당뇨병 환자의 구취에 대한 항균 광역학 치료와 연관된 치주 치료의 효과
2026년 3월 11일 업데이트: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
당뇨병 환자에서 구취에 대한 항균 광역학 치료와 연관된 치주 치료의 효과: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 치주 질환과 제2형 당뇨병을 가진 환자에서 구취 감소에 있어, 설태 제거기 사용과 연관된 치주 치료를 항균 광역학 치료(aPDT)와 결합한 동일한 치료와 비교하여 그 효과를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: aPDT 치료가 구취 치료에 더 효과적인가? aPDT 치료가 치주염 치료에 더 효과적인가? 연구자들은 aPDT가 구취 감소와 치주 건강 개선에 추가 효과가 있는지 확인하기 위해 aPDT 치료를 전통적 치료(스케일링 및 치근면 활택술 및 설태 제거기)와 비교할 것입니다.
- 참가자들은 1개월 동안 주 1회 진료소를 방문하여 검사와 치료를 받도록 요청받을 것입니다.
- 적극적 치료 후, 6개월까지 월 1회 유지 및 관리 방문을 오도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Carla A. Damante, PhD
- 전화번호: +551432266064
- 이메일: cdamante@usp.br
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, 브라질, 17012901
- 모병
- Bauru School of Dentistry
-
연락하다:
- Carla A. Damante, PhD
- 전화번호: +55 1432266064
- 이메일: cdamante@usp.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2019년 WHO 기준에 따른 2형 당뇨병 진단 환자
- 3기 또는 4기 치주염
- 최근 12개월 동안 치주 치료를 받지 않은 경우
- 최소 20개의 잔존 치아
제외 기준:
- 흡연자
- 알코올 의존성 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 신장 질환 환자
- 치주 조직에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: aPDT - 항균 광역학 치료
치주낭에서 스케일링 및 치근면활택술에 항균 광역동 치료를 더한 치료.
혀에 항균 광역동 치료.
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치주 주머니와 혀에서의 항균 광역동 치료
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활성 비교기: 대조군
치주 주머니의 스케일링 및 치근 활택술과 혀의 혀 클리너 사용
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치주낭과 혀의 생물막 기계적 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구취
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지
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가스 크로마토그래피를 이용한 구강 휘발성 화합물 측정
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등록부터 6개월 치료 종료까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐침 깊이
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지
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치주낭의 밀리미터 단위 측정
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등록부터 6개월 치료 종료까지
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임상 부착 수준
기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지
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시멘트에나멘 접합부에서 주머니 바닥까지 밀리미터 단위 측정
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등록부터 6개월 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bruno LH,Mandetta ARH,Sobral APT,Leal Gonçalves ML,Santos EM,Fossati AL,Gallo JMAS,Motta PB,Deana AM,Horliana ACRT,Motta LJ,Ferrari RAM,Santos Fernandes KP,Kalil Bussadori S
- da Mota ACC, Goncalves MLL, Horliana ACRT, Deana AM, de Souza Cavalcante LA, Gomes AO, Mayer MPA, Suguimoto ESA, Fernandes KPS, Mesquita-Ferrari RA, Prates RA, Motta LJ, Bussadori SK. Effect of antimicrobial photodynamic therapy with red led and methylene blue on the reduction of halitosis: controlled microbiological clinical trial. Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):877-886. doi: 10.1007/s10103-021-03325-x. Epub 2021 May 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 7.885.095
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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