심미 구역에서 두 가지 다른 제노그래프트를 사용한 TYPE II 발치와에서 즉시 임플란트 식립 후 순판 두께 평가
2026년 3월 4일 업데이트: Basma Gamal Mohamed Ahmed
심미 구역에서 두 가지 다른 이종 이식편을 사용한 제2형 발치와에서 즉시 임플란트 식립 후 순판 두께 평가: 무작위 대조 임상 시험
이 무작위 임상 시험은 미용 구역에서 두 가지 다른 이종 이식 재료와 탈상피화 유리 치은 이식편을 사용한 제2형 발치 와에 즉시 임플란트 식립 후 순골 골판 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
발치와 즉시 임플란트 식립이 필요한 환자는 결손부 이식을 위해 사용된 이종 이식 재료에 따라 무작위로 두 그룹에 할당됩니다.
임상적 및 방사선학적 결과를 평가하여 치조골의 체적 변화와 임플란트 성공률을 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
미적 영역에서의 즉시 임플란트 식립은 치료 시간을 단축하면서도 치조골 및 연조직 구조를 보존하는 것을 목표로 예측 가능한 치료 방법이 되었습니다. 그러나, 특히 제2형 발치 소켓에서 순측 골판의 크기 변화는 여전히 임상적 문제로 남아 있습니다.
본 무작위 대조 임상 시험은 즉시 임플란트 식립 시 결손 부위 이식을 위해 사용되는 두 가지 다른 이종 이식재와 탈상피화 자유 치은 이식편의 효과를 비교할 것입니다. 치아 발치 및 즉시 임플란트 식립이 적응증인 적격 환자는 사용된 이식재에 따라 두 개의 평행 그룹에 무작위로 배정됩니다.
임상 평가 및 CBCT를 이용한 표준화된 방사선학적 평가를 통해 순측 골판 두께 변화, 임플란트 주위 골 안정성, 그리고 지정된 추적 관찰 기간 동안의 임플란트 성공 결과를 측정할 것입니다. 이 연구의 결과는 미적 영역에서 임플란트 주위 경조직 윤곽을 보존하는 데 가장 효과적인 이종 이식재에 대한 임상적 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Basma Gamal, BDS
- 전화번호: +20 10 10231477
- 이메일: basmagamal816@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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연락하다:
- Basma Gamal, BDS
- 전화번호: +20 10 10231477
- 이메일: basmagamal816@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상악 전방 영역에서 급성 감염 징후가 없는 하나 이상의 수복 불가능한 치아 또는 잔존 치근을 가진 환자.
- II형 발치와.
- 충분한 일차적 안정성(≥ 30 N cm)을 확보한 적절한 임플란트 위치 선정을 위한 충분한 골량(근심 및 구개측 >3 mm).
- 양호한 순응도.
제외 기준:
- 현재 급성 치근단 감염이 있는 치아.
- 의학적으로 문제가 있는 환자.
- 과도한 흡연자(하루 10개비 이상 흡연).
- 알코올 또는 약물 남용.
- 화학요법 및 방사선 치료를 받고 있는 환자.
- 불량한 구강 위생.
- 취약 집단(임산부 및 의사 결정 능력이 저하된 개인).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Medpark S1 이종이식
Medpark S1 이종이식재를 사용한 결손부 이식을 동반한 Type II 발치와에서 즉시 임플란트 식립을 받는 환자들.
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Medpark S1 이종이식재를 사용한 간극 이식과 함께 제2형 발치와에 즉시 임플란트 식립
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실험적: 바이오-오스 이종 이식편
생체 골 이식재(Bio-Oss)를 이용한 결손부 이식을 동반한 제II형 발치와에서 즉시 임플란트 식립을 시행받는 환자
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바이오오스 이종이식편을 이용한 간극 이식과 함께 제II형 발치 소켓에서의 즉시 임플란트 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순골판 두께 변화
기간: 임플란트 식립 후 6개월
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입술쪽 치조골 판의 크기 변화는 두 가지 이종이식재료의 골 윤곽 보존 효과를 평가하기 위해 표준화된 CBCT 영상을 사용하여 측정됩니다.
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임플란트 식립 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 점막 수준 (PML)
기간: 임플란트 식립 후 6개월
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구강 내 스캔은 수술 전, 수술 직후(기준선) 및 수술 후 6개월에 수행됩니다.
3D 소프트웨어를 사용하여 기준선과 6개월 모델을 소프트웨어의 최적 맞춤 알고리즘을 사용하여 정렬하여 중첩 과정을 완벽하게 수행합니다.
중첩된 모델은 특정 소프트웨어를 사용하여 평가되며, 여기서 두 이종 이식 재료 간의 연조직 결과를 비교하기 위해 측정이 수행됩니다.
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임플란트 식립 후 6개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 심미성 점수의 임상 평가
기간: 6개월 후 임플란트 시술
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일곱 가지 변수를 점수화할 것입니다: 근심 유두, 원심 유두, 안면 점막의 만곡도, 안면 점막의 높이와 연조직 색상, 그리고 임플란트 부위의 안면 잇몸 질감입니다.
각 매개변수에 대해 0, 1 또는 2점을 부여하여 최종 점수는 최소 0점, 최대 14점이며, 더 높은 점수는 더 나은 상태를 의미합니다.
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6개월 후 임플란트 시술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 5일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1077-05/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 심미 영역에서 두 가지 다른 동종 이식 재료를 사용하여 제2형 발치 소켓에서 즉시 임플란트 식립 후 순측 골판 보존을 평가하기 위해 설계된 무작위 임상 시험입니다.
적격 참가자는 간극 이식에 사용된 동종 이식 재료에 따라 두 개의 평행 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
임상 및 방사선학적 평가를 통해 순측 골판의 치수 변화, 임플란트 주위 조직 건강 및 임플란트 성공률을 6개월 추적 관찰 기간 동안 모니터링합니다.
모든 시술은 알렉산드리아 대학교 치과대학에서 표준 임상 프로토콜에 따라 수행됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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