OPTIMUM 연구: 외래 심부전 치료에서 원격 환자 모니터링 (OPTIMUM)

심부전(HF)은 노년층에서 입원 및 재입원의 주요 원인으로, 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 급성 심부전(AHF)으로 퇴원한 후 많은 재입원이 발생하며, 이는 악화되는 증상의 지연된 인식과 관련이 있는 경우가 많습니다. 비침습적 원격 환자 모니터링(RPM)이 가정 환경으로 감시를 확장하는 전략으로 제안되었지만, 이전 연구들은 구조화된 다학제적 치료와 통합되지 않은 모니터링만으로는 불충분할 수 있음을 시사합니다.

OPTIMUM은 일상 임상 실무에서 비침습적 RPM을 통합한 구조화된 외래 심부전 치료 경로의 시행을 평가하기 위해 설계된 전향적 단일기관 관찰 코호트 연구였습니다. 이 연구는 프랑스 리옹의 Médipôle Hôpital Mutualiste에서 수행되었습니다. 최근 급성 심부전으로 입원했거나 지난 12개월 이내에 AHF 입원 경력이 있는 성인 환자들이 OPTIMUM 치료 경로에 등록되어 전향적으로 추적 관찰되었습니다.

치료 경로는 다음과 같은 여러 조정된 구성 요소를 결합했습니다:

• 원격 환자 모니터링(RPM): 환자들은 증상 설문지와 체중 측정을 기반으로 하는 비침습적 RPM 시스템인 Satelia® Cardio를 사용하여 모니터링되었습니다. 임상 알고리즘은 비보상 위험 추정치를 반영하는 색상 코드 경고(녹색, 주황색, 빨간색)를 생성했습니다. 경고는 임상 대응을 안내하기 위해 의료 전문가들이 검토했습니다.
• 간호사 주도 치료 교육: 증상 인식, 치료 순응도, 식이, 체액 관리 및 자가 관리 행동에 초점을 맞춘 구조화된 전화 기반 교육이 제공되었습니다.
• 심장-노인병학 일일 병원 재평가: 등록 약 한 달 후 계획된 다학제 외래 방문에는 심장학 및 노인병학 평가, 심초음파, 기능 평가, 물리치료 입력, 영양 평가 및 필요한 경우 사회적 지원 평가가 포함되었습니다.

환자들은 일상 임상 실무에 따라 관리되었으며, 실험적 중재는 도입되지 않았습니다. 이 연구는 경로 등록 전 12개월 동안의 결과와 등록 후 12개월 동안의 결과를 비교하는 사전-사후 설계를 사용했습니다. 주요 결과는 심장 재입원 횟수였습니다. 2차 결과에는 모든 원인에 의한 입원, 최대 2년까지의 사망률, RPM 경고의 빈도 및 분포, 환자 및 의료 전문가 만족도가 포함되었습니다. 건강 관련 삶의 질과 노쇠 측정치도 기술적으로 수집되었습니다.

OPTIMUM은 통합된 외래 심부전 치료 모델 내에서 RPM이 어떻게 운영될 수 있는지, 특히 임상 시험에서 종종 대표성이 부족한 노쇠한 노년층 인구를 대상으로 실제 세계 증거를 제공하는 것을 목표로 했습니다.