AF-CARD 레지스트리 (실제 임상 현장에서의 심방세동 환자 레지스트리) (AF-CARD)
2026년 9월 8일 업데이트: Eurasian Association of Therapists
AF-CARD 레지스트리(심방세동 환자의 실제 임상 현장 레지스트리)
다기관 비개입 실세계 임상 실무 심방세동 환자 레지스트리.
본 레지스트리의 주요 목적은 CHA₂DS₂-VASc 점수가 남성은 2점 이하, 여성은 3점 이하인 심방세동 환자의 특성, 임상 결과 및 치료 접근법에 대한 역학적 평가입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
상세 설명
심방세동 환자를 대상으로 한 다기관 비개입적 실제 임상 현장 등록 연구. 본 등록 연구의 주요 목적은 CHA₂DS₂-VASc 점수가 남성의 경우 2점 이하, 여성의 경우 3점 이하인 심방세동 환자의 특성, 임상 결과 및 치료 접근법에 대한 역학적 평가입니다.
본 등록 연구는 후향적 및 전향적 구성 요소를 포함합니다. 후향적 부분의 환자 등록은 참여 기관에서 지난 3년간 심방세동으로 추적 관찰된 개인의 의무기록 검토를 통해 수행됩니다. 전향적 부분에 포함되기 위해서는 정기 외래 및 입원 치료 중에 미리 정의된 포함 기준 및 비포함 기준을 충족하는 모든 환자에 대한 선별 검사가 수행된 후, 3년간의 전향적 추적 관찰이 이루어집니다.
등록 연구의 후향적 및 전향적 단계에서 도출된 데이터는 실제 임상 현장에서 심방세동 환자에게 적용되는 인구통계학적 및 임상적 특성, 결과 및 치료 접근법에 대한 역학적 평가를 가능하게 합니다. 이러한 연구 결과는 진단 및 관리 전략에 대한 이해를 높이고, 이 환자 집단 내에서 의료 서비스 제공을 최적화하기 위한 노력에 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
3500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dmitrii Evdokimov, PhD
- 전화번호: +79112510942
- 이메일: d.evdokimov@euat.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Alexander Vaskin
- 전화번호: +7 495 708-42-23
- 이메일: avaskin@euat.ru
연구 장소
-
-
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Moscow, 러시아 제국
- Eurasian Association of Therapists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전문의에 의해 확인된 심방세동으로 고통받는 18세에서 64세 사이의 익명화된 남성 및 여성 환자로, 남성의 경우 CHA₂DS₂-VASc 점수 범위가 0에서 2, 여성의 경우 1에서 3인 경우.
설명
회고적 부분 회고적 부분은 3년 전 심방세동으로 의사 상담을 받았고 당시 포함 기준을 충족한 환자를 포함합니다.
회고적 부분의 포함 기준:
- 데이터 등록 시점에 18세에서 64세 사이의 남성 또는 여성 환자;
- 전문의가 확인한 심방세동 진단의 존재;
- 남성의 경우 CHA₂DS₂-VASc 점수가 0에서 2 사이, 여성의 경우 1에서 3 사이.
회고적 부분의 비포함 기준:
- 18세 미만;
- 64세 초과;
- 남성의 경우 CHA₂DS₂-VASc 점수가 2 초과, 여성의 경우 3 초과;
- 선별 검사 및 추적 관찰을 받을 수 없음;
- 연구 등록 5년 미만 전에 장기 또는 조직 이식;
- 연구 등록 6개월 이내에 개심 수술(관상동맥우회술, 판막 치환, 재건성 대동맥 수술)을 받음;
- 모든 중증도의 치매 확진 및/또는 중등도 또는 중증 뇌병증 확진, 그리고 독립적인 정기 약물 복용을 방해하는 기타 상태.
전향적 부분
전향적 부분의 포함 기준:
- 데이터 등록 시점에 18세에서 64세 사이의 남성 또는 여성 환자;
- 전문의가 확인한 심방세동 진단의 존재;
- 선별 시점에 남성의 경우 CHA₂DS₂-VASc 점수가 0에서 2 사이, 여성의 경우 1에서 3 사이.
