소아 안과 수술에서 마취 유도를 위한 다양한 농도의 세보플루레인 효과 (SEVO-PED)
2026년 8월 21일 업데이트: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
소아 안과 소수술에서 마취 유도를 위한 6% 대 8% 세보플루레인의 효과성과 안전성: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 소안과 수술을 받는 소아 환자에서 6%와 8% 세보플루레인 흡입 유도의 효과와 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
주요 결과는 소아 마취 각성 섬망(PAED) 척도를 사용하여 평가된 각성 동요입니다.
2차 결과에는 혈역학적 매개변수, 유도 시간, 회복 시간 및 부작용이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laiwen Lv, MSc.
- 전화번호: 13750440405
- 이메일: llw@jsiec.org
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, 중국, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1세에서 6세(12-72개월)의 소아
- 전신 마취 하에 경미한 안과 수술(예: 다래끼 제거술)을 예정한 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I
- 마취의사가 흡입 마취에 적합하다고 평가한 경우
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서를 취득한 경우
제외 기준:
- ASA 신체 상태 등급 II 이상
- 알려진 간 또는 신장 기능 장애
- 선천성 심장병
- 악성 고열력 병력
- 세보플루레인 알레르기력
- 천식 또는 중증 호흡기 질환 병력
- 최근 4주 이내 상기도 감염
- 예상되는 기도 관리 곤란
- 부모 또는 법적 보호자의 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세보플루란 8% 그룹
참가자들은 안면 마스크를 통해 마취 유도를 위해 8% 세보플루레인 흡입을 받았습니다.
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소아 안과 수술을 받는 환자에서 전신 마취의 유도 및 유지를 위해 세보플루란 흡입 마취가 사용되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 세보플루란 6% 그룹
참가자들은 안면 마스크를 통해 마취 유도를 위해 6% 세보플루란 흡입을 받았습니다.
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소아 안과 수술을 받는 환자에서 전신 마취의 유도 및 유지를 위해 세보플루란 흡입 마취가 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAED 점수
기간: 회복 후 30분 이내
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소아 마취 각성 섬망(PAED) 척도를 사용하여 측정되었습니다.
PAED 척도는 0점에서 20점까지로, 점수가 높을수록 더 심각한 각성 섬망(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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회복 후 30분 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 시간
기간: 마취 유도 직후
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안면 마스크 부착부터 속눈썹 반사 소실까지의 시간(초 단위로 측정)
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마취 유도 직후
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회복 시간
기간: 마취 중단 직후
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세보플루란 투여 중단 후 의식이 완전히 회복되기까지의 시간(분 단위로 측정)
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마취 중단 직후
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최소 폐포 농도 (MAC)
기간: 수술 전후
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마취 유지 중 기록된 최소 폐포 농도(MAC) 값.
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수술 전후
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호흡 억제
기간: 수술 전후
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수술 전후 기간 동안 기록된 호흡 억제의 발생률.
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수술 전후
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저산소증
기간: 수술 전후
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수술 전후 기간 동안 기록된 저산소증 발생률.
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수술 전후
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기침
기간: 수술 전후
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수술 전후 기간 동안 기록된 기침의 발생률.
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수술 전후
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메스꺼움과 구토
기간: 마취 직후부터 퇴원 시까지
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수술 후 회복 기간 동안 기록된 메스꺼움과 구토의 발생률.
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마취 직후부터 퇴원 시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 2월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EC20240514(3)-P38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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