멜가트 부족 지역 경제 생산 연령층을 위한 사망률 통제 프로그램. (MCPEPAG)

경제 생산 연령대에서 사망률을 줄이기 위한 성인 질환의 지역사회 기반 관리: 인도의 군집 무작위 대조 시험: 2004년 -2022년.

서론: 성인 사망률, ASMR(16~60세)은 2015-2020년 동안 세계적으로 140(WHO), 인도에서는 179이었으며, 2023년까지 세계적으로 184로 증가했습니다. 인도 내에서 ASMR(15-59세)은 큰 격차를 보입니다: 320(인도 농촌), 230(인도 도시). 높은 성인 사망률은 가정, 지역사회 및 국가를 위협하며 빈곤을 심화시킵니다. 전 세계 보건, WHO, MDG 및 SDG-3의 매우 중요한 우선순위임에도 불구하고, 성인 사망률은 정책 입안자들에 의해 간과되었습니다. 인도 부족민의 성인 사망 중 70%는 가정에서 발생합니다. 주요 목표는 멜가트의 16개 부족 마을에서 16-60세 연령대의 ASMR을 최소 30% 감소시키는 것입니다. 부차적 목표는 16-60세 연령대에서 결핵, 심혈관 질환(CVDs), 설사, 말라리아, 폐렴 및 COPD로 인한 원인별 사망률(CSMR)을 감소시키는 것입니다.

방법 연구 설계: 지역사회 기반, 군집 무작위 대조 시험(CRCT)으로 평행 그룹, 개방 표지를 사용하여 연구 단계(2004-2015년) 동안 멜가트의 34개 부족 마을/군집에서 수행되었습니다.

멜가트는 접근이 어렵고, 빈곤하며, 구릉지, 숲, 부족 지역으로, 마하라슈트라에 위치하며 의료 서비스가 심각하게 부족합니다. 낮은 건강 추구 행동과 열악한 사회경제적 조건으로 인해, 멜가트는 매우 높은 기준 ASMR(16-60세)(>100,000명당 500명 이상)을 보입니다. 따라서 VHW를 통한 지역사회 기반 프로그램이 ASMR을 줄이기 위해 필요합니다. MAHAN의 독립 기관 윤리 위원회는 2002-2003년에 연구 계획서를 승인했습니다(승인 번호: MAHAN 2/2002).

이 연구는 CRCT에 대한 CONSORT 지침을 따랐습니다.

환자 공공 참여(PPI):

방법 연구는 지역사회 회의를 통해 마을 성인의 60% 이상을 참여시켜 문제를 이해하고, 연구 목표와 방법론을 공동으로 창출하며, 서면 동의를 확보했습니다.

집집마다 조사와 PPI는 접근 가능하고 무료이며 문화적으로 수용 가능한 지역사회 기반 성인 치료 설계를 확인했으며, 이는 지역사회의 요구와 문화적 관행에 기반하여, 지역사회가 선발한 훈련된 민감한 부족 여성 VHW를 활용하여 성인 사망률을 줄이기 위해 현지 방언으로 치료와 BCC를 제공했습니다.

연구 참여자 모집 현지 부족 VHW가 연구 참여자를 모집했습니다. VHW와 주요 지역사회 구성원들은 분기별 그람사바 동안 참여자와 지역사회에 시험 결과를 보고하는 데 참여했습니다.

참여자 연구 마을에 거주하는 16-60세의 모든 개인으로 서면 동의/동의를 제공한 사람들이 참여자로 포함되었습니다. 6개월 이상 이주한 사람들은 분석에서 제외되었습니다. 사실상 및 법적 방법이 연구 단계 동안 사용되었고, 사실상 방법이 복제 단계에 사용되었습니다. 무작위화와 가림 다르니 블록(160개 마을)은 다섯 개의 구역으로 나뉘었습니다. 외부 인력이 밀봉된 추첨 방법을 사용하여 각 구역에서 무작위로 8개의 군집을 선택했습니다.

외부 통계학자와 현지 인력이 순서를 생성하고 무작위로 군집을 각각 18개 마을씩 중재 그룹(IA)과 대조 그룹(CA)에 추첨 방법으로 배정했으며, 밀봉된 봉투에 배정을 은폐했습니다. 그들은 시험에 참여하지 않았습니다. 공동 연구자, 데이터 팀, 통계학자, 결과 평가자 및 참여자는 그룹 배정과 중재에 대해 가림 처리되었지만, 중재의 가시적 성격으로 인해, 주 연구자(PI)는 가림 처리되지 않았습니다. 공동 연구자와 통계학자는 모든 연구 절차에서 맹검 처리되었습니다. VHW는 참여자를 등록하고, 고유 식별 번호(UID)를 할당하며 중재를 제공했고, 통계학자에게는 UID가 포함된 익명화된 데이터가 제공되었습니다.

절차

연구 단계:

연구 단계: 2004년부터 2015년까지.

1. 기준선 단계: 2004년 1월 -12월

   미세 계획:

   연구 시작 시 지역사회 참여 회의를 실시하여 프로젝트를 소개하고, 건강 자원을 확인하며, 양 그룹의 마을 주민으로부터 서면 동의를 확보하고 지역사회 참여를 도모했습니다.

