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수술 전 식이 지방 섭취량과 기초 염증 표지자 (D&D)

2026년 2월 26일 업데이트: Michelle Humeidan, Ohio State University

주요 비심장 수술을 받는 고령 환자에서 수술 전 식이 지방 섭취와 기저 염증: 비만 및 정상 체질량지수 환자의 수술기 신경인지 장애에 대한 식이 관련 위험 요인 검토

이 단일기관, 전향적 파일럿 연구는 수술 전 식이 지방 섭취와 염증 표지자 간의 관계, 그리고 고령 수술 환자에서 수술주기 신경인지 장애의 발생률을 조사할 것입니다. 본 연구는 수술 환경에서 식이 관련 정보를 얻는 타당성을 평가하고 고령 성인의 기초 식이 패턴을 확립할 것입니다. 또한 고지방 섭취 환자에서 수술 후 인지 장애(POCI)의 발생률을 측정하고, 향후 고령 수술 예정자를 위한 영양 중심 중재를 알리기 위해 환자 관점을 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일 센터, 전향적 파일럿 연구는 노인 수술 환자에서 식이 지방 섭취와 수술 전 염증 표지자 및 수술 주기 인지 장애와의 연관성을 평가할 것입니다. 이 연구는 수술 집단에서 상세한 식이 정보를 얻는 타당성을 평가하고 노인에서 기초 식이 정보를 확립할 것입니다.

참가자는 수술 전 식이 평가를 완료하고, 총 최대 32mL의 혈액 샘플을 제공하며(수술 전 최대 16mL, 수술 다음 날 아침 최대 16mL 수집), 가능한 경우 임상적으로 적응증이 있는 척수 마취 절차 중 최대 1mL의 뇌척수액이 수집됩니다. 혈액 및 뇌척수액 샘플은 염증 표지자 분석을 위해 사용될 것입니다.

수술 주기 인지 장애를 평가하기 위해 인지 평가가 수행됩니다. 참가자는 인지 상태를 결정하기 위해 기초 수술 전 전화 인지 평가를 완료합니다. 섬망 평가는 수술 직후부터 퇴원 시까지 하루에 두 번 수행되며, 차트 검토로 보완됩니다. 수술 3개월 후, 전화 인지 평가가 반복되고 기초 점수와 비교하여 지속적인 신경인지 장애를 추정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Ohio
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - The Ohio State University Wwexner Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OSUWMC에서 대복부 또는 골반 수술, 또는 전고관절 또는 슬관절 전치환술을 예정하고 연구를 완료할 60세 이상의 비만 또는 정상 체중 환자.

설명

포함 기준:

60세 이상
동의할 수 있고 동의할 의사가 있음
영어 사용 가능
예상 ASA 신체 상태 I-III
계획된 척추 마취/진통제와 함께 전신 마취 하에 주요 복부 또는 골반 수술, 또는 고관절 또는 무릎 관절 전치환술을 예정한 경우

제외 기준:

