근관 소독 프로토콜 비교
2026년 6월 18일 업데이트: Stephen M. Lyon, D.D.S, State University of New York at Buffalo
두 가지 분석 미생물학적 방법을 사용한 치근단 치주염 환자의 치아에서 세균 감소를 위한 다양한 근관 소독 프로토콜 비교: 무작위 임상 연구
치근단 주위염을 가진 치아에서 두 가지 보조 항균 프로토콜의 소독 효능을 평가하고 비교합니다
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 근단성 치주염을 가진 치아에서 두 가지 보조 항균 프로토콜의 소독 효능을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다: Er,Cr:YSGG 레이저 활성화 세척과 압전 초음파 장치(Dentsply International Inc., York, PA, USA) 및 Irrisafe 팁(Satelec/Acteon, Merignac, France)을 사용한 초음파 활성화를 비교하여, 기구 사용 전후의 세균 검출을 비교합니다.
보조 목표는 두 가지 미생물학적 방법을 사용하여 화학기계적 준비 전후의 세균 존재를 평가하는 것입니다:
- Endocator 장치를 사용한 ATP 수준 분석
- 전체 세균 정량화를 위한 정량적 PCR(qPCR).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stephen Lyon, DDS
- 전화번호: (716) 829-6229
- 이메일: smlyon@buffalo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Thamyres Monteiro, MSc
- 전화번호: (716) 829-6199
- 이메일: thamyres@buffalo.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- 모병
- Advance Education in Endodontics Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명할 수 있고 연구 절차와 추적 관찰을 준수하고자 하거나 준수할 수 있는 성인 환자.
- 치근단 치료가 필요한 구치.
- 치수강 벽이 손상되지 않은 치아(광범위한 치관 파괴 없음).
- 치수 검사를 통해 확인된 괴사 치수.
- 무증상 치근단 치주염의 임상적 및 방사선학적 증거.
제외 기준:
- 미성숙 치아
- 석회화되거나 폐쇄된 근관을 가진 치아
- 광범위한 치관 파괴를 가진 치아
- 이전에 치근단 치료를 받은 치아
- 증상성 치근단 치주염
- 치주낭 깊이가 4mm를 초과하는 치아
- 지난 3개월 동안 전신 항생제를 투여받은 환자
- 당뇨병 또는 면역 장애 병력이 있는 환자
- 임신 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 소독 장치
초음파 활성화: Irrisafe 팁(Satelec/Acteon)이 장착된 압전식 초음파 유닛(Dentsply International).
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방사상 발사 팁으로 전달되는 Er,Cr:YSGG 레이저(2780 nm)를 이용한 (LAI) 소독 프로토콜.
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활성 비교기: 분석 미생물학적 방법
qPCR 분석: 16S rRNA 유전자 증폭을 사용하여 총 박테리아 DNA를 정량화합니다.
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엔도케이터: ATP 수준(엔도스코어 및 RLU)을 측정하여 1분 이내에 빠르게 세균 부하를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관 시스템 내 세균 감소
기간: 세척 활성화 절차 직후에 ATP 수준을 측정하고, 모든 샘플이 수집되면 연구 종료 시 qPCR 분석을 수행할 것입니다.
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근관 시스템에서의 박테리아 감소를 평가함으로써 다양한 관개 활성화 장치의 효과를 평가합니다.
ATP 수준(Endoscore 및 RLU 값)을 측정하여 1분 이내에 박테리아 부하를 신속하게 평가합니다.
이후, 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR) 분석을 통해 박테리아 감소를 확인합니다.
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세척 활성화 절차 직후에 ATP 수준을 측정하고, 모든 샘플이 수집되면 연구 종료 시 qPCR 분석을 수행할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00009980
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
수집된 모든 데이터는 본 연구에만 독점적으로 사용되며, 승인된 연구 계획서와 사전 동의서에 따라 집계되고 비식별화된 형태로만 제시될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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