기간 동안 기록된 수축기 및 이완기 혈압 값
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시술 후부터 시술 후 3개월까지
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시술 관련 합병증
기간: 입원 중
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입원 기간 동안 신경학적 또는 시술 관련 합병증 발생
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입원 중
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수술 후 섬망
기간: 시술 후 30일 이내
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수술 후 첫 3개월 동안의 수술 후 섬망 발생률
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시술 후 30일 이내
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수술 후 치매
기간: 시술 후 30일 이내
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수술 후 3개월 동안의 수술 후 섬망 발생률
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시술 후 30일 이내
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중환자실 재원 기간
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
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시술 후 중환자실 체류 기간
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연구 완료 시까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
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