다이오드 레이저와 메스에 의한 소대 절제술의 비교: 광생물조절 치료 포함 여부에 따른
2026년 3월 6일 업데이트: Emre Yaprak, Kocaeli University
부가적 광생물조절 요법 적용 여부에 따른 다이오드 레이저와 메스의 소대 절제술 비교 평가: 무작위 대조 임상시험
이 무작위 대조 임상 시험은 전통적인 메스 술식과 다이오드 레이저 술식의 수술 후 결과를 보조 광생물조절 요법 유무와 함께 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
수술 후 통증, 발음 장애, 씹기 장애, 진통제 복용량 및 구강 건강 관련 삶의 질(OHIP-14)이 평가되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 대조 임상시험은 기존의 메스로 시행하는 소대절제술과 다이오드 레이저 소대절제술의 임상적 효과와 환자 중심 결과를 평가하기 위해 시행되었으며, 일부 군에서는 수술 후 보조적 광생물조절요법(PBMT)을 병용하였다. 수술적 개입이 필요한 이상적인 상악 순측 소대를 가진 환자들을 모집하여 무작위로 연구 군에 할당하였다.
소대절제술은 기존의 메스 기술 또는 810-nm 다이오드 레이저 시스템을 사용하여 시행되었다. 선택된 군에서는 수술 절차 후 보조적 광생물조절요법을 적용하였다. 수술 후 결과는 시각적 상사 척도(VAS) 통증 점수, 발음 곤란, 저작 곤란, 진통제 소비량 및 OHIP-14 설문지를 통해 측정한 구강 건강 관련 삶의 질을 포함한 환자 보고 결과 측정을 사용하여 평가되었다.
임상적 및 환자 보고 결과는 수술 후 추적 기간 동안 평가되어 수술 기법과 보조적 광생물조절요법이 수술 후 불편감, 기능적 회복 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
94
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli
-
Köseköy, Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41190
- Kocaeli University Faculty of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 외과적 소대 절제술이 필요한 임상적으로 진단된 상악 순측 소대 부착 이상 존재
- 비흡연자 상태
- 전신 질환 또는 진행 중인 약물 치료 부재
- 활성 구강 감염 부재
- 서면 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 두경부 방사선 치료 병력
- 이전 소대 절제술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스칼펠 프레넥토미
참가자들은 비정상적인 상악 순계대 치료를 위해 전통적인 메스 절제술을 받았습니다.
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이상적인 상악 순계대 치료를 위해 외과용 메스로 시행되는 전통적 순계대 절제술.
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실험적: 메스 프레넥토미 + 광생물조절 치료
참가자들은 수술 후 치유를 촉진하고 불편감을 줄이기 위해 기존의 메스로 시행한 소대 절제술 후 보조 광생체조절 요법을 받았습니다.
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이상적인 상악 순계대 치료를 위해 외과용 메스로 시행되는 전통적 순계대 절제술.
수술 후 상처 치유를 촉진하고 수술 후 통증과 불편감을 줄이기 위해 적용된 저수준 레이저 요법.
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실험적: 다이오드 레이저 프레넥토미
참가자들은 비정상적인 상악 순소대 치료를 위해 810nm 다이오드 레이저를 사용한 소대 절제술을 받았습니다.
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이상적인 상악순소대 치료를 위해 810nm 다이오드 레이저를 사용하여 시행한 소대절제술.
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실험적: 다이오드 레이저 소대 절제술 + 광생물조절 치료
참가자들은 수술 후 치유를 촉진하고 불편감을 줄이기 위해 810nm 다이오드 레이저를 사용한 설소대 절제술을 시행한 후 보조 광생체조절 요법을 받았습니다.
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수술 후 상처 치유를 촉진하고 수술 후 통증과 불편감을 줄이기 위해 적용된 저수준 레이저 요법.
이상적인 상악순소대 치료를 위해 810nm 다이오드 레이저를 사용하여 시행한 소대절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1일 및 7일
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소대 절제술 후 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 술 후 통증 강도.
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수술 후 1일 및 7일
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언어 장애
기간: 수술 후 1일차 및 7일차
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구순소대절제술 시행 후 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가한 언어 발화 장애
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수술 후 1일차 및 7일차
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저작 곤란
기간: 수술 후 1일차와 7일차
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프레넥토미 시술 후 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 저작 곤란도
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수술 후 1일차와 7일차
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총 진통제 소비량
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 기간 동안 소비된 총 진통제 정제 수.
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수술 후 7일 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치태 지수 (PI)
기간: 수술 전 및 수술 후 2개월
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상악 중절치에서 Silness와 Löe 플라크 지수를 사용하여 평가한 플라크 축적
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수술 전 및 수술 후 2개월
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치은 지수 (GI)
기간: 수술 전 및 수술 2개월 후
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상악 중절치에서 Löe와 Silness 치은 지수를 사용하여 평가한 치은 염증.
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수술 전 및 수술 2개월 후
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탐침 깊이 (PD)
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
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교정된 치주 탐침을 사용하여 상악 중절치의 근심, 원심, 협측 및 구개측에서 측정한 치주 탐침 깊이.
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수술 전과 수술 후 2개월
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각질화 조직 폭 (KTW)
기간: 수술 전 및 수술 후 2개월
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루골 요오드 염색과 보정된 치주 탐침을 사용하여 임상적으로 측정한 각화치은의 너비.
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수술 전 및 수술 후 2개월
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OHIP-14
기간: 수술 후 기준선, 1일차 및 7일차
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Oral Health Impact Profile-14(OHIP-14) 설문지를 사용하여 평가한 구강 건강 관련 삶의 질.
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수술 후 기준선, 1일차 및 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 12월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 3월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015/37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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