문맹
ASA 신체 상태 V, VI
양극성 장애, 조현병, 치매, 알코올 또는 약물 남용을 포함한 활동성 Axis I 또는 II 정신 장애
수술 전 벤조디아제핀 투여 (예: 미다졸람, 디아제팜)
염증성 자가면역 질환 병력 (류마티스 관절염(RA), 전신 홍반성 루푸스(SLE), 자가염증 증후군 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
비만 BMI + 고관절/무릎 관절 치환술 체질량지수(BMI) >30인 비만 환자 중 전지 관절 성형술 또는 전고관절 성형술을 받는 경우	진단 검사: 수술 전 혈액 내 염증 표지자 검사 수술 전 최대 16mL, 수술 다음 날 아침에 추가로 16mL가 채취되어 총 최대 32mL의 혈액이 채취됩니다. 진단 검사: 척수액(뇌척수액) 내 염증 표지자 검사 표준 국소 마취 척추 차단 또는 척수강 내 모르핀 주사 중 1 mL 샘플이 채취됩니다. 진단 검사: MOCA 검사 수술 전에 기준 전화-몬트리올 인지 평가(T-MoCA, 부록 B)가 완료됩니다 진단 검사: CAM-3D 혼돈 평가 방법 평가(CAM-3D)는 수술 후 날부터 퇴원까지 하루에 두 번 시행됩니다
비만 BMI + 복부/골반 복부 또는 골반 수술을 받는 BMI >30의 비만 환자	진단 검사: 수술 전 혈액 내 염증 표지자 검사 수술 전 최대 16mL, 수술 다음 날 아침에 추가로 16mL가 채취되어 총 최대 32mL의 혈액이 채취됩니다. 진단 검사: 척수액(뇌척수액) 내 염증 표지자 검사 표준 국소 마취 척추 차단 또는 척수강 내 모르핀 주사 중 1 mL 샘플이 채취됩니다. 진단 검사: MOCA 검사 수술 전에 기준 전화-몬트리올 인지 평가(T-MoCA, 부록 B)가 완료됩니다 진단 검사: CAM-3D 혼돈 평가 방법 평가(CAM-3D)는 수술 후 날부터 퇴원까지 하루에 두 번 시행됩니다
정상 BMI + THA/TKA 총 무릎 관절 성형술 또는 총 고관절 성형술을 받는 정상 체질량 지수 25-30	진단 검사: 수술 전 혈액 내 염증 표지자 검사 수술 전 최대 16mL, 수술 다음 날 아침에 추가로 16mL가 채취되어 총 최대 32mL의 혈액이 채취됩니다. 진단 검사: 척수액(뇌척수액) 내 염증 표지자 검사 표준 국소 마취 척추 차단 또는 척수강 내 모르핀 주사 중 1 mL 샘플이 채취됩니다. 진단 검사: MOCA 검사 수술 전에 기준 전화-몬트리올 인지 평가(T-MoCA, 부록 B)가 완료됩니다 진단 검사: CAM-3D 혼돈 평가 방법 평가(CAM-3D)는 수술 후 날부터 퇴원까지 하루에 두 번 시행됩니다
정상 BMI + 복부/골반 복부 또는 골반 수술을 받는 정상 체질량지수 25-30	진단 검사: 수술 전 혈액 내 염증 표지자 검사 수술 전 최대 16mL, 수술 다음 날 아침에 추가로 16mL가 채취되어 총 최대 32mL의 혈액이 채취됩니다. 진단 검사: 척수액(뇌척수액) 내 염증 표지자 검사 표준 국소 마취 척추 차단 또는 척수강 내 모르핀 주사 중 1 mL 샘플이 채취됩니다. 진단 검사: MOCA 검사 수술 전에 기준 전화-몬트리올 인지 평가(T-MoCA, 부록 B)가 완료됩니다 진단 검사: CAM-3D 혼돈 평가 방법 평가(CAM-3D)는 수술 후 날부터 퇴원까지 하루에 두 번 시행됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 전후 혈액 및 뇌척수액(CSF) 내 영양 요인과 염증 표지자의 상관관계. 기간: 수술 당일 및 수술 후 (PO) 1일차	수술 전 영양 요인(지방 섭취량, 체질량 지수, 허리 둘레, 허약 상태)과 수술 전후 혈액 및 뇌척수액(CSF) 내 염증 표지자 간의 상관관계.	수술 당일 및 수술 후 (PO) 1일차

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
지속성 주기 수술 신경인지 장애는 전화 몬트리올 인지 평가(T-MoCA)를 사용하여 평가될 것입니다. 기간: 수술 후 3개월 및 스크리닝(기준선) 시점	참가자들은 인지 기능을 평가하기 위해 수술 전 기본 전화 몬트리올 인지 평가(T-MoCA)를 완료합니다. T-MoCA 점수는 0점에서 30점 사이이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다. T-MoCA는 수술 3개월 후에 다시 실시되며, 지속적인 수술 주기 인지 장애를 확인하기 위해 점수를 기본값과 비교합니다.	수술 후 3개월 및 스크리닝(기준선) 시점
환자 중심의 영양 인식, 행동 및 식이 변화를 위한 수술 전 준비도 설문조사에 대한 피드백 기간: 퇴원 시(수술 후 최대 5일까지 평가)	환자의 식이 인식, 이전 식이 변화, 보충제 사용, 회복을 위한 영양소의 중요성과 실현 가능성에 대한 신념을 평가하기 위해 서열 변수와 명목 변수를 사용한 자가 보고 설문지입니다. 항목은 리커트 척도를 사용하여 태도와 행동 변화 준비도를 평가합니다. 이 설문은 영양 태도, 식이 수정 또는 보충제 사용 의지, 수술 전 영양 중재의 잠재적 장애 요인을 파악합니다.	퇴원 시(수술 후 최대 5일까지 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

수사관

수석 연구원: Michelle Humeidan, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

2024H0245

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 전 식이 지방 섭취량과 기초 염증 표지자 (D&D)

주요 비심장 수술을 받는 고령 환자에서 수술 전 식이 지방 섭취와 기저 염증: 비만 및 정상 체질량지수 환자의 수술기 신경인지 장애에 대한 식이 관련 위험 요인 검토

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

연구 인구

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구