전향적 부분의 비포함 기준:
- 18세 미만;
- 64세 초과;
- 남성의 경우 CHA₂DS₂-VASc 점수가 2 초과, 여성의 경우 3 초과;
- 선별 검사 및 추적 관찰을 받을 수 없음;
- 연구 등록 5년 미만 전에 장기 또는 조직 이식;
- 연구 등록 6개월 이내에 개심 수술(관상동맥우회술, 판막 치환, 재건성 대동맥 수술)을 받음;
- 모든 중증도의 치매 확진 및/또는 중등도 또는 중증 뇌병증 확진, 그리고 독립적인 정기 약물 복용을 방해하는 기타 상태.
제외 기준:
- 연구 참여 동의 철회;
- 연구 참여를 방해하는 요인의 확인(의사의 판단에 따름).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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회고적 분기
회고적 코호트에는 3년 전 심방세동으로 의사 상담을 받았고 해당 방문 당시 연구 포함 기준을 충족한 환자들이 포함됩니다.
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전향적 분기
등록 시점에 18세에서 64세 사이의 모든 환자로서, 심방세동에 대한 전문의 확진을 받았으며, 선별 시점에 남성의 경우 CHA₂DS₂-VASc 점수가 0에서 2점, 여성의 경우 1에서 3점 범위에 있는 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전색전증 합병증의 누적 발생률
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36 개월
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초기 위험이 낮은 환자에서 추적 기간 동안 심방세동 관련 혈전 색전증 합병증(일과성 허혈 발작, 허혈성 뇌졸중 및 전신 혈전 색전증 포함)의 누적 발생률을 평가하기 위함입니다.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 관찰 기간 중 심방세동 발작 횟수
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 동안 각 방문 시 환자의 문서화된 심방 세동 발작(발작) 횟수를 평가하기 위함입니다.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 중 심방세동 발작으로 인한 입원율
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 동안 각 방문 시점에서 심방세동 발작과 관련된 입원 횟수를 평가하기 위함입니다.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 동안 폐정맥 입구의 카테터 절제율
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 기간 동안 각 방문 시 환자에서 수행된 폐정맥 개구부의 카테터 절제술 절차 수를 평가하기 위함입니다.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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항응고제 치료의 합병증
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 동안 각 내원 시점에 환자에서 발생하는 중증 출혈(출혈성 뇌졸중 포함), 중등도 출혈 및 경미한 출혈의 발생률을 평가합니다.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 기간 동안 항혈소판 요법(아세틸살리실산, 클로피도그렐, 티카그렐로)에서 경구 항응고제로 전환한 환자의 비율
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 동안 각 내원 시점마다 항혈소판 요법(아세틸살리실산, 클로피도그렐, 티카그렐로르)에서 경구용 항응고제로 전환한 환자의 비율을 평가하기 위함입니다.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 기간 동안 경구용 항응고제에서 항혈소판 요법(아세틸살리실산, 클로피도그렐, 티카그렐로르)으로 전환한 환자의 비율
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 동안 각 방문 시 경구 항응고제에서 항혈소판 요법(아세틸살리실산, 클로피도그렐, 티카그렐로르)으로 전환한 환자의 비율을 평가하기 위함입니다.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 동안 와파린에서 직접 작용 경구 항응고제로 전환한 환자의 비율
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 동안 각 방문 시 워파린에서 직접 작용 경구 항응고제로 전환한 환자의 비율을 평가하기 위함입니다.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 동안 직접 작용 경구 항응고제에서 와파린으로 전환한 환자의 비율
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 기간 동안 각 방문 시점에 직접작용성 경구 항응고제에서 와파린으로 전환한 환자의 비율을 평가하기 위해.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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심혈관 질환으로 인한 입원
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 동안 각 내원 시점에서 환자들의 심혈관 질환 관련 입원 비율을 평가하기 위함입니다.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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전체 원인 입원
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 기간 동안 각 방문 시 환자의 모든 원인에 의한 입원률을 평가하기 위함입니다.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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전원 사망률
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 동안 각 내원 시점에서 환자들의 모든 원인에 의한 사망률을 평가하기 위함입니다.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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심혈관계 사망률
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 기간 동안 각 방문 시 환자의 심혈관 질환으로 인한 사망률을 평가하기 위함입니다.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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출혈성 합병증(출혈성 뇌졸중 포함)으로 인한 사망
기간: 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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추적 관찰 기간 동안 각 방문 시점마다 환자의 출혈성 합병증(출혈성 뇌졸중 포함) 관련 사망률을 평가하기 위해.
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6, 12, 18, 24, 30, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AF-CARD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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