족저근막염에서 체외충격파 치료와 전신 진동 치료의 비교
2026년 6월 8일 업데이트: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
발바닥 근막염 치료에서 ESWT와 전신 진동 적용의 효과 비교: 무작위, 전향적, 단일 맹검 연구
족저근막염은 기능적 제한과 삶의 질 저하를 초래할 수 있는 흔한 발뒤꿈치 통증의 원인입니다.
다양한 보존적 치료 방법이 관리에 사용됩니다.
본 연구는 족저근막염 환자에서 체외 충격파 치료와 전신 진동 치료의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 무작위, 전향적, 단일맹검 임상시험으로 설계되었습니다.
임상 결과는 치료 전후의 통증 및 기능 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위, 전향적, 단일맹검 임상 시험은 족저근막염 진단을 받은 환자에서 체외충격파 치료(ESWT)와 전신진동 치료의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다. 총 60명의 18세에서 65세 사이의 환자가 최종 분석에 포함되었습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다.
첫 번째 그룹은 주 1회씩 총 5회에 걸쳐 체외충격파 치료를 받았습니다. 두 번째 그룹은 5주 동안 주 3회 전신진동 치료를 받았습니다. 두 그룹 모두 치료 기간 동안 동일한 표준화된 가정 운동 프로그램을 따랐습니다.
임상 평가는 기준 시점, 치료 종료 시점, 그리고 9주차에 수행되었습니다. 주요 결과 측정은 Foot Function Index (FFI)를 사용하여 평가한 기능적 상태였습니다. 부차적 결과 측정에는 Visual Analog Scale (VAS)로 평가한 통증 강도, American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) 점수, 그리고 Roles and Maudsley 점수가 포함되었습니다. 이 연구의 목적은 족저근막염 치료에서 ESWT와 전신진동 치료의 임상적 효과를 결정하고 비교하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34245
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 임상적으로 진단된 족저근막염
- 최소 4주간 지속된 발뒤꿈치 통증
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력
제외 기준:
- 염증성 류마티스 질환 병력
- 이전 발 또는 발목 수술 경험
- 발 또는 발목의 중대한 외상
- 하지의 신경학적 또는 혈관 장애
- 임신 또는 수유 중
- 최근 3개월 이내 발에 대한 코르티코스테로이드 주사
- 최근 3개월 이내 물리치료, 체외충격파 치료 또는 전신 진동 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 체외충격파 치료법(ESWT)
참가자들은 5회의 세션에 걸쳐 주 1회 체외충격파 치료를 받았습니다.
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체외 충격파 치료는 영향을 받은 발뒤꿈치에 일주일에 한 번씩 총 5회 적용되었습니다.
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실험적: 전신 진동 요법
참가자들은 5주 동안 주 3회 전신 진동 치료를 받았습니다.
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진동 플랫폼을 사용하여 5주 동안 주당 3회 전신 진동 요법을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 기능 지수 (FFI)
기간: 기준선, 5주 및 9주
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Foot Function Index (FFI)는 23개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 세 가지 하위 척도(통증, 장애, 활동 제한)로 구성되며 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
높은 점수는 발 관련 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 5주 및 9주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선, 5주 및 9주
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 통증 중증도. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)는 0부터 10까지의 범위로, 0은 통증 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 5주 및 9주
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미국정형외과족관절학회 점수(AOFAS)
기간: 기준선, 5주 및 9주
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미국 정형외과 족부 및 발목 학회(AOFAS) 발목-후족부 점수, 0에서 100까지의 범위로, 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선, 5주 및 9주
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역할 및 모즐리 점수
기간: 기준선, 5주 및 9주
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임상 결과는 Roles and Maudsley 점수로 평가하였습니다. Roles and Maudsley 점수(RM 점수)는 1(우수)에서 4(불량)까지의 4점 순서 척도입니다.
낮은 점수는 더 나은 임상 결과를 나타냅니다.
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기준선, 5주 및 9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IMU-EC-945-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 단일 기관의 학위 논문 연구이므로, 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 데이터에는 개인적이고 민감한 건강 정보가 포함되어 있습니다.
본 연구를 위한 별도의 데이터 공유 협약이나 저장소 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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