미시간 체중 내비게이션 프로그램(MiWeigh) 연구
2026년 6월 10일 업데이트: Dina Griauzde, Internal Medicine, University of Michigan
미시간 체중 네비게이션 프로그램(MiWeigh) 연구
이 연구의 주요 목적은 MiWeigh에 참여하는 사람들이 체중 감량 전략 및 프로그램에 대한 정보를 받는 사람들보다 더 많은 체중을 감량하는지 여부를 확인하는 것입니다. 연구자들은 또한 프로그램의 어떤 부분이 효과가 있고 어떤 부분이 효과가 없는지, 그리고 그 이유를 알고 싶어합니다. 프로그램이 효과적이라면, 연구자들은 다른 의료 시스템이 이 프로그램을 어떻게 제공할 수 있는지 알고 싶어합니다.
MiWeigh 연구의 포괄적인 목표는 비만 관련 만성 질환을 예방, 관리 또는 역전시키는 데 환자들을 더 잘 돕는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shelley Stoll
- 전화번호: 734-232-0697
- 이메일: scstoll@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Shelley Stoll, MPH
- 전화번호: 734-232-0697
- 이메일: scstoll@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Dina Griauzde, MD, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI)가 30kg/m² 이상
다음 체중 관련 질환 중 하나 이상으로 진단받음:
- 제2형 당뇨병
- 당뇨병 전단계
- 고지혈증(HLP)
- 고혈압(HTN)
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)
- 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및/또는
- 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)
- 영어 구사 가능
- 체중 감량에 대한 관심
- 연구 프로토콜에 따른 평가 완료 의지
- 전자 건강 기록 환자 포털을 통해 메시지에 응답할 의지 및 능력
- 중재군으로 무작위 배정 시 주간 체중을 문자로 보고할 의지
- 연간 최대 4회 특정 요일/시간에 가상으로 의료진을 만날 수 있음
제외 기준:
- 최근 12개월 동안 체중 감량 ≥5%
- 과거 체중 관리 프로그램 방문 경험
- 임신 중, 임신 계획 또는 향후 1년 내 수유 계획
- 다른 체중 감량 프로그램 참여 중
- 항비만 약물 복용 중
- 제1형 당뇨병 진단 경력(프로토콜 기준)
- 치매
- 심각한 통제되지 않은 정신 건강 상태(프로토콜 기준)
- 만성 신장병 4기 이상
- 알코올 및 오피오이드 의존(프로토콜 기준)
- 거식증 또는 폭식증 병력
- 최근 1년 내 비만 수술/위우회술, 위소매절제술 또는 위풍선 시술
- 현재 식이요법, 프로그램 또는 약물이 신체 운동, 건강한 식습관, 체중 감량, 혈압 강하 또는 혈당 강하에 미치는 영향을 조사하는 중재 연구에 등록됨
- 향후 1년 내 지역 거주 계획 없음
- 최근 6개월 또는 향후 12개월 내 골수 이식, 화학요법, 방사선 치료 또는 암 관련 수술(타목시펜과 같은 호르몬 화학요법 제외)과 같은 집중적인 암 치료
- 연구 완수를 방해할 수 있는 기타 심각한 건강 문제 또는 개인적 사정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 강화된 평소 관리
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참가자들은 기준선 및 12개월 시점에서 설문조사, 혈액 채취 및 신체 측정을 포함한 평가를 완료하고, 추가로 6개월 시점에서 설문조사를 완료하게 됩니다.
무작위 배정 후, 참가자들은 체중 감량 옵션에 대한 정보가 포함된 웹사이트에 접근할 수 있게 되며, 참가자가 옵션을 논의하기 원할 경우 주치의를 만나도록 권고받게 됩니다.
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실험적: MiWeigh
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참가자들은 설문조사, 혈액 채취 및 신체 측정을 포함한 기초 평가를 완료할 것입니다.
참가자들은 체중 감량 옵션에 대한 정보가 있는 웹사이트에 접근할 수 있으며 비만 의학 전문 교육을 받은 의사와 최소 한 번 이상의 방문을 가질 것입니다.
이 방문 전에 임상 사전 설문조사 및 추가 실험실 혈액 검사가 완료될 것입니다.
이 방문 동안 의사는 참가자와 함께 개별 맞춤형 체중 감량 치료 계획을 수립할 것입니다.
또한 참가자들은 매주 체중을 문자로 보고하고 건강 포털이나 전화 통화를 통해 정기적인 지원 메시지를 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기저선에서 12개월까지 체중(킬로그램)의 평균 변화.
기간: Baseline to 12 months
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Baseline to 12 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 시점에서 체중 감소율이 ≥ 5% 이상인 참가자의 비율
기간: 기준선, 12개월
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킬로그램 기준.
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기준선, 12개월
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12개월 시점에서 체중 감소율이 10% 이상인 참가자의 비율.
기간: 기준선, 12개월
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킬로그램을 기준으로 합니다.
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기준선, 12개월
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기준선에서 12개월까지의 허리둘레 변화
기간: 기초선부터 12개월까지
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센티미터 기준으로.
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기초선부터 12개월까지
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기준선에서 12개월까지의 체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준점부터 12개월까지
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기준점부터 12개월까지
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기저선에서 12개월까지의 Homeostatic Model Assessment-Insulin Resistance (HOMA-IR) 변화
기간: 기준선, 12개월
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공복 혈장 포도당 및 혈청 인슐린 수치에서 계산됩니다.
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dina Griauzde, MD, MSc, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HUM00264546
- R01DK139094-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
발표된 논문에 포함된 과학 데이터는 발표 시점에 이용 가능하며, 그 외 생성된 모든 과학 데이터는 수여 종료 시점 이전에 공유됩니다.
제출된 데이터는 최소 10년 동안 Deep Blue Data를 통해 접근 가능하며, 이후 대학 도서관 직원의 지속 보존 평가를 거칩니다.
IPD 공유 기간
시기 또는 발표 여부와 관계없이, 생성된 모든 다른 과학 데이터는 상금 종료 시점 이전에 공유될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 프로젝트에서 수집된 모든 데이터는 과학 커뮤니티에 제공될 것입니다.
Deep Blue Data에 데이터를 저장하는 동안 연구자들은 데이터에 대한 문서를 포함하고 데이터의 발견과 사용을 용이하게 하기 위해 메타데이터를 할당합니다.
메타데이터는 Google Dataset Search와 같은 검색 엔진에 의해 수집될 수 있습니다.
데이터셋은 지속적인 식별자로 디지털 객체 식별자(DOI)를 할당받아 출판물에서 데이터를 인용할 수 있도록 합니다.
연구자들은 타인이 데이터를 사용할 수 있는 조건을 설명하기 위해 저장 과정의 일부로 크리에이티브 커먼즈 또는 기타 오픈 라이선스를 선택합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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