   활동은 다음을 포함했습니다: (a) 마을 매핑, (b) 인구 조사, (c) 출생, 사망을 포함한 인구 통계 데이터 수집, (d) 사망 원인을 결정하기 위한 구두 부검 및 (e) 연구 및 서비스 단계 전반에 걸친 인체 측정 데이터 기록.

   훈련: 모든 VHW는 2개월에 걸쳐 마을 매핑, 인구 조사, 데이터 수집, 구두 부검 및 혈압 측정에 대해 월 2일씩의 초기 월간 거주 훈련을 받았습니다. 훈련된 감독관과 프로그램 관리자는 교실 및 현장 멘토링과 품질 관리를 제공했습니다.

   IA와 CA에서의 기준선 데이터 수집(2004년 1월-12월):

   VHW는 마을 매핑, 포괄적인 집집마다 인구 조사 및 인구 통계 데이터, 출생, 사망(16-60세), 모성 건강 및 성인 건강 관리 관행을 포함한 기준선 조사를 수행했습니다.

   16-60세의 참여자들이 완전 열거법을 사용하여 연구에 포함되었습니다. VHW는 24시간 이내에 전향적 가구 방문을 통해 두 그룹에서 실시간 사망 데이터를 수집했습니다. 사망(16-60세)에 대한 구두 부검은 팀에 의해 수행된 후, 두 명의 의사가 표준화된 방법에 따라 검토했습니다. 가정 기반 혈압 기록은 완전 열거법으로 수집되었습니다.

2. 중재 단계: 2005년 1월부터 2015년 12월까지. VHW는 참여자를 등록하고 IA에서 행동 변화 커뮤니케이션(BCC)과 치료를 제공했습니다. 데이터가 수집되었고 양 그룹의 참여자들은 정부 보건 서비스가 제공하는 진료 의뢰와 일반 치료를 받았습니다.

   훈련: 2005년 1월부터 2015년 12월까지. 훈련 주제는 조사 결과에 기반했습니다. IA-VHW를 위한 월간 거주 훈련이 2005년 1월부터 2005년 12월까지 계획되었습니다.

   BCC 및 진료 의뢰 단계: 2005년 1월부터 2015년 12월까지. 우리는 질병에 대한 BCC를 단계별 방식으로 시작했습니다. VHW는 양 그룹의 환자들에게 적절한 진료 의뢰를 권고했으며, 그들은 표준 병원 치료를 받았습니다.

   치료 단계(2006년 1월부터 2015년 12월까지):

   VHW가 훈련 센터와 현장에서 시험에서 75% 이상의 점수를 받으면, 경험이 풍부한 의사로부터 치료 인증을 받았습니다. VHW는 특정 질환의 환자를 순차적/단계별 방식으로 마을에서 훈련된 감독관 하에 독립적으로 치료했습니다.

   VHW는 고혈압을 정. 암로디핀 5mg 또는 정. 에날라프릴 5mg 1일 1회로 치료했습니다. VHW는 각각 ORS, 정 노르플록사신, 클로로퀸, 아지트로마이신 및 살부타몰 로타캡스, 정 데리필린으로 설사, 말라리아, 폐렴, 천식 및 COPD의 치료를 시작했습니다. VHW는 의심되는 결핵 환자를 병원에 의뢰했습니다.

3. 복제 단계: (2016년 9월 - 2023년 8월):

정부와 MAHAN은 새로운 20개 마을을 IA로, 새로운 24개 마을을 CA로 하여 연구를 복제했습니다. 우리는 복제 단계 동안 동일한 절차를 따랐습니다.

모든 치료받은 환자는 VHW에 의해 회복될 때까지 매일 추적 관찰되었으며, 약물 부작용을 모니터링했습니다.

치료 관련 사망은 없었습니다.

통계 분석:

표본 크기는 ASMR의 유의미한 감소를 기준으로 했습니다. 모든 무작위 배정된 참여자가 분석에 포함되었습니다.

시간에 따른 평가와 기울기 계수의 비교(중재 대 대조의 추세)를 위해 각 그룹에 대해 연도에 대한 ASMR의 단순 선형 회귀를 수행했습니다.

상대 위험 비율(RRR)은 각 연도의 IA 대 CA의 RR 비율로 얻어졌습니다. 우리는 각 연도 비교에 대한 95% 신뢰 구간과 p-값을 포함한 RRR 추세를 보고합니다.

각 그룹의 기준선에서 종료선까지의 ASMR 차이의 차이(DID)와 그런 다음 두 그룹 간의 이러한 변화의 차이를 계산했습니다.

카이제곱 검정은 IA 내에서 각 원인에 대한 기준선 대 종료선 CSMR을 비교하는 데 사용되었습니다. 상대 위험 비율은 치료된 질환과 치료되지 않은 질환의 결합된 CSMR 비교에 사용되었습니다.

데이터 안전 및 모니터링 위원회는 부족 복지 및 보건 부서의 정부 관리들로 구성됩니다.

자금 출처의 역할:

연구는 네덜란드의 Stitching Geron, Caring Friends, Mastek Foundation 및 인도 정부의 부족 개발부에 의해 자금 지원을 받았습니다.

"연구의 자금 제공자는 연구 설계, 수행, 데이터 수집, 데이터 분석, 데이터 해석, 보고서 작성 또는 출판 제출 결정에 어떤 역할도 하지 않았습니다."