관상동맥 스텐트 삽입 후 심근경색 환자의 재활 장기 결과. 레지스터.
2026년 3월 6일 업데이트: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
외래 단계에서 관상동맥 혈관내 중재술 후 심근경색 환자의 재활 장기 결과. 등록
혈관 내 중재술은 급성 관상동맥증후군에 대한 가장 효과적인 치료법 중 하나입니다.
따라서 다양한 의학적 재활 프로그램이 관상동맥질환의 경과, 환자의 삶의 질, 재협착 및 예후에 미치는 영향을 연구하는 것은 과학적, 실용적 관심사입니다.
의학적 재활은 심근 재관류술 후 환자 관리의 중요한 단계입니다.
정기적인 중등도 강도의 신체 활동은 내피 기능을 개선하는 데 도움이 되며 항염증 및 항혈전 효과를 가집니다.
심근경색 후 환자의 예후 개선은 심장 재활 프로그램의 기간과 강도, 그리고 환자의 동기에 달려 있습니다.
따라서 이 문제는 특히 관상동맥에 혈관 내 중재술을 받은 환자에서 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 병렬 그룹으로 무작위 배정된 개입적(임상) 시험이었습니다. 총 1,046명의 환자가 포함되었습니다.
총 1,046명의 남녀 환자가 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 1(대조군) 환자는 급성 심근경색증 단계에서 관상동맥 스텐트 삽입술을 받는 환자에게 필요한 표준 치료를 받았습니다. 그들은 평소의 신체 활동을 유지하고 심근경색증 환자를 위한 학교에 참석했습니다. 그룹 2 환자는 급성 심근경색증 단계에서 관상동맥 스텐트 삽입술을 받는 환자에게 필요한 표준 치료를 받고, 심근경색증 환자를 위한 학교에 참석하며, 신체 훈련 프로그램에 참여했습니다. 훈련 프로그램은 4개월 이상 지속되었습니다. 수술 후 환자들은 혈액 검사, 심초음파, 심전도, 자전거 에르고메터 검사를 받았습니다. 다음 내원은 평균 8년 후(최대 추적 관찰 기간 11년)에 수행되었습니다. 이 단계에서 심혈관 사건이 평가되었습니다. 외래에 방문할 수 없는 환자는 전화로 인터뷰를 진행했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1046
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 심근 경색, 관상 동맥 스텐트 시술
제외 기준:
- 연령 (18세 미만, 75세 초과)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 체력 훈련
환자를 위한 운동 훈련 및 교육으로 구성된 통합 재활
|
최소 1.5개월간의 운동 훈련으로 구성된 통합 재활
|
|
간섭 없음: 대조군
참여 심장 센터 환자의 표준 추적 관찰 및 학교 출석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결합된
기간: 20년
|
심혈관계 사망, 비치명적 급성 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 혈관 재개통술 필요
|
20년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 원인 사망률
기간: 20년
|
20년
|
|
|
주요 심혈관 사건(MACE)의 복합 종료점
기간: 20년
|
주요 심혈관 사건(MACE)의 복합 종료점으로, 다음 중 어느 하나의 첫 발생으로 정의됩니다: 재발성 심근경색, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 반복 관상동맥 재관류술(PCI 또는 CABG), 심혈관계 사망.
|
20년
|
|
심혈관계 사망률
기간: 20년
|
20년
|
|
|
심근경색
기간: 20년
|
20년
|
|
|
뇌졸중
기간: 20년
|
20년
|
|
|
재관류술 필요성
기간: 20년
|
20년
|
|
|
심혈관 합병증으로 인한 입원
기간: 20년
|
20년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LCRAS07-01/